Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'injezzjoni ta' lanreotide fiċ-Ċina. Merħba għall-injezzjoni bl-ingrossa ta 'lanreotide ta' kwalità għolja bl-ingrossa għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.
Injezzjoni ta' Lanreotidehuwa analogu tas-somatostatin li jaġixxi fit-tul-sintetizzat b'mod artifiċjali użat prinċipalment għat-trattament ta' akromegalija u sindromi relatati kkawżati minn tumuri newroendokrinali. Il-komponent ewlieni tiegħu, lanreotide, jinibixxi b'mod effiċjenti s-sekrezzjoni tal-ormon tat-tkabbir (GH) u l-fattur tat-tkabbir 1 bħal insulina{2}}(IGF-1) billi jorbot mar-riċetturi tas-somatostatin (speċjalment sottotipi SSTR2 u SSTR5), u b'hekk jikkontrolla l-progressjoni tal-akromegalija fil-pazjenti.
Il-mediċina għandha żewġ forom ta 'dożaġġ prinċipali: trab tal-mikrosfera b'rilaxx sostnut-u injezzjoni ta' idroġel li taħdem fit-tul-. L-ispeċifikazzjoni tat-trab tal-mikrosfera ta' rilaxx sostnut-hija 30mg jew 40mg; injezzjoni fit-tul -idroġel li jaġixxi (bħal Somadulin) ® ATG jadotta disinn ta 'pinna ta' injezzjoni mimlija minn qabel, bi speċifikazzjonijiet inklużi 60mg/0.2ml, 90mg/0.3ml, u 120mg/0.5ml. Din tal-aħħar tutilizza teknoloġija avvanzata ta' nanotubi awto-immuntati biex tikseb rilaxx sostnut tal-mediċina, b'intervall ta' dożaġġ itwal sa 56 jum, li jtejjeb b'mod sinifikanti l-konformità tat-trattament tal-pazjent.
Il-Formola tal-Prodotti tagħna
lanreotide COA
 |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Lanreotide/Somatuline | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 108736-35-2 | |
| Kwantità | Ippersonalizza | |
| Standard tal-ippakkjar | Ippersonalizza | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202601090055 | |
| MFG | 9 ta’ Jannar 2026 | |
| JIS | 8 ta’ Jannar 2029 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.48% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.30% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.90% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.56% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 400ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad | |
|
|
||
|
|
||
| Formula Kimika: | C54H69N11O10S2 |
| Quddiesa eżatta: | 1095 |
| Piż Molekulari: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Analiżi Elementali: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Tumuri newroendokrinali tal-frixa gastrointestinali (GEP NETs) huma tip rari ta 'tumur li joriġina mill-passaġġ gastrointestinali jew mill-frixa, li jammontaw għal madwar 55% -70% tat-tumuri newroendokrinali kollha. Fiċ-Ċina, ir-rata ta 'inċidenza tagħha hija 114/100000, u tieħu medja ta' 4.8 snin biex il-pazjenti jiġu djanjostikati.Injezzjoni ta' Lanreotidebħala analogu tas-somatostatin li jaġixxi fit-tul, għandu rwol importanti fit-trattament ta 'GEP NETs.
Bħala mediċina ta' trattament tal-ewwel-linja
Studji kliniċi multipli kkonfermaw l-effett sinifikanti tiegħu fit-titwil tas-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) f'pazjenti b'GEP NETs. Pereżempju, fil-prova CLARINET, ġew inklużi 204 pazjent b'GEP NETs mhux resectable, differenzjati ħafna jew moderatament, avvanzati lokalment, jew metastatiċi, li minnhom 55% kienu extrapankreatiċi primarji. Dawn il-pazjenti kienu maqsuma fi grupp ta’ trattament ta’ sustanzi u grupp ta’ kontroll tal-plaċebo, b’dan il-grupp jirċievi injezzjonijiet taħt il-ġilda ta’ 120mg ta’ lanreotide kull 28 jum. Ir-riżultati wrew li s-sopravivenza medjana ħielsa mill-progressjoni tal-pazjenti f'dan il-grupp qabżet it-22 xahar, filwaqt li l-grupp tal-plaċebo kellu biss 16.6 xhur, bi proporzjon ta' periklu (HR) ta' 0.47 (95% CI 0.30-0.73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Fiċ-Ċina, twettqu wkoll studji kliniċi rilevanti dwar l-injezzjoni ta' -aċetat lanrelitide b'rilaxx sostnut ta' Yipusheng (mimli minn qabel). Ir-riżultati tal-istudju kliniku tal-Fażi III tiegħu wrew li l-prodott jista 'jtawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza mingħajr progressjoni tal-pazjenti bi 38.5 xhur u jnaqqas ir-riskju ta' rikorrenza tal-marda bi 53%. Din id-dejta tkompli turi l-effettività u l-vantaġġi tagħha f'pazjenti Ċiniżi GEP NETs, u bħala riżultat, il-prodott ġie rrakkomandat b'mod unanimu bħala mediċina ta 'trattament SSA mis-Soċjetà Ewropea tal-Onkoloġija Neuroendokrina (ENETS) u linji gwida awtorevoli fiċ-Ċina.
Minbarra l-monoterapija, il-kombinazzjoni tagħha ma 'mediċini oħra ġabet ukoll tama ġdida ta' trattament għall-pazjenti GEP NETs. L-istudju JCOG1901 (STARTER-NET), ippreżentat fis-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika Simpożju tal-Onkoloġija Gastrointestinali 2025 (ASCO GI 2025), huwa studju ta' fażi III dwar il-kombinazzjoni ta' everolimus u lenteride ma' monoterapija ta' everolimus għal GEP mhux resectable jew rikorrenti -. Dan l-istudju inkluda pazjenti b'GEP-NET differenzjat tajjeb (Grad 1/2), mhux funzjonali, u fatturi pronjostiċi ħżiena (indiċi tal-markatur Ki-67 ta' 5-20% jew preżenza ta' metastasi tal-fwied mifruxa). Il-pazjenti ġew assenjati b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 jew għall-grupp ta' monoterapija ta' everolimus (EVE, 10 mg/jum) jew il-grupp ta' everolimus flimkien ma' lenvatinib (EVE+LAN, 120 mg kull 28 jum).
Ir-riżultati tar-riċerka wrew li l-PFS medjan tal-grupp ta' monoterapija ta' everolimus kien ta' 11.5 xhur, filwaqt li l-PFS medjan tal-grupp ta' terapija kombinata ġie mtawwal għal 29.7 xhur (HR=0.38; 99.91% CI: 0.15{-0.96, P{=0.00017, sinifikament inqas mil-livell ta' klassifikazzjoni presettjata bl-użu ta' log 460.0.0.0. test). F'termini ta' rata ta 'rispons oġġettiv (ORR), il-grupp ta' monoterapija ta 'everolimus kellu ORR ta' 8.7% (6/69), filwaqt li l-grupp ta 'terapija kombinata kellu ORR ta' 26.8% (19/71); F'termini ta' rata ta' kontroll tal-mard (DCR), il-grupp ta' monoterapija b'everolimus kellu rata ta' 87.0% (60/69), filwaqt li l-grupp ta' terapija kombinata kellu rata ta' 91.5% (65/71). Għalkemm il-grupp ta' terapija kombinata kellu inċidenza ogħla ta' tossiċità ematoloġika u mhux ematoloġika mill-grupp ta' monoterapija, ma ġew osservati l-ebda mwiet relatati mat-trattament, u s-sigurtà ġenerali kienet kontrollabbli.
Abbażi tar-riżultati tal-effikaċja ta’ hawn fuq, il-Kumitat għall-Monitoraġġ tad-Data u s-Sigurtà (DSMC) jirrakkomanda t-terminazzjoni bikrija tal-istudju, li jindika li l-kombinazzjoni ta’ everolimus u lenteride tista’ ssir standard ġdid ta’ trattament tal-ewwel-linja għal pazjenti GEP-NET differenzjati sew b’fatturi pronjostiċi avversi.
Użat għat-trattament ta' tipi speċifiċi ta' GEP NETs
Għal pazjenti b'GEP NETs mhux resectable jew metastatiku,injezzjoni ta' lanreotidehija għażla ta 'trattament importanti. Minħabba l-fatt li t-tumuri f'dawn il-pazjenti ma jistgħux jitneħħew kirurġikament u jistgħu jkunu diġà nfirxu għal żoni oħra, metodi ta 'trattament tradizzjonali ħafna drabi jkollhom effettività limitata. Billi timblokka b'mod kompetittiv ir-riċetturi tas-somatostatin, it-tkabbir u l-proliferazzjoni taċ-ċelluli tat-tumur huma inibiti, u b'hekk jikkontrollaw il-progressjoni tal-marda. Pereżempju, kemm fil-prova CLARINET msemmija hawn fuq kif ukoll fl-istudju kliniku ta 'fażi III fiċ-Ċina, ġew inklużi numru kbir ta' pazjenti GEP NETs mhux resectables jew metastatiċi, u r-riżultati tar-riċerka wrew li jistgħu jtawlu b'mod sinifikanti s-sopravivenza mingħajr progressjoni ta 'dawn il-pazjenti u jtejbu l-pronjosi tagħhom.
2. Tumuri bi gradi differenti ta' differenzjazzjoni
Adattat għal pazjenti GEP NETs bi gradi differenti ta' differenzjazzjoni. Kemm GEP NETs differenzjati ħafna kif ukoll moderatament differenzjati jistgħu jeżerċitaw ċerti effetti terapewtiċi. F'GEP NETs differenzjati ħafna, iċ-ċelloli tat-tumur jikbru relattivament bil-mod iżda xorta għandhom il-kapaċità li jinvadu u jagħmlu metastasi. Billi jinibixxi l-funzjoni ta 'sekrezzjoni taċ-ċelloli tat-tumur, l-okkorrenza ta' sintomi relatati mal-ormoni tista 'titnaqqas, u l-proliferazzjoni taċ-ċelloli tat-tumur tista' tiġi inibita biex ittawwal is-sopravivenza tal-pazjenti. Għal GEP NETs moderatament differenzjati, għalkemm il-malinn taċ-ċelloli tat-tumur huwa relattivament għoli, jistgħu wkoll jikkontrollaw il-progressjoni tal-marda sa ċertu punt u jtejbu l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti.
L-applikazzjoni ta'injezzjoni ta' lanreotidefit-trattament ta' tumuri newroendokrinali tal-frixa gastrointestinali (GEP NETs) hija bbażata prinċipalment fuq provi multiċentriċi internazzjonali kkontrollati randomised (RCTs) u studji kliniċi, li jipprovdu bażi xjentifika għall-effikaċja u s-sigurtà tagħha
Sinifikat tar-riċerka: Il-prova CLARINET hija l-ewwel studju tal-fażi III fuq skala kbira-li jikkonferma l-kapaċità sinifikanti tiegħu li jtawwal il-PFS f'pazjenti b'GEP NETs, li jipprovdi evidenza ewlenija għal lanrelitide bħala trattament tal-ewwel-linja għal GEP NETs. Ir-riżultati tar-riċerka ġew ippubblikati fil-New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Sinifikat tar-riċerka: Dan l-istudju jikkonferma għall-ewwel darba li l-kombinazzjoni ta 'everolimus u lanreotide tista' ttawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza ħielsa mill-progressjoni (PFS) ta 'pazjenti GEP NETs differenzjati tajjeb b'fatturi pronjostiċi ħżiena, u s-sigurtà hija kontrollabbli, u tipprovdi strateġija ġdida għal terapija kombinata. Ir-riżultati tar-riċerka se jiġu rrappurtati fis-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika Simpożju tal-Onkoloġija Gastrointestinali 2025 (ASCO GI 2025).
Sinifikat tar-riċerka: Dan l-istudju jikkonferma li għal kimoterapija jew terapija mmirata b'tossiċità relattivament għolja, terapija ta 'manutenzjoni b'lanreotide wara effikaċja stabbli tista' ttawwal il-PFS tal-pazjent u tnaqqas ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina. Ir-riżultati tar-riċerka ġew irrappurtati fil-Laqgħa Annwali Neuroendokrinali Ewropea tal-2021 (ENETS).
Sinifikat tar-riċerka: Dan l-istudju jipprovdi għażla ġdida għall-istrateġija ta 'trattament ta' pazjenti avvanzati tal-frixa u midgut NET wara trattament ta 'doża standard. Ir-riżultati tar-riċerka ġew irrappurtati fil-Laqgħa Annwali Neuroendokrinali Ewropea tal-2021 (ENETS).
FAQ
X'tagħmel il-mediċina lanreotide?
Ipstyl jintuża għat-trattament-fit-tul tal-akromegalija (disturb tal-ormon tat-tkabbir) f'pazjenti li ma jistgħux jiġu kkurati b'kirurġija jew radjazzjoni. Din il-mediċina taħdem billi tnaqqas l-ammont ta’ ormon tat-tkabbir li jipproduċi l-ġisem.
Lanreotide jista' jiċkien it-tumuri?
PRIMARYS wera li trattament primarju b'Ipstyl 120 mg kull 28 jum jipprovdi tnaqqis klinikament sinifikanti (Aktar minn jew ugwali għal 20%) fil-volum tat-tumur f'62.9% tal-pazjenti f'sena.
Octreotide u lanreotide huma l-istess ħaġa?
Hemm differenzi żgħar fl-approvazzjoni tal-FDA: octreotide (Sandostatin) huwa approvat għal sintomi ta 'sindromu karċinoid/VIPoma u Ipstyl huwa approvat għall-kontroll tat-tumur. Fl-opinjoni tiegħi, huwa aħjar li jkollok għażliet. Jekk inti kont fuq Sandostatin u qed jaħdem, m'hemmx għalfejn tbandal id-dgħajsa.
Lanreotide jaffettwa l-fwied?
Dan l-istudju juri li 120 ġimgħa ta 'trattament b'ipstyl f'pazjenti ADPKD b'fwied kbir jirriżulta fi tnaqqis sinifikanti fit-tkabbir tal-volum tal-fwied meta mqabbel mal-istandard ta' kura. L-effett ta 'benefiċċju għadu preżenti 4 xhur wara l-waqfien tat-trattament.
It-tags Popolari: lanreotide injezzjoni, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ