Fit-8 ta' Mejju, 2026, Anjin irreġistra l-antikorp GIPR akkoppjat GLP-1 mediċina ġdida AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) fuq il-websajt Clinicaltrials.gov għall-prova klinika ta 'fażi III ta' terapija ta 'manutenzjoni MARITIME-SWITCH wara trattament GLP-1.
1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1)API (trab pur)
(2) Pillola
(3)Kapsula
(4) Injezzjoni
(5) Qtar Likwidu
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għar-riċerka tas-xjenza biss.
Kodiċi Intern: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Suq ewlieni: USA, Awstralja, Brażil, Ġappun, Ġermanja, Indoneżja, Renju Unit, New Zealand, Kanada eċċ.
Aħna nipprovduInjezzjonijiet GLP-1, jekk jogħġbok irreferi għall-websajt li ġejja għal speċifikazzjonijiet dettaljati u informazzjoni dwar il-prodott.
Prodott:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Il-pjan kliniku tal-Fażi III se jirreġistra 300 suġġett u huwa mistenni li jitlesta sa Jannar 2028.
Il-kriterji ta' inklużjoni għal din il-prova klinika ta' Fażi III huma popolazzjoni b'BMI225 (kriterji ta' mhux obeżità 'l fuq minn 30) u rata ta' telf ta 'piż ta' aktar minn 10% wara trattament GLP-1. Mill-endpoint primarju u l-endpoint sekondarju tal-effikaċja, l-għan ta 'kuljum ta' din il-prova klinika tal-fażi III huwa li jinżamm l-effett ta 'telf ta' piż ta 'GLP-1 permezz ta' AMG133, jiġifieri, li jiġi kkontrollat ir-rebound.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) hija l-ewwel mediċina GLP-1 konjugata antikorp GIPR fid-dinja żviluppata minn Amgen. Jadotta struttura unika ta 'antikorp antagonist GIPR flimkien ma' peptide agonist GLP-1, li hija differenti minn agonisti doppji GLP-1/GIP konvenzjonali. Billi tattiva r-riċetturi GLP-1 biex irażżan l-aptit u timblokka r-riċetturi tal-GIP biex idgħajjef l-effetti lipofiliċi, tikseb telf ta 'piż qawwi
L-injezzjoni ta' Roche GLP-1R/GIPR agonist doppju RO7795068 irċeviet approvazzjoni CDE impliċita għal applikazzjoni klinika domestika
Riċentement, il-websajt uffiċjali taċ-Ċentru Nazzjonali taċ-Ċina għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) wera li l-applikazzjoni ta 'prova klinika ta' Roche għal injezzjoni ta 'mediċina ġdida RO7795068 ta' Klassi 1 ingħatat permess impliċitu. L-indikazzjoni proposta hija: adattata għall-immaniġġjar tal-piż-fit-tul ta' pazjenti adulti obeżi jew b'piż żejjed ibbażat fuq il-kontroll tad-dieta u ż-żieda fl-eżerċizzju.
RO7795068 huwa agonist doppju GLP-1R/GIPR żviluppat minn Carmot. F'Diċembru 2023, Roche akkwistat Carmot għal $ 3.1 biljun u kisbet il-prodott. Id-database Insight turi li l-indikazzjoni tal-obeżità għal RO7795068 avvanzat għall-istadju kliniku tal-Fażi III barra l-pajjiż.
Ir-riżultati tal-Fażi II wrew li l-injezzjoni taħt il-ġilda ta 'RO7795068 darba fil-ġimgħa (gradwalment iżżid id-doża għal 24mg) naqqset b'mod sinifikanti l-piż tal-pazjent bi 22.5% (effikaċja stmata), u ma laħqitx il-plateau ta' telf ta 'piż f'ġimgħa 48.
L-istudju osserva relazzjoni sinifikanti ta' doża-reazzjoni bejn telf ta' piż u dożaġġ. Fl-analiżi tal-istimi tal-pjan ta' trattament, RO7795068 kiseb telf ta' piż ikkoreġut bil-plaċebo ta' 18.3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical lestiet kważi $40 miljun f'finanzjament tas-Serje B+ biex tapprofondixxi l-fokus tagħha fuq terapiji innovattivi tal-mRNA
Riċentement, Starna Therapeutics ħabbret it-tlestija ta 'kważi $40 miljun f'finanzjament tas-Serje B +. Dan ir-rawnd ta' finanzjament huwa investit b'mod konġunt minn-fondi magħrufa sew tal-industrija, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital, u Chunhua Capital.
Wara li tlestiet finanzjament Serje B ta' $44 miljun, il-kumpanija għal darb'oħra rċeviet appoġġ minn-istituzzjonijiet magħrufa wara nofs sena. Il-fondi minn din il-ġbir ta 'qabar se jkunu ffukati fuq l-aċċellerazzjoni tal-iżvilupp kliniku ta' pipelines multipli għal terapija taċ-ċelluli CAR-T in vivo, il-promozzjoni tal-kostruzzjoni ta 'pjattaformi ta' konsenja extrahepatic għall-pulmuni, l-imsaren, u s-sistema nervuża, u l-konsolidazzjoni u t-tisħiħ tat-tqassim innovattiv ta 'riċerka u żvilupp tal-kumpanija fil-qasam tat-terapija mRNA.
Zhengda Tianqing jingħaqad ma 'GSK! L-ewwel mediċina ASO Bepirovirsen taċċellera l-kura funzjonali tal-epatite B
Fil-11 ta 'Mejju 2026, iċ-Ċina Biopharmaceutical (1177. HK) ħabbret uffiċjalment li l-intrapriża ewlenija Zhengda Tianqing u GlaxoSmithKline (GSK) laħqu kooperazzjoni strateġika esklussiva, li se taċċellera l-proċess ta' kummerċjalizzazzjoni tal-istess tip ta 'pijunier (FIC) droga ġdida Bepiroviser fiċ-Ċina. Fil-bidu ta 'din is-sena, Bepirovirsen issottometta applikazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni liċ-Ċentru ta' Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tad-Droga, u ġie inkluż fil-lista ta 'varjetajiet ta' valutazzjoni prijoritarji. Huwa mistenni li jsir l-ewwel mediċina li tikseb il-kura funzjonali tal-epatite B kronika, li ġġib avvanz rivoluzzjonarju fil-qasam tat-trattament domestiku tal-epatite B.
Skont it-termini tal-ftehim, Zhengda Tianshi se jkun responsabbli għall-importazzjoni, distribuzzjoni, aċċess għall-isptar, promozzjoni, u attivitajiet mhux ta 'promozzjoni ta' Bepiovirsen fiċ-Ċina kontinentali. Id-dħul kollu mill-bejgħ iġġenerat minn dan il-prodott se jkun rikonoxxut bħala d-dħul operattiv ta 'Zhengda Tianshi. GSK se tkompli sservi bħala d-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għad-drogi, responsabbli għas-sorveljanza tal-affarijiet tar-reġistrazzjoni, il-kontroll tal-kwalità, il-viġilanza tad-droga, u l-istrateġiji mediċi globali. Iż-żewġ partijiet se jkollhom ukoll l-opportunità li jesploraw aktar il-kooperazzjoni fuq l-assi tal-pipeline R&D tal-grupp tagħna li qed ifittxu opportunitajiet ta 'kooperazzjoni fi swieq barra miċ-Ċina. Din il-kooperazzjoni se tappoġġja liż-żewġ partijiet fl-istabbiliment ta' sħubija fit-tul-u tipprovdi pedament sod għal aktar tespandi tal-kooperazzjoni tal-assi tal-innovazzjoni fil-futur.
Bepirovesen huwa l-ewwel nukleotide antisens (ASO) tat-tip tiegħu b'mekkaniżmu triplu, użat għat-trattament tal-epatite B kronika tal-adulti (CHB). Ġiet inkluża fil-programm ta' trattament innovattiv tad-droga miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina f'Awwissu 2021 u ġiet inkluża fir-reviżjoni ta' prijorità u l-proċess ta' approvazzjoni f'April 2026. Bepirovesen wera rati ta' kura funzjonali sinifikanti statistikament u klinikament fil-B-Well1 u B{2}Well1 u B{2}Triġi ta' tqegħid fis-suq ta' appoġġ għall-fażi klinika ta' tqegħid fis-suq. applikazzjonijiet.