Abaloparatide, magħruf ukoll bħala terlipide, huwa materjal peptide sintetiku li jidher bħala trab abjad għal -abjad. Huwa ma tantx jinħall fl-ilma iżda jinħall faċilment fil-metanol u l-etanol. Stabbli taħt kondizzjonijiet aċidużi, il-kompost komunement juża l-aċidu aċetiku bħala l-mezz tas-solvent. Jidhru ċentri kirali multipli fis-sekwenza ta 'aċidu amminiku tiegħu, is-sustanza għandha diversi stereoisomers possibbli u turi aċidità dgħajfa b'pKa ta' 6.0.Bloomtechz tfakkar lill-utenti li l-imgieba fiżikokimiċi ta 'abaloparatide huma affettwati minn forom ta' dożaġġ, tekniki ta 'produzzjoni u kundizzjonijiet ta' ħażna. Aħna nimplimentaw produzzjoni standardizzata u kontroll strett tal-lott biex inżommu prestazzjoni stabbli tal-prodott, u nwasslu abaloparatide ta' purità għolja-affidabbli u konsistenti għal riċerka fil-laboratorju u applikazzjonijiet industrijali.
|
Tappijiet tal-fliexken u sufra personalizzati:
|
|

Proprjetajiet Fiżiċi u Kimiċi
Huwa trab lajofilizzat abjad għal -abjad, b'piż molekulari ta' madwar 3960 Da. Jinħall fl-ilma jew fis-salin fiżjoloġiku, u jifforma soluzzjoni ċara bla kulur għal kemmxejn isfar. It-trab lajofilizzat huwa stabbli fi grad 2 - 8, iżda huwa sensittiv għad-dawl u jeħtieġ li jinħażen f'post mudlam. Il-formulazzjoni kummerċjali (bħal Tymlos®) hija soluzzjoni sterili f'pinna ta' l-injezzjoni-mili minn qabel, b'valur ta' pH ta' bejn wieħed u ieħor 5.0 - 6.0, u fiha l-alkoħol tal-benżil bħala preservattiv.
Karatteristiċi farmakoloġiċi
Bħala agonist selettiv tar-riċettur PTH1, jippromwovi b'mod sinifikanti l-formazzjoni tal-għadam permezz ta 'amministrazzjoni intermittenti, iżid id-densità tal-għadam, u jnaqqas ir-riskju ta' ksur vertebrali u mhux -vertebrali. Meta mqabbel ma 'teriparatide, għandu riskju aktar baxx ta' iperkalċemija. Studji kliniċi wrew li injezzjoni taħt il-ġilda ta 'kuljum ta' 80 ug tista 'żżid id-densità tal-għadam tal-ġenbejn b'9.2% fi żmien 18-il xahar.



Abaloparatide COA
![]() |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Abaloparatide | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 247062-33-5 | |
| Kwantità | 19g | |
| Standard tal-ippakkjar | Borża PE + Borża tal-fojl Al | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202601090051 | |
| MFG | 9 ta’ Jannar 2026 | |
| JIS | 8 ta’ Jannar 2029 | |
| Struttura |
N/A |
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.53% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.72% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.33% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.42% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 523 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 534ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt 2-8 gradi | |
|
|
||

Tagħrif Mekkanistiku ġdid: Lil hinn mill-Formazzjoni tal-Għadam
Modulazzjoni tal-Mikroarkitettura tal-għadam
Filwaqt li l-effetti anaboliċi tal-abaloparatide fuq l-għadam trabekulari huma ddokumentati tajjeb-f'riċerka preklinika, studji emerġenti jesploraw l-influwenzi tiegħu fuq l-għadam kortikali, mira ewlenija tar-riċerka għall-ksur tal-ġenbejn-investigazzjonijiet relatati. Studju tal-2023 Journal of Bone and Mineral Research adotta tomografija kompjuterizzata kwantitattiva periferali b'riżoluzzjoni għolja (HR-pQCT) biex jevalwa l-abaloparatide. Id-dejta tar-riċerka indikat li l-abaloparatide jikkontribwixxi għal żieda fil-ħxuna kortikali u porożità mnaqqsa f'mudelli ttestjati, li turi prestazzjoni differenzjata meta mqabbla ma 'teriparatide fl-osservazzjonijiet ta' riċerka tal-prova ATTIVA ċċitati.


Is-sejbiet kollha huma referenzjati mil-letteratura akkademika ppubblikata għal referenza ta' riċerka fil-laboratorju biss, mhux indikattiva tar-riżultati terapewtiċi.
Kontra l--Proprjetajiet Infjammatorji u Anti-Ossidattivi
Infjammazzjoni kronika u stress ossidattiv huma mutur rikonoxxuti ta 'telf ta' għadam f'mudelli ta 'osteoporożi prekliniċi. Studji prekliniċi multipli juru li abaloparatide jista' jimmodula dawn il-mogħdijiet bijoloġiċi billi jirregola ċitokini pro-infjammatorji (eż., TNF-, IL-6) u jagħti spinta lill-enzimi antiossidanti bħal superoxide dismutase. A 2022Osteoporożi InternazzjonaliL-istudju rrapporta li mudelli ta' annimali ttrattati b'abaloparatide-urew osteoklastoġenesi mrażżna u attività msaħħa tal-osteoblasti taħt kundizzjonijiet ta' telf ta' għadam infjammatorju, li joffru direzzjonijiet ġodda ta' riċerka għal aktar studji esploratorji.
Sinerġija ma' Wnt/ -Catenin Signaling
Il-passaġġ Wnt/ -catenin għandu rwol vitali fir-regolazzjoni tad-divrenzjar tal-osteoblast. Ir-riċerka tiżvela li abaloparatide jista' jirregola l-ligandi Wnt (eż. Wnt10b) u jinibixxi sclerostin, antagonist Wnt endoġenu, u b'hekk jippromwovi sinjali tal-formazzjoni tal-għadam. Dan il-mekkaniżmu regolatorju doppju li jinvolvi l-attivazzjoni tal-PTH1R u l-modulazzjoni tal-passaġġ Wnt jiddistingwi abaloparatide minn teriparatide fir-riċerka preklinika, li ma jeżerċitax effetti regolatorji diretti fuq il-kaskata Wnt. F'Bloomtechz, aħna nispeċjalizzaw fis-sinteżi tal-peptidi ta' fażi solida (SPPS) ta' puraità għolja{9}paraklinika tiegħek biex tappoġġja l-laboratorju pre-kliniku.


It-tim tekniku tagħna jottimizza skemi ta 'assemblaġġ ta' aċidu amminiku protett Fmoc/Boc u jagħżel reaġenti ta 'kondensazzjoni mqabbla biex jiżgura assemblaġġ preċiż tal-katina tal-peptidi. Il-fluss tax-xogħol sħiħ tal-produzzjoni jkopri t-titwil tal-katina tal-peptidi, il-qsim, id-deprotezzjoni, il-purifikazzjoni kromatografika f'ħafna-stadji u l-lijofilizzazzjoni. Kull lott jgħaddi minn verifika stretta ta' HPLC, LC-MS u analiżi ta' aċidu amminiku biex tiggarantixxi l-identità tal-prodott u l-purità konsistenti. Aħna nipprovdu servizzi ta 'sinteżi tad-dwana flessibbli, inklużi gradi ta' purità mfassla apposta, skali tal-lott u soluzzjonijiet ta 'ppakkjar ta' trab lajofilizzat biex jissodisfaw rekwiżiti diversi ta 'riċerka.
Stabbiltà tal-Prodott
Bħala polipeptide sintetiku ta 'attività għolja, Abaloparatide juri sensittività ambjentali stretta waqt il-ħażna u l-immaniġġjar, li jeħtieġ preservazzjoni professjonali f'temperatura baxxa biex iżżomm l-istruttura sħiħa tal-peptide u l-attività bijoloġika. F'Bloomtechz, nimplimentaw proċessi standardizzati ta' lajofilizzazzjoni, siġillar bil-vakwu u mili tal-gass inert biex neliminaw l-ossidazzjoni tal-umdità u d-degradazzjoni tal-katina tal-peptidi waqt il-produzzjoni u l-ippakkjar. It-trab lajofilizzat ta 'Abaloparatide tagħna ta' grad ta 'riċerka jżomm stabbiltà fit-tul eċċellenti taħt kundizzjonijiet standard ta' ħażna fil-laboratorju ta '-20 grad, issiġillat u protett mid-dawl u l-umdità.


L-ittestjar aċċellerat tal-istabbiltà u l-verifika tal-konsistenza tal-lott jikkonfermaw li l-prodotti tagħna jżommu purità stabbli, integrità molekulari konsistenti, u proliferazzjoni baxxa ta 'impurità matul il-perjodu validu tal-ħażna, u jevitaw idroliżi strutturali, aggregazzjoni, jew inattivazzjoni ossidattiva osservata b'mod komuni fi preparazzjonijiet ta' peptidi mhux ottimizzati. Għat-trasport internazzjonali, aħna naddottaw ippakkjar professjonali tal-katina tal-kesħa u soluzzjonijiet ta 'protezzjoni b'temperatura kostanti biex innaqqsu l-impatt tal-varjazzjoni tat-temperatura u niżguraw kwalità stabbli tal-prodott għal applikazzjonijiet ta' riċerka tal-laboratorju globali.
Profil tas-Sigurtà
Id-deskrizzjonijiet tas-sigurtà kollha hawn taħt japplikaw esklussivament għal materjali ta’ riċerka fil-laboratorju u mhumiex maħsuba għal użu kliniku jew terapewtiku. Bloomtechz jikkontrolla b'mod strett l-indikaturi tas-sigurtà ta 'Abaloparatide ta' grad ta 'riċerka matul il-fluss tax-xogħol kollu ta' sinteżi u purifikazzjoni. Kull lott jgħaddi minn spezzjoni ta 'kwalità sistematika, inkluż skoperta tas-solvent residwu, screening tal-metall tqil, ittestjar tal-limitu mikrobjali, u profili ta' impurità, li jikkonformaw bis-sħiħ mal-istandards internazzjonali tal-materja prima tal-peptidi ta 'grad ta' riċerka. Permezz ta' purifikazzjoni ta' kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja f'diversi stadji u trattament professjonali ta' desallin,


it-trab tagħna ta 'Abaloparatide inaqqas b'mod effettiv ir-residwi eteropeptidi u l-komponenti sperimentali li jinterferixxu, u jiżgura purità għolja u reattività bijoloġika mhux speċifika baxxa għal esperimenti ta' ċelluli in vitro u studji prekliniċi fuq l-annimali. Bħala reaġent peptide speċifiku għar-riċerka, Abaloparatide għandu jitħaddem minn persunal professjonali tal-laboratorju bi proċeduri protettivi standard. Il-prodotti kollha fornuti minn Bloomtechz huma limitati għall-użu tar-riċerka fil-laboratorju biss u ma jistgħux jintużaw għal amministrazzjoni umana, trattament tal-annimali, jew preparazzjoni klinika kummerċjali.
Indikazzjonijiet: It-trattament tal-osteoporożi u t-tnaqqis tar-riskju ta 'ksur

It-tnaqqis tar-riskju ta' ksur vertebrali u mhux-vertebrali
Studju kliniku ta' fażi III (ACTIVE) li jinvolvi 2,463 mara wara l-menopawża bl-osteoporożi wera li wara injezzjoni taħt il-ġilda kuljum ta' 80 mikrogramma ta' Abaloparatide għal 18-il xahar, l-inċidenza ta' ksur vertebrali ġodda tnaqqset bi 73% meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo, u l-inċidenza ta' ksur mhux {{5}% vertebrali tnaqqset bi 4 %.
F'pazjenti Ġappuniżi ta 'osteoporożi wara l-menopawża, wara 78 ġimgħa ta' trattament b'Abaloparatide, id-densità tal-għadam tas-sinsla tal-ġenbejn, il-ġog tal-ġenbejn totali u l-għonq femorali żdiedu bi 12.5%, 4.3%, u 4.3% rispettivament, u ma seħħ l-ebda ksur vertebrali ġdid.
It-titjib tal-markaturi tal-metaboliżmu tal-għadam
Matul il-perjodu ta 'trattament, il-livell tas-serum ta' tip I procollagen N-terminal propeptide (PINP, markatur tal-formazzjoni tal-għadam) żdied b'mod sinifikanti, laħaq sa 140% tal-livell tal-linja bażi, u baqa 'ogħla mil-livell tal-linja bażi b'25% wara 18-il xahar ta' trattament.
Il-livell tas-serum ta 'tip I collagen carboxy-terminal cross-peptide linked (CTX, markatur ta' assorbiment mill-ġdid tal-għadam) żdied fil-qosor fl-istadju bikri tat-trattament u mbagħad naqas gradwalment, li jindika li Abaloparatide għandu effett promottiv dgħajjef fuq l-assorbiment mill-ġdid tal-għadam u għandu tendenza li jibbilanċja maż-żmien.

Tagħrif Mekkanistiku ġdid: Lil hinn mill-Formazzjoni tal-Għadam
Modulazzjoni tal-Mikroarkitettura tal-għadam
Filwaqt li l-effetti anaboliċi tal-abaloparatide fuq l-għadam trabekulari huma stabbiliti sew-, riċerka ġdida tenfasizza l-impatt tagħha fuq l-għadam kortikali, kritiku għall-prevenzjoni tal-ksur tal-ġenbejn. A 2023Ġurnal tar-Riċerka dwar l-għadam u l-mineraliStudju li juża tomografija kompjuterizzata kwantitattiva periferali b'riżoluzzjoni għolja (HR-pQCT) wera li l-abaloparatide iżid il-ħxuna kortikali u t-tnaqqis tal-porożità b'mod aktar effettiv minn teriparatide, potenzjalment jispjega t-tnaqqis tar-riskju ta' ksur mhux vertebrali superjuri tiegħu (prova ATTIVA: 43% vs teriparatide).
Kontra l--Proprjetajiet Infjammatorji u Anti-Ossidattivi
L-infjammazzjoni kronika u l-istress ossidattiv jaċċelleraw it-telf tal-għadam fl-osteoporożi. Mudelli prekliniċi jissuġġerixxu li abaloparatide jista' jtaffi dawn il-proċessi billi jirregola ċitokini pro-infjammatorji (eż., TNF-, IL-6) u jsaħħaħ l-enzimi antiossidanti (eż., superoxide dismutase). A 2022Osteoporożi InternazzjonaliL-istudju sab li ġrieden ittrattati b'abaloparatide-urew osteoklastoġenesi mnaqqsa u żieda fl-attività tal-osteoblast f'mudelli ta' telf ta' għadam infjammatorju, li jagħti ħjiel għal applikazzjonijiet terapewtiċi usa' lil hinn mill-osteoporożi relatata mal-età-.
Sinerġija ma' Wnt/ -Catenin Signaling
Il-passaġġ Wnt/ -catenin huwa kruċjali għad-divrenzjar tal-osteoblast. Abaloparatide jidher li jirregola l-ligandi Wnt (eż., Wnt10b) u jinibixxi sclerostin, antagonist Wnt, u b'hekk jamplifika l-formazzjoni tal-għadam. Dan il-mekkaniżmu doppju-attivazzjoni PTH1R u modulazzjoni tal-mogħdija Wnt-jistgħu jispjegaw il-gwadann rapidu tiegħu fil-BMD meta mqabbel ma' teriparatide, li m'għandux interazzjonijiet diretti Wnt.
referenza
[1]Hattersley G, Dean T, Mole M, et al. Abaloparatide juri formazzjoni ta 'għadam anaboliku akbar minn teriparatide f'mudelli prekliniċi permezz ta' sinjalazzjoni selettiva tar-riċettur PTH1.Ġurnal tar-Riċerka dwar l-għadam u l-minerali. 2016;31 (8):1477-1487.
[2]Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, et al. Effett ta 'abaloparatide vs plaċebo fuq ksur vertebrali ġodda f'nisa wara l-menopawża bl-osteoporożi: prova klinika randomised.ĠAMA. 2016;316 (7):722-733.
[3]Lanske B, Divieti Pajevic P, Kronenberg HM. Ir-riċettur PTH/PTHrP fl-għadam: sinjalazzjoni anabolika u crosstalk tal-passaġġ Wnt.Cold Spring Harbour Perspettivi fil-Mediċina. 2018;8 (5):a031237.
[4]Oqsma CG. Sinteżi ta' peptidi ta'-fażi solida: ħarsa ġenerali prattika tal-kimika Fmoc u Boc għall-manifattura ta' peptidi ta'-katina twila.Ġurnal tax-Xjenza tal-Peptidi. 2019;25 (11):e3195.
[5]Gilar M, Jaworski A, Van Aerschodt L, et al. Karatterizzazzjoni ta' peptidi sintetiċi permezz ta' HPLC, LC-MS u analiżi ta' aċidu amminiku: validazzjoni tal-metodu għar-riċerka-APIs tal-peptidi ta' grad.Ġurnal tal-Kromatografija B. 2021;1175:122758.
Mistoqsijiet Frekwenti
Liema gradi ta 'purità ta' Abaloparatide peptide jista 'jforni Bloomtechz għal proġetti ta' riċerka?
+
-
Bloomtechz joffri Abaloparatide ta' grad ta' riċerka-bi speċifikazzjonijiet ta' purità multipli, tipikament Akbar minn jew ugwali għal 95% u Akbar minn jew ugwali għal 98% verifikati minn HPLC u LC-MS. Nistgħu naġġustaw l-istandards tal-purità skont ir-rekwiżiti tal-laboratorju tad-dwana tiegħek, u nipprovdu dokumentazzjoni sħiħa tat-test tal-lott inkluż COA għal kull vjeġġ.
X'inhu l-MOQ għal Abaloparatide u kemm huwa twil iż-żmien tal-produzzjoni?
+
-
Il-kwantità minima tal-ordni tagħna tibda minn kwantitajiet żgħar ta' gramma-għall-provi fil-laboratorju. Il-ħin taċ-ċomb tal-produzzjoni bl-ingrossa jiddependi fuq id-daqs tal-lott mitlub u l-parametri ta 'sinteżi personalizzati. Ikkuntattja lit-tim tal-bejgħ tagħna biex tikseb kalendarju preċiż imfassal għall-iskeda tal-proġett tiegħek.
Bloomtechz jista 'jipprovdi ippakkjar tad-dwana u servizzi OEM/ODM għall-peptide Abaloparatide?
+
-
Iva. Aħna nappoġġjaw l-ippakkjar ta 'trab lajofilizzat taħt protezzjoni ta' gass inert, b'għażliet ta 'kunjetti mhux tikkettati, speċifikazzjonijiet ta' ippakkjar apposta u tikkettjar privat. Is-servizz OEM & ODM tagħna jkopri s-sinteżi tal-peptidi, il-purifikazzjoni, id-distribuzzjoni u l-ippakkjar biex jaqbel mal-bżonnijiet tal-proġett ta 'riċerka tiegħek.
Liema kundizzjonijiet ta 'ħażna huma rakkomandati għal trab tal-peptide lajofilizzat Abaloparatide?
+
-
Trab lajofilizzat Abaloparatide għandu jinħażen f'-20 grad, protett mid-dawl u l-umdità. Taħt kundizzjonijiet ta 'ħażna ssiġillati xierqa, il-prodott jista' jżomm stabbiltà tajba. Aħna se timmarka struzzjonijiet dettaljati dwar il-ħażna u l-immaniġġjar fuq il-pakkett u l-folja tad-dejta.
Nista' nitlob kampjun ta' Abaloparatide qabel ma nagħmel ordni bl-ingrossa?
+
-
Servizz ta 'kampjun huwa disponibbli għal klijenti kwalifikati ta' riċerka. Il-kwantità tal-kampjun hija limitata għall-evalwazzjoni tal-laboratorju. Ibgħat inkjesta lilna bl-isfond tal-proġett tiegħek, u t-tim tagħna jirranġa kampjun ta 'kwotazzjoni u pjan ta' kunsinna.
It-tags Popolari: abaloparatide cas 247062-33-5, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ











