Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd hija waħda mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'alarelin peptide fiċ-Ċina. Merħba għall-ingrossa bl-ingrossa ta 'alarelin peptide ta' kwalità għolja għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.
Alarelin peptidehuwa agonist tal-ormon li jirrilaxxa gonadotropin-nonapeptide sintetiku (GnRH-a) bil-formula molekulari C₅₆H₇₈N₁₆O₁₂ u piż molekulari ta' 1167.3. Huwa sintetizzat b'mod preċiż permezz ta' sinteżi ta' peptide ta' fażi solida-, li juri affinità għolja ta' rbit- tar-riċettur u stabbiltà metabolika. Juri effikaċja eċċellenti fit-trattament tal-endometriosis u l-fibrojdi tal-utru. Barra minn hekk, jinibixxi l-proliferazzjoni taċ-ċelluli tal-kanċer endometrijali billi jirregola l-passaġġ ta' sinjalazzjoni TGF-/Smad, li juri potenzjal ta' kontra t-tumur multi-mira.
Il-Formola tal-Prodotti tagħna
Alarelin COA
 |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Alarelin | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 79561-22-1 | |
| Kwantità | 42g | |
| Standard tal-ippakkjar | Borża PE + Borża tal-fojl Al | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202601090056 | |
| MFG | 9 ta’ Jannar 2026 | |
| JIS | 8 ta’ Jannar 2029 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 1.11% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.51% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.90% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.47% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 547 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 712ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad | |
|
|
||
Applikazzjoni fil-Pubertà Prekoċi Ċentrali (CPP)
Pubertà prekoċi ċentrali (CPP) tirriżulta minn attivazzjoni prematura tal-assi ipotalamika-pitwitarja-gonadi (HPG), li twassal għall-iżvilupp ta 'karatteristiċi sesswali sekondarji qabel l-età ta' 8 fil-bniet u 9 fis-subien, akkumpanjati minn età avvanzata tal-għadam u għeluq prematur tal-epifisi, li fl-aħħar mill-aħħar ifixkel l-għoli tal-adulti u jikkawża t-tbatija psikoloġika. Bħala rappreżentant domestiku GnRH-a,alarelin peptidehija terapija tal-ewwel-linja għas-CPP, li timmira l-mekkaniżmi patoloġiċi ewlenin tal-marda.
(1) Xenarji Kliniċi Ewlenin
Trattament ta' l-ewwel-linja għal CPP idjopatiku:Wara li jiġu esklużi kawżi sekondarji bħal tumuri intrakranjali u iperplażja adrenali konġenitali, is-CPP idjopatiku jammonta għall-maġġoranza tal-pubertà prekoċi tat-tfulija. Jrażżan b'mod persistenti s-sekrezzjoni ta' LH u FSH pitwitarja, inaqqas malajr l-estradiol u t-testosterone għal-livelli pre-pubertali u jwaqqaf il-progressjoni tal-karatteristiċi sesswali sekondarji.
Intervent tal-età tal-għadam u protezzjoni tal-għoli tal-adulti: Għal tfal b'epifisi miftuħa u potenzjal ta 'tkabbir li jifdal, inaqqas il-maturazzjoni tal-għadam u jdewwem l-għeluq tal-epifisi, u jestendi t-tieqa tat-tkabbir. Dejta klinika turi li trattament standardizzat ta 'sena tillimita l-avvanz fl-età tal-għadam għal madwar 6 xhur, u jtejjeb b'mod sinifikanti l-għoli previst tal-adulti.
Sorsi ta 'Tagħrif: Netwerk tas-Servizz ta' l-Affarijiet Farmaċewtiċi ta 'Hunan, Pakkett ta' Injezzjoni ta 'Alarelin; Ġurnal Ċiniż tal-Pedjatrija, Linji Gwida għad-Djanjożi u l-Ġestjoni tal-Pubertà Prekoċi Ċentrali (Edizzjoni 2015); Bullettin tal-Bijoteknoloġija, Avvanzi fil-GnRH-a Applikazzjonijiet fil-Pubertà Prekoċi Ċentrali
Applikazzjoni fit-Teknoloġija Riproduttiva Assistita (ART)
Il-qalba tal-ART (inkluż il-fertilizzazzjoni in vitro-trasferiment tal-embrijuni [IVF-ET] u l-injezzjoni intraċitoplasmika tal-isperma [ICSI]) hija iperstimulazzjoni tal-ovarji kkontrollata (COH). Permezz tar-regolazzjoni baxxa tal-pitwitarja, tipprevjeni żidiet prematuri tal-LH endoġeni, tiżgura żvilupp follikulari sinkroniku, u tagħti biżżejjed ovoċiti ta' kwalità għolja-. Huwa aġent regolatorju indispensabbli fl-ART, applikabbli għal protokolli ta 'stimulazzjoni maġġuri u kundizzjonijiet varji ta' infertilità.
(1) Downregolazzjoni fl-Iperstimulazzjoni Ikkontrollata tal-Ovarji
Regolazzjoni fil-protokoll twil (applikazzjoni ewlenija): Il-protokoll twil huwa kors klassiku tal-IVF-ET. Tipikament jiġi amministrat fil-21 jum taċ-ċiklu mestrwali (fażi tan-nofs-luteali) biex tinkiseb regolazzjoni baxxa tal-pitwitarja. Ir-rwoli ewlenin tiegħu jinkludu: trażżin ta 'sekrezzjoni spontanja ta' LH biex tiġi evitata luteinizzazzjoni prematura u kanċellazzjoni taċ-ċiklu kkawżata minn żidiet prematuri ta 'LH; sinkronizzazzjoni tat-tkabbir follikulari biex ittejjeb l-uniformità follikulari wara stimulazzjoni FSH/HMG u żżid ir-rendiment tal-ooċiti. Id-dejta klinika turi li l-għadd tal-ovoċiti u r-rata tal-embrijuni ta'-kwalità għolja huma komparabbli bejn il-protokoll twil tal-prodott u t-tritorelin importat, filwaqt li l-ispiża tat-trattament titnaqqas bi 30%–40%.
Induzzjoni tal-ovulazzjoni għal follikoloġenesi diżordinata u disfunzjoni ovulatorja: Għall-infertilità minħabba ovulazzjoni tal-follikulu żgħir-, sindromu tal-ovarji poliċistiċi (PCOS), u disturbi ovulatorji oħra, il-prodott flimkien ma 'HMG itejjeb b'mod sinifikanti l-kwalità tal-follikulu. Studji juru li l-grupp magħqud għandu dijametru massimu akbar tal-follikuli fil-ġurnata tal-HCG, aktar follikuli akbar minn jew ugwali għal 14 mm, rata ogħla ta 'tqala klinika (żieda minn 9.6% għal 22.4%), rata ta' żieda prematura ta 'LH 60% aktar baxxa, u tnaqqsa b'mod sinifikanti l-kanċellazzjoni taċ-ċiklu, korriment, u ovarian syndromlone (OHSS) imqabbla b'rata ta' hyperstimulation MG.
(2) Xenarji Adattati Speċjali fir-Riproduzzjoni Assistita
Prevenzjoni ottimizzata tal-OHSS: OHSS hija kumplikazzjoni severa tal-istimulazzjoni tal-ovarji. Billi tinibixxi b'mod preċiż is-sekrezzjoni ta' LH, tnaqqas ir-reklutaġġ eċċessiv tal-follikuli u r-rilaxx ta' fattur vażoattiv, flimkien ma'-doża baxxa ta' FSH tillimita inċidenza ta' OHSS minn-għa-severa għal inqas minn 1%. Għal pazjenti b'riskju għoli-(PCOS, nisa żgħażagħ b'piż baxx), il-protokoll ta' "coasting" (li jżommu l-FSH filwaqt li jkompli l-alarelin) wara r-regolazzjoni baxxa jnaqqas b'mod sikur in-numru tal-follikuli u jnaqqas ir-riskju tal-OHSS.
Ġestjoni ta' falliment ta' impjantazzjoni rikorrenti: F'pazjenti b'falliment ripetut ta' impjantazzjoni ta' embrijuni, il-prodott inaqqas il-livelli sistemiċi ta' estroġenu biex itejjeb ir-riċettività endometrijali (modulazzjoni tal-ħxuna, morfoloġija, u espressjoni tal-fatturi relatati mal-impjantazzjoni-). Jrażżan ukoll risponsi immuni anormali u jnaqqas iċ-ċitokini infjammatorji endometrijali lokali, u joħloq ambjent stabbli għall-impjantazzjoni tal-embrijuni u jżid ir-rata klinika tat-tqala.
Preparazzjoni tal-endometriju għat-trasferiment tal-embrijuni ffriżati-imdewweb (FET):F'FET ta'-ċiklu artifiċjali,Alarelin peptidejinduċi downregulation pitwitarja biex irażżan l-iżvilupp tal-follikulu endoġenu, u b'hekk it-tkabbir tal-endometriju jiddependi bis-sħiħ fuq l-estroġenu eżoġenu u l-proġesteron. Dan jissinkronizza l-iżvilupp endometrijali u embrijoniku, adattat għal ċikli FET f'pazjenti b'endometriosis u adenomjożi.
Sorsi ta 'Informazzjoni: ChemicalBook, Applikazzjoni Klinika u Riċerka Farmakoloġika ta' Alarelin Acetate; Ġurnali VIP, Applikazzjoni ta' Protokoll twil ta' Alarelin Modifikat fl-IVF-ET; Ġurnal tal-Università Medika ta 'Xuzhou, Tqabbil ta' Alarelin u Triptorelin fi Protokolli Qosra għal Iperstimulazzjoni Kontrollata tal-Ovarji
Applikazzjoni Potenzjali fl-Inibizzjoni tas-Sekrezzjoni tal-Aċidu Gastriku
L-effett inibitorju tal-prodott fuq is-sekrezzjoni tal-aċidu gastriku huwa qasam ta 'riċerka emerġenti fit-terapewtika tal-peptidi. Jirregola t-tnixxija tal-aċidu permezz ta' mekkaniżmi doppji ċentrali u periferali, li juri valur potenzjali f'disturbi relatati mal-aċidu-inkluż il-marda tar-rifluss gastroesophageal (GERD), ulċera peptika, u s-sindromu ta' Zollinger–Ellison. Ir-riċerka bħalissa tinsab fl-istadju prekliniku u kliniku bikri.
(1) Mekkaniżmi ta 'Inibizzjoni ta' Aċidu Gastriku
Regolazzjoni newrali ċentrali: Il-prodott jaqsam il-barriera tad-demm u l-moħħ biex jaġixxi fuq l-ipotalamu, jinibixxi l-impulsi efferenti vagali u jnaqqas ir-rilaxx tal-aċetilkolina (ACh) - newrotrasmettitur ewlieni li jistimula t-tnixxija tal-aċidu taċ-ċelluli parietali. Billi jimblokka r-riflessi vagovagali, inaqqas l-output massimu ta' aċidu bażali u postprandjali, speċjalment adattat għal ipersekrezzjoni kkawżata minn żieda fl-eċitabbiltà newrali (eż., ulċera ta' stress, ansjetà-rifluss relatat).
Inibizzjoni diretta periferali: Il-prodott jaġixxi direttament fuq iċ-ċelloli parietali gastriċi billi jorbot b'mod kompetittiv mar-riċetturi GnRH funzjonali espressi fuq il-wiċċ tagħhom, jinibixxi l-attività H⁺/K⁺-ATPase (pompa tal-protoni) u jimblokka l-pass finali tas-sekrezzjoni tal-aċidu. Inaqqas ukoll ir-rilaxx ta' fatturi li jippromwovu l-aċidu-inkluż gastrin u istamina, inaqqas is-sekrezzjoni tal-istamina minn ċelluli enterochromaffin-like (ECL) u gastrin miċ-ċelluli G, u jikseb soppressjoni tal-aċidu multi-mira.
(2) Applikazzjonijiet Potenzjali ta' Mard Kliniku
Mard ta 'Rifluss Gastroesophageal (GERD): Il-GERD huwa kkaratterizzat minn korriment tal-mukuża esophageal minn rifluss ta' l-aċidu. Inaqqas il-volum tal-aċidu gastriku u jgħolli l-pH intragastriku, u jnaqqas l-irritazzjoni aċiduża tar-rifluss. L-inibizzjoni tal-aċidu ħafifa u sostnuta tagħha hija nieqsa mit-tolleranza mgħaġġla assoċjata mal-inibituri tal-pompa tal-proton (PPIs), li tagħmilha adattata għal manutenzjoni fit-tul f'pazjenti b'intolleranza ta' GERD jew PPI-ħafif-sa-moderati.
Ulċera Peptika (Ulċera gastrika u Duwodenali): Għal korriment tal-mukos ikkawżat minn ipersekrezzjoni gastrika, il-prodott jinibixxi l-output ta 'aċidu bażali u massimu biex jippromwovi l-fejqan tal-ulċeri. Studji fuq l-annimali juru li l-alarelin ġol-vini jew intragastriku (2 ug/kg) inaqqas is-sekrezzjoni tal-aċidu gastriku b'60%-70% u jżid ir-rata ta 'fejqan tal-ulċeri b'50% fil-firien, mingħajr reazzjonijiet avversi gastrointestinali sinifikanti.
Sindrome ta' Zollinger–Ellison:Dan is-sindromu jinvolvi ipersekrezzjoni refrattarja minħabba gastrin eċċessiv minn gastrinomas, li ħafna drabi jeħtieġu doża-għola ta' PPI b'tolleranza frekwenti.
Jikkontrolla l-ipersekrezzjoni intrattabbli permezz ta 'inibizzjoni doppja ċentrali u periferali tas-sekrezzjoni ta' gastrin u l-attività taċ-ċelluli parietali, li sservi bħala terapija kombinata biex ittejjeb l-effikaċja.
Profilassi ta' ulċeri ta' stress: Għal pazjenti morda b'mod kritiku (korriment kranjoċerebrali, ħruq estensiv, kirurġija maġġuri) b'ipersekrezzjoni gastrika kkawżata minn stress-, jistabbilizza l-funzjoni newroendokrinali u jinibixxi l-iperattività vagali biex jipprevjeni fsada ta' ulċera minn stress. L-istruttura tal-peptide tagħha tagħti sigurtà għolja mingħajr tossiċità epatika jew renali, adattata għall-istat fiżjoloġiku fraġli ta 'pazjenti morda b'mod kritiku.
Sorsi ta 'Tagħrif: GDE Chem, Attività Bijoloġika u Inibizzjoni ta' Aċidu Gastriku ta 'Alarelin Acetate; PubMed, Studju Komparattiv ta' Soppressjoni ta' Aċidu mill-Aġenti ta' Alrestina u GnRH{0}}a
L-effett-soppressiv ta'alarelin peptideġie vvalidat f'mudelli ta' annimali gerriema: l-amministrazzjoni intragastrika tidħol fis-seħħ fi 15-il minuta, tilħaq il-quċċata f'60 minuta, u ddum 4-6 sigħat. Amministrazzjoni ġol-vini tagħti 100% bijodisponibilità, b'effikaċja komparabbli ma' cimetidine iżda nieqsa mill-effetti inibitorji ta' l-enzimi anti-androġeniċi u epatiċi ta' antagonisti tar-riċetturi H2. Studji prekliniċi ma juru l-ebda ħsara fil-mukuża gastrika u fluss tad-demm mukożali mtejjeb, li jikkombinaw soppressjoni tal-aċidu mal-protezzjoni tal-mukuża.
Id-direzzjonijiet ta' żvilupp fil-ġejjieni jinkludu: formulazzjonijiet ta' rilaxx sostnut-fit-tul-(mikrosferi, liposomi) biex testendi t-tul għal 12–24 siegħa għal dożaġġ ta' darba-kuljum; teknoloġiji ta 'twassil ta' peptidi orali biex itejbu l-istabbiltà gastrointestinali u jissostitwixxu l-injezzjonijiet għal konformità aħjar; u studji ta' terapija kombinata b'IPP u protettivi tal-mukuża biex jespandu korsijiet għal mard relatat mal-aċidu refrattorju-.
Sorsi ta' Informazzjoni: Bullettin Farmakoloġiku Ċiniż: Avvanzi fl-Applikazzjoni ta' Drogi Peptidi f'Mard GastrointestinaliFruntieri fl-Endokrinoloġija: Ormoni Gastrointestinali u Mekkaniżmi Regolatorji tas-Sekrezzjoni tal-Aċidu Gastriku
Kontra-indikazzjonijiet
Nisa tqal (jistgħu jinduċu l-abort)
Nisa li qed ireddgħu (id-droga titneħħa fil-ħalib tas-sider u tista’ tagħmel ħsara lit-trabi)
Pazjenti bi fsada vaġinali mhux spjegata
Pazjenti ipersensittivi għal GnRH jew l-analogi tiegħu
Sorsi ta' Informazzjoni: Kummissjoni tal-Farmakopea Ċiniża,Linji Gwida dwar Medikazzjoni Klinika; Yaoyuan.com
Sfond tar-Riċerka u Oriġini
Ir-riċerka u l-iżvilupp ta 'Alarelin bdew fil-bidu tas-snin sebgħin, appoġġjati minn avvanzi globali innovattivi fl-istudju ta' GnRH (Gonadotropin-Releasing Hormone). Fl-1971, l-istudjużi Amerikani Andrew Schally u Roger Guillemin iżolaw b'suċċess u identifikaw l-istruttura tal-GnRH naturali, u stabbilixxew il-pedament għall-iżvilupp ta 'analogi tal-GnRH. Ispirat minn din il-kisba, tim ta 'riċerka Ċiniż beda studji pijunieri dwar is-sinteżi ta' analogi tal-GnRH fl-1973-1974, u kklassifika fost l-ewwel gruppi ta 'riċerka madwar id-dinja biex jesploraw dan il-qasam.
Modifika Strutturali u Breakthrough Sintetiku
F'nofs -1970s, biex jindirizza n-nuqqasijiet ta' GnRH-half-ħajja qasira naturali u suxxettibilità għolja għad-degradazzjoni enżimatika--tim ta' riċerka wettaq modifiki strutturali ewlenin ibbażati fuq il-qafas nonapeptide tiegħu: il-gliċina fil-pożizzjoni 6 ġiet sostitwita b'D-alanina terminali, ethylamina u ottimizzata għal C{8}. Dawn il-bidliet tejbu b'mod sinifikanti l-affinità li torbot mar-riċetturi u l-istabbiltà in vivo, u żiedu l-attività bijoloġika tagħha għal aktar minn 15-il darba dik tal-GnRH naturali. Fl-1974, l-ewwel sinteżi kimika totali tal-prodott tlestiet taħt it-tmexxija tal-Istitut tal-Bijokimika ta 'Shanghai, Akkademja tax-Xjenzi Ċiniża. Il-mediċina kienet imsemmija "Bing'anruilin" fiċ-Ċiniż, bl-isem internazzjonali mhux proprjetarju Alarelin.
Traduzzjoni Klinika u Storja tal-Marketing
Matul is-snin tmenin u disgħin, studji domestiċi temmew evalwazzjonijiet farmakoloġiċi, tossikoloġiċi u kliniċi tal-prodott, u vverifikaw is-sigurtà u l-effikaċja tiegħu fit-trattament ta 'pubertà prekoċi, teknoloġija riproduttiva assistita, u indikazzjonijiet oħra. Fl-1998, Alarelin API u l-preparazzjoni ta 'injezzjoni tiegħu ġew approvati mill-Ministeru tas-Saħħa taċ-Ċina (Nri ta' Approvazzjoni (98) WSYSZ X-38 u X-39). Il-produzzjoni industrijali ġiet realizzata minn Shanghai Livzon Dongfeng Biotechnology Co., Ltd., li għamlet Alarelin l-ewwel GnRH-a droga peptide żviluppata domestikament u kkummerċjalizzata fiċ-Ċina.
Sorsi ta' Informazzjoni:Anhui Medical and Pharmaceutical Journal, Ħarġa 3, 1999, Żvilupp u Applikazzjoni ta' Gonadotropin-Releasing Hormone and Its Analogs;Avviż pubbliku ta' approvazzjonijiet ta' drogi ġodda mill-Ministeru tas-Saħħa, 1998 (Netwerk Mediku Baimu)
FAQ
X'inhu l-benefiċċju tal-aċetat tal-alarelin?
+
-
Alarelin acetate (AA), analogu sintetiku ta' nonapeptide gonadotropin-ormon li jirrilaxxa (GnRH),jinduċi ipogonadiżmu riversibbli permezz ta' desensibilizzazzjoni pitwitarja, li jagħmilha effettiva għall-endometriosis u l-kanċer li jiddependu mill-ormoni- .
It-tags Popolari: alarelin peptide, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ