Trab tal-metronidazole, derivattiv sintetiku ta 'nitroimidazole, kien pedament fit-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi anerobiċi u ċertu mard parassitiku mill-introduzzjoni tiegħu fis-sittinijiet. Disponibbli f'diversi formulazzjonijiet, inklużi pilloli orali, injezzjonijiet ġol-vini, ġellijiet topiċi, u forma ta 'trab, metronidazole joffri flessibilità fid-dożaġġ u l-amministrazzjoni, partikolarment fil-mediċina veterinarja, spiżeriji komposti, u settings mediċi speċjalizzati.
| Isem tal-Prodott | Trab tal-metronidazole | Pilloli Metronidazole | Kapsuli Metronidazole |
| Tip ta' Prodott | Trab | Pillola | Kapsuli |
| Purità tal-Prodott | Iktar minn jew ugwali għal 99% | Iktar minn jew ugwali għal 99% | Iktar minn jew ugwali għal 99% |
| Speċifikazzjonijiet tal-Prodott | 1g; 10g; 100g; 1kg | 0.2g | Customizable |
| Formola tal-Prodott | Sintesi organika | Pillola | Customizable |
| Isem tal-Prodott | Injezzjoni ta' Metronidazole | Krema Metronidazole | Suspensjoni ta' Metronidazole |
| Tip ta' Prodott | Injezzjoni | Krema | Sospensjoni |
| Purità tal-Prodott | Iktar minn jew ugwali għal 99% | Iktar minn jew ugwali għal 99% | Iktar minn jew ugwali għal 99% |
| Speċifikazzjonijiet tal-Prodott | Customizable | Customizable | Customizable |
| Formola tal-Prodott | Customizable | Customizable | Customizable |
|
|
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Metronidazole | |
| CAS Nru. | 443-48-1 | |
| Kwantità | 10kg | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 20250615010 | |
| MFG | 10 ta' Ġunju 2025 | |
| JIS | 10 ta' Ġunju 2028 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Abjad għal isfar ċar għal oranġjo ċar | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.12% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | >98% | 99.13% |
| Impurità waħda | <0.5% | 0.10% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 710cfu/g | 20 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 200ppm |
| Ħażna | -80 grad, 2 snin; -20 grad, sena (Ħażna ssiġillata, 'il bogħod mill-umdità) | |
|
|
||
|
|
||
| Shaanxi Chuzhan hija intrapriża tat-teknoloġija li tispeċjalizza fir-riċerka u l-iżvilupp, produzzjoni ta 'kimiċi u servizzi ta' customization tagħmir, li tipprovdi soluzzjonijiet ta 'katina sħiħa ta' OEM/ODM -. Noffru servizzi flessibbli personalizzati bi proċess sħiħ-, minn riċerka u żvilupp tal-formula għall-għażla tat-tagħmir, kollha jistgħu jiġu adattati b'mod profond skont il-ħtiġijiet tal-klijenti. Appoġġ-kollaborazzjoni teknika ta 'ċiklu sħiħ minn provi fuq skala żgħira-, provi fuq skala medja- għal produzzjoni fuq skala kbira-, mgħammra b'tim ta' inġinerija professjonali biex tipprovdi suġġerimenti ta 'ottimizzazzjoni tal-proċess, u tista' tippersonalizza t-tikketti tal-ippakkjar skont ir-rekwiżiti tal-marka tal-klijenti. | ||
Proprjetajiet Kimiċi u Formulazzjoni
Struttura Kimika u Nomenklatura
Metronidazole (isem kimiku: 2-methyl-5-nitroimidazole-1-ethanol) għandu l-formula molekulari C₆H₉N₃O₃ u piż molekulari ta '171.16 g/mol. L-istruttura tagħha tikkonsisti f'ċirku nitroimidazole b'katina tal-ġenb hydroxylethyl, li tagħti l-proprjetajiet antimikrobiċi u antiprotozoal tagħha.
Proprjetajiet Fiżiċi tat-Trab Metronidazole
1) Dehra: Trab kristallin abjad għal isfar ċar.
2) Solubilità: Solubbli liberament fl-ilma, alkoħol, u kloroform; kemmxejn solubbli fl-aċetun.
3) Stabbiltà: Stabbli taħt kundizzjonijiet ta 'ħażna normali iżda tiddegrada meta espost għad-dawl, sħana, jew ambjenti alkalini.
4)pH: Is-soluzzjoni milwiema ta 'metronidazole hija kemmxejn aċiduża (pH ~ 4.5–6.0).
Konsiderazzjonijiet ta' Formulazzjoni
Metronidazole huwa tipikament fornut bħala kompost bl-ingrossa sterili jew mhux{0}}sterili għal:
Preparazzjoni tas-suspensjoni orali (mħallta ma' l-ilma jew vetturi ħelwin).
Formulazzjonijiet topiċi (kombinati ma 'kremi, ingwenti, jew ġellijiet).
Użu veterinarju (jingħata fl-għalf jew maħlul fl-ilma għall-bhejjem).
Applikazzjonijiet ta' spiżerija komposti (dożaġġ personalizzat għal pazjenti pedjatriċi jew ġerjatriki).
Il-forma tat-trab tippermetti aġġustamenti preċiżi tad-dożaġġ, li jagħmilha ta 'valur f'ambjenti kliniċi fejn pilloli standardizzati jistgħu ma jkunux adattati.
Mekkaniżmu ta' Azzjoni
Metronidazole jeżerċita l-effetti terapewtiċi tiegħu permezz ta 'mekkaniżmi multipli, primarjament jimmira mikro-organiżmi anerobiċi u ċerti parassiti.
Attività Antibatterika
Nitroreduction: Metronidazole huwa inattiv fil-forma ta' prodrug tiegħu iżda jsir attivat fl-ambjent baxx ta' -ossiġenu (anaerobiku) taċ-ċelloli batteriċi.
Attivazzjoni Enżimatika: Batterji anerobiċi (eż.Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium) fihom enzimi nitroreductase li jnaqqsu l-grupp nitro (-NO₂) fuq metronidazole għal radikali nitroso reattiv ħafna (-NO).
Ħsara fid-DNA: Ir-radikali nitroso jinteraġixxi mad-DNA batterjali, u jikkawża waqfiet tal-linji u l-inibizzjoni tas-sintesi tal-aċidu nuklejku, li jwassal għall-mewt taċ-ċelluli.
Attività Antiprotozoal
Trichomonas vaginalis: Metronidazole ifixkel id-DNA ta 'dan il-parassita protozoan, simili għall-azzjoni tiegħu kontra l-batterja.
Giardia lamblia: Jinibixxi l-enzimi cysteine protease essenzjali għas-sopravivenza tal-parassiti.
Entamoeba histolytica: Metronidazole jimmira trophozoites, u jipprevjeni l-invażjoni tat-tessuti.
Tossiċità Selettiva
L-effikaċja ta 'metronidazole hija limitata għal organiżmi anerobiċi minħabba li l-batterji aerobiċi m'għandhomx l-enzimi meħtieġa għall-attivazzjoni tiegħu. Din is-selettività timminimizza l-ħsara liċ-ċelloli umani u lill-flora aerobika ta 'benefiċċju.
Applikazzjoni ta 'ulċeri orali u infjammazzjoni tal-mukuża orali
Ulċera orali u mukożite orali huma l-aktar mard infjammatorju komuni tal-mukoża orali, b'rata ta 'inċidenza għolja, rata ta' rikorrenza qawwija u uġigħ sinifikanti, li jaffettwaw serjament it-teħid tal-ikel, il-lingwa u l-kwalità tal-ħajja. Metronidazole (MTZ), bħala mediċina ewlenija kontra l-anaerobija tal-klassi nitroimidazole, saret terapija awżiljarja tal-ewwel-linja għal ulċeri orali/mukożite orali relatati mal-infezzjoni minħabba l-mira preċiża tiegħu ta 'batterji anerobiċi orali, sterilizzazzjoni effettiva, konċentrazzjoni lokali għolja, anti{2}}infjammatorji u analġeżiċi, tiswija u promozzjoni ta' effetti mukosali. Huwa partikolarment adattat għal xenarji bħal infezzjonijiet batteriċi anerobiċi kkombinati, infezzjonijiet sekondarji ta 'mukożite wara radjuterapija u kimoterapija, ulċeri rikorrenti b'infezzjonijiet, u ulċeri infettivi wara l-operazzjoni fil-kavità orali.
Fatturi infettivi (qalba assoċjata ma 'metronidazole): dysbiosis tal-mikrobijota orali, proliferazzjoni eċċessiva ta' batterji anerobiċi (Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Streptococcus pyogenes), rilaxx ta 'tossini, proteases, medjaturi infjammatorji, ħsara lill-induction mukosali jew barriers, excessing; Il-formazzjoni tal-bijofilm batterjali taggrava l-infezzjoni u l-infjammazzjoni.
Fatturi immuni: immunità ċellulari baxxa, disturbi awtoimmuni (bħall-marda ta 'Behcet), u tnaqqis fil-kapaċità ta' tiswija tal-mukuża.
Fatturi ta 'trawma: korrimenti fiżiċi bħal gdim, ponot ta' snien li jaqtgħu, grif tal-ikel, u frizzjoni bejn ċineg.
Nuqqasijiet nutrizzjonali: Vitamini B (B2, B6, B12), folate, ħadid, u nuqqasijiet taż-żingu.
Fatturi psikoloġiċi: stress għoli, ansjetà, toqgħod sa tard, għeja, li jistgħu jikkawżaw disturbi newroendokrinali.
Fatturi ġenetiċi: Ir-rata ta 'wirt tal-familja ta' pazjenti b'ulċeri rikorrenti hija 40% -50%.
Oħrajn: disturbi endokrinali (mestrwazzjoni, tqala), effetti sekondarji ta 'drogi, mard sistemiku (dijabete, marda ta' Crohn).
Klassifikazzjoni klinika (3 tipi ewlenin)
Ulċera aphthous rikorrenti ħafifa (l-aktar komuni, li tammonta għal 80%): dijametru 5-10mm, tond/ovali, b'halo aħmar fit-truf u pseudomembrane abjad isfar fiċ-ċentru, uġigħ ovvju, fejqan awto fi żmien 7-14-il jum, mingħajr ma jħalli ċikatriċi; Ħafna drabi ma jkun hemm l-ebda infezzjoni ovvja, u metronidazole jintuża biss għal infezzjonijiet sekondarji.
Severe recurrent aphthous ulcer (periglandular type, accounting for 10%): diameter>1cm, fil-fond fis-saff taħt il-mukuża, uġigħ qawwi, fejqan bil-mod (ġimgħat sa xhur), formazzjoni ta 'ċikatriċi; Faċli biex jingħaqdu ma 'infezzjonijiet batteriċi anerobiċi, metronidazole huwa mediċina awżiljarja importanti.
Ulċeri erpetiċi (10%): dijametru<5mm, number>10, distribuzzjoni miġbura, konġestjoni mifruxa, uġigħ qawwi, akkumpanjat minn deni ta' grad baxx-u għeja; Spiss akkumpanjat minn infezzjonijiet, metronidazole jista 'jikkontrolla l-infjammazzjoni.
Mukożite orali
Mukożite orali hija t-terminu ġenerali għal infjammazzjoni estensiva, konġestjoni, edema, erożjoni u ulċera tal-mukoża orali. Ir-rata ta 'inċidenza ta' pazjenti b'radjoterapija u kimoterapija hija għolja sa 80% -100%, li hija l-iktar tossiċità komuni li tillimita d-doża fit-trattament tat-tumur.
Korriment mir-radjazzjoni u l-kimoterapija (qalba): Drogi tal-kimoterapija (bħal 5-FU, methotrexate) u radjuterapija tar-ras u tal-għonq jagħmlu ħsara diretta liċ-ċelloli epiteljali mukosali, jinibixxu d-diviżjoni taċ-ċelluli, u jwasslu għal atrofija, erożjoni u ulċerazzjoni tal-mukuża.
Infezzjoni (fattur aggravanti ewlieni): Wara li l-barriera tal-mukuża tkun imfixkla, batterji anerobiċi orali, batterji aerobiċi u fungi jinvadu, li jikkawżaw infezzjonijiet sekondarji, jaggravaw b'mod sinifikanti infjammazzjoni, uġigħ, u ulċeri, u jtawlu l-ħin tal-fejqan; Ir-rata ta 'infezzjoni ta' batterji anerobiċi hija 60% -70%.
Iġene orali fqira, sindromu ta 'Sjogren, tipjip u xorb, malnutrizzjoni, u fatturi oħra kollettivament jaggravaw il-kundizzjoni.
Xenarji applikabbli ta' metronidazole (tqabbil preċiż)
Ulċeri orali: ulċeri rikorrenti, ulċeri severi, ulċeri erpetiċi, ulċeri infettivi wara l-operazzjoni, u infezzjonijiet sekondarji ta 'ulċeri trawmatiċi b'infezzjonijiet batteriċi anerobiċi konkorrenti.
Mukożite orali: Infezzjoni batterika anerobika sekondarja, stomatite bir-radjazzjoni, u erożjoni tal-mukuża b'riħa/skariku purulenti wara kimoterapija u radjuterapija għal mukożite ta' grad II-IV.
Xenarji mhux applikabbli: ulċeri sempliċi mhux infettivi rikorrenti, ulċeri virali (stomatite erpetika), ulċeri fungali (traxx), ulċeri immuni mingħajr infezzjoni.
Effetti anti-infjammatorji (ittaffi l-uġigħ, tnaqqas l-edema)
Jinibixxi r-rilaxx ta 'medjaturi infjammatorji
Metronidazole jista 'jinibixxi l-kemotassi tan-newtrofili u l-aggregazzjoni, inaqqas ir-rilaxx ta' medjaturi infjammatorji bħal prostaglandini, leukotrienes, fattur tan-nekrożi tat-tumur - (TNF -), interleukin-6 (IL-6), u ttaffi l-konġestjoni mukosali, edema, sensazzjoni ta 'ħruq u uġigħ.
Naqqas il-ħsara mill-istress ossidattiv
Akkumulazzjoni eċċessiva ta 'speċi ta' ossiġnu reattiv (ROS) fiż-żona lokali ta 'ulċeri orali/infjammazzjoni tal-mukos taggrava l-ħsara tal-mukuża; Metronidazole ineħħi ROS, jinibixxi l-perossidazzjoni tal-lipidi, inaqqas l-istress ossidattiv, u jipproteġi ċ-ċelloli mukosali.
Effett regolatorju immuni (isaħħaħ ir-reżistenza tal-mukuża)
Metronidazole jista 'jirregola l-mikroambjent immuni lokali: inaqqas il-fatturi pro-infjammatorji, iżid il-fatturi anti-infjammatorji (IL-10), itejjeb il-funzjoni fagoċitika tal-makrofagi, jinibixxi risponsi immuni anormali, jippromwovi bilanċ immuni, u jnaqqas ir-rikorrenza tal-ulċeri.
Tippromwovi t-tiswija tal-mukuża (tħaffef il-fejqan, tqassar il-kors tal-marda)
Titjib tal-Mikroambjent Lokali
Billi telimina l-batterja anerobika, tikkontrolla l-infjammazzjoni, tnaqqas it-tossini, u telimina l-ostakli għat-tiswija tal-mukuża, jinħolqu kundizzjonijiet favorevoli għar-riġenerazzjoni taċ-ċelluli epiteljali.
L-aċċelerazzjoni tal-proliferazzjoni taċ-ċelluli epiteljali
Metronidazole jista 'jippromwovi l-proliferazzjoni u l-migrazzjoni ta' ċelluli epiteljali mukosali orali, jaċċellera t-tkabbir u l-epitelizzazzjoni tat-tessut tal-granulazzjoni fuq l-uċuħ tal-ulċeri, u jqassar il-ħin tal-fejqan bi 30% -50%.
Naqqas il-formazzjoni ta 'ċikatriċi
Ikkontrolla l-infjammazzjoni, tnaqqas il-ħsara fit-tessut, tnaqqas id-depożizzjoni anormali tal-kollaġen, u tnaqqas l-inċidenza ta 'ċikatriċi wara l-fejqan ta' ulċeri severi.
Farmakokinetika
|
|
|
|
|
Assorbiment:
Metatrab tal-metronidazolejingħata mill-ħalq (wara r-rikostituzzjoni), jiġi assorbit tajjeb - mill-passaġġ gastrointestinali. Il-bijodisponibilità ta' metronidazole orali hija ta' madwar 90 - 100%. L-ikel jista 'jdewwem l-assorbiment iżda ma jaffettwax b'mod sinifikanti l-estent tal-assorbiment. Wara l-għoti ġol-vini ta 'metronidazole (li jista' jiġi ppreparat mit-trab f'xi każijiet), il-mediċina tilħaq l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma malajr.
Distribuzzjoni:
Metronidazole huwa mqassam ħafna mal-ġisem kollu. Jista 'jippenetra sew f'diversi tessuti, inklużi s-sistema nervuża ċentrali, il-pulmuni, il-fwied u l-kliewi. Il-volum tad-distribuzzjoni huwa relattivament kbir, li jindika penetrazzjoni estensiva tat-tessut. Jaqsam ukoll il-plaċenta u jitneħħa fil-ħalib tas-sider, għalhekk hija meħtieġa kawtela waqt it-tqala u t-treddigħ.
Metaboliżmu:
Il-fwied huwa s-sit primarju tal-metaboliżmu tal-metronidazole. Il-mogħdija metabolika ewlenija tinvolvi reazzjonijiet ta 'ossidazzjoni u konjugazzjoni. Il-metabolit ewlieni huwa hydroxy - metronidazole, li għandu wkoll xi attività antimikrobika. Metaboliti minuri oħra huma ffurmati permezz ta 'diversi reazzjonijiet enżimatiċi.
Eliminazzjoni:
Metronidazole u l-metaboliti tiegħu huma prinċipalment eliminati mill-kliewi. Madwar 60 - 80% tad-doża mogħtija titneħħa fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula u metaboliti. Porzjon żgħir jitneħħa fil-ħmieġ. Il-half life ta' eliminazzjoni - ta' metronidazole hija ta' madwar 6 - 8 sigħat f'individwi b'saħħithom, iżda tista' tittawwal f'pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku.
Applikazzjonijiet Kliniċi
Infezzjonijiet intra - addominali: Metronidazole spiss jintuża flimkien ma' antibijotiċi oħra għat-trattament ta' infezzjonijiet intra - addominali bħal peritonite, appendiċite, u axxessi tal-fwied. Il-batterji anerobiċi huma komunement involuti f'dawn l-infezzjonijiet, u l-attività ta 'metronidazole kontrihom tagħmilha parti importanti mill-kors tat-trattament.
Infezzjonijiet Ġinekoloġiċi: Huwa effettiv fit-trattament ta 'vaginosis batterjali, infezzjoni vaġinali komuni kkawżata minn tkabbir żejjed ta' batterji anerobiċi. Metronidazole jista 'jiġi amministrat mill-ħalq jew vaġinali (bl-użu ta' suppożitorji ppreparati mit-trab f'xi każijiet) biex terġa 'tiġi stabbilita l-flora vaġinali normali.
Infezzjonijiet tal-Ġilda u tat-Tessuti rotob: F'każijiet ta' infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab b'involviment anerobiku, bħal fasciitis nekrotizzanti, metronidazole jista' jintuża bħala parti mit-terapija b'ħafna - droga biex tikkontrolla l-infezzjoni.
Infezzjonijiet Protożoali
Amebiasis: Metronidazole huwa l-mediċina magħżula għat-trattament ta 'amebiasis intestinali u extraintestinali kkawżata minn Entamoeba histolytica. Jista 'jelimina t-trofozoites fil-lumen intestinali u jilħaq ukoll il-fwied biex jikkura axxessi amebic epatiċi.
Trichomoniasis: Huwa effettiv ħafna kontra Trichomonas vaginalis, l-aġent kawżattiv tat-trichomoniasis, infezzjoni trażmessa sesswalment. Doża waħda ta' - jew kura qasira ta' - b'metronidazole tista' tfejjaq l-infezzjoni fil-biċċa l-kbira tal-każijiet.
Giardiasis: Metronidazole jintuża wkoll fit-trattament tal-giardiasis, infezzjoni intestinali kkawżata minn Giardia lamblia. Tfixkel il-metaboliżmu tal-parassita, li jwassal għall-eliminazzjoni tiegħu mill-ġisem.
Effetti Avversi
Effetti Gastrointestinali
Effetti avversi gastrointestinali komuni ta 'metronidazole jinkludu dardir, rimettar, dijarea, u skumdità addominali. Dawn is-sintomi huma ġeneralment ħfief u temporanji, iżda f'xi każijiet, jistgħu jkunu severi biżżejjed biex jeħtieġu t-twaqqif tal-mediċina. It-teħid tal-medikazzjoni mal-ikel jista 'jgħin biex titnaqqas l-inċidenza ta' dawn l-effetti sekondarji.
Effetti Newroloġiċi
Metronidazole jista' jikkawża effetti sekondarji newroloġiċi, speċjalment b'doża għolja ta' - jew użu fit-tul -. Dawn jistgħu jinkludu newropatija periferali, ikkaratterizzata minn tnemnim, tingiż, u uġigħ fl-estremitajiet. F'każijiet rari, jista 'jikkawża aċċessjonijiet, enċefalopatija, u newropatija ottika. Pazjenti b'kundizzjonijiet newroloġiċi pre - eżistenti jistgħu jkunu f'riskju ogħla li jiżviluppaw dawn l-effetti avversi.
Effetti Ematoloġiċi
Metronidazole rari jista 'jikkawża anormalitajiet ematoloġiċi bħal lewkopenija, newtropenija u tromboċitopenja. Jista' jkun meħtieġ għadd regolari tad-demm f'pazjenti li qed jirċievu kura fit-tul -, speċjalment dawk b'disturbi ematoloġiċi pre - eżistenti.
Effetti Oħra
Xi pazjenti jistgħu jesperjenzaw togħma metallika fil-ħalq, awrina skura (minħabba l-eskrezzjoni tal-metaboliti), u reazzjonijiet allerġiċi bħal raxx, ħakk, u anafilassi.
It-tags Popolari: Trab tal-metronidazole, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ