QC/QA+SISTEMA HES
Nistgħu nwettqu l-aktar oġġetti ta 'analiżi fuq il-qasam tas-sinteżi organika.
L-istrument ta 'BLOOM TECH huma magħmula minn 3 partijiet: R&D center, manufactories ta' kooperazzjoni u kulleġġi.
Il-fabbriki tal-GMP tagħna għandhom unità tal-QA individwali u unità tal-QC, skont ir-rekwiżit tal-GMP taħt il-linja gwida tal-ICH Q7. Iċ-ċentru tat-test QC tagħna jkopri 1500m2, inkluż laboratorju analitiku ta 'kwalità u kimiku, laboratorju analitiku ta' strumenti u laboratorju ta 'test mikrobjali. Ħafna strumenti analitiċi prezzjużi bħal NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC, u GC. eċċ huma kollha tagħna factoresll GMP mgħammra.
Sistema ta 'dokumentazzjoni kompluta għal kull tip ta' SOP tinsab fuq il-post, u r-regolamenti tal-ġestjoni tal-kwalità bħal kontroll tal-bidla, ġestjoni tad-devjazzjoni, validazzjoni, kalibrazzjoni, awto-ispezzjoni u reviżjoni tal-kwalità huma mwettqa b'mod strett. Mid-disinn tal-proċess, ix-xiri tal-materjal, il-produzzjoni, it-test u r-rilaxx għal servizz ta 'wara l-bejgħ, il-fabbriki GMP tagħna jipprattikaw il-kontroll ġenerali tal-proċess, sabiex jiżguraw kwalità stabbli u għolja.
Il-fabbriki GMP tagħna għaddew minn spezzjoni GMP fuq il-post minn CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS u BGV-Hamburg Ġermanja, eċċ Il-prodotti ewlenin tagħna ngħataw ħafna ċertifikazzjonijiet internazzjonali bħal USFDA-EIR ITTRA, CEP u ċertifikat EU-GMP , eċċ.
SISTEMA HES
√ Politika ta 'produzzjoni sigura
Is-sigurtà l-ewwel, il-prevenzjoni l-ewwel, l-idejn kollha, ġestjoni komprensiva, ġestjoni tar-riskju bħala l-bażi, l-implimentazzjoni tal-mudell ta 'ġestjoni taċ-ċiklu PDCA, biex toħloq kooperazzjoni tim, ambjent ta' sikurezza ta 'kooperazzjoni tal-impjegati, u tiżgura s-sikurezza fil-produzzjoni.
√ Politika ambjentali
Kontroll tat-tniġġis, kontroll tal-emissjonijiet, titjib kontinwu, konservazzjoni tal-enerġija, l-idejn kollha, u protezzjoni ambjentali.
√ Standardizzazzjoni tal-produzzjoni tas-sigurtà
Kumpaniji skond il-& quot;kimiċi perikolużi prattikanti standards tas-sigurtà għall-iskop ġenerali" (AQ3013-2008) rekwiżiti, xogħol komprensiv ta 'standardizzazzjoni tax-xogħol tas-sigurtà. Permezz tal-istabbiliment ta 'sistema ta' responsabbiltà tal-produzzjoni sikura, sistema ta 'ġestjoni tas-sikurezza u regoli operattivi, investigazzjoni u ġestjoni tar-riskji u monitoraġġ ta' sors ta 'periklu kbir, tirregola l-produzzjoni tal-imġieba, u tkompli ttejjeb, tkompli ssaħħaħ il-kostruzzjoni tal-istandardizzazzjoni tas-sikurezza fl-intrapriżi tal-produzzjoni . Kumpanija fl-2011 permezz ta 'standards ta' sigurtà, aċċettazzjoni ta 'żewġ intrapriżi standard, u fl-2014 permezz ta' standards ta 'sigurtà, reviżjoni ta' żewġ intrapriżi standard.
√ Drill ta 'emerġenza
Il-kumpanija fformulat pjan ta 'rispons ta' emerġenza xjentifiku, prattiku u mmirat għas-sigurtà tal-produzzjoni, waqqfet brigata tan-nar ta 'emerġenza u ffirmat ftehim ta' salvataġġ ta 'emerġenza mal-brigata tan-nar tal-kontea, li ġiet imtejba kontinwament permezz ta' eżerċizzji regolari.
