Prodotti
Pillola Posaconazole 300mg
video
Pillola Posaconazole 300mg

Pillola Posaconazole 300mg

1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1) Injezzjoni
Customizable
(2) Pillola
Customizable
(3)API (trab pur)
Borża tal-fojl PE/Al/kaxxa tal-karta għal trab Pur
HPLC Akbar minn jew ugwali għal 99.0%
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għal riċerka dwar is-sigurtà biss.
Kodiċi Intern: BM-2-047
Posaconazole CAS 171228-49-2
Analiżi: HPLC, LC-MS, HNMR
Appoġġ tat-teknoloġija: Dipartiment tar-R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'pillola posaconazole 300mg fiċ-Ċina. Merħba għall-bejgħ bl-ingrossa ta 'pillola posaconazole ta' kwalità għolja bl-ingrossa 300mg għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.

 

Pillola Posaconazole 300mghuma ġeneralment pilloli rettangolari miksija isfar b'wiċċ lixx u truf regolari. L-ispeċifikazzjoni tal-pillola hija prinċipalment 100mg/pillola, u kull kaxxa fiha 24 pillola, li huwa konvenjenti għall-pazjenti biex jieħdu f'dożi maqsuma. Il-kisi isfar tiegħu jadotta disinn ta 'proċess speċjali, magħmul prinċipalment minn materjali miksija enterika bħal metakrilat tal-polimetil (Eudragit L30D-55), li jista' jinħall fl-ambjent alkalin tal-musrana. Għandu l-għan li jipproteġi l-komponenti ewlenin tal-mediċina mill-ħsara mill-aċidu gastriku, jiżgura r-rilaxx tal-mediċina f'partijiet speċifiċi tal-musrana, u jottimizza l-effiċjenza tal-assorbiment. Din it-teknoloġija tal-kisi enteriku hija waħda mill-karatteristiċi fiżiċi ewlenin li tiddistingwi l-pilloli Posaconazol minn sospensjonijiet orali, u ttejjeb b'mod sinifikanti l-bijodisponibilità u t-tieqa terapewtika tal-mediċina.

 
Il-prodott tagħna
 
posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Stabbiltà u kundizzjonijiet tal-ħażna:
Il-pilloli Posaconazol juru stabbiltà tajba meta jinħażnu f'temperatura tal-kamra (20-25 grad), li jippermettu ħażna għal żmien qasir (bħal waqt it-trasport) f'15-30 grad. L-istabbiltà tagħha hija affettwata mill-fatturi li ġejjin:
Espożizzjoni għad-dawl: Aħżen fid-dlam biex tevita d-dekompożizzjoni tad-droga.
Umdità: Il-pilloli għandhom jinħażnu f'ambjent niexef biex jiġi evitat l-assorbiment ta 'umdità li jista' jikkawża li l-kisja tinqasam.
Ossidanti: Evita kuntatt ma 'ossidanti qawwija biex tevita l-ossidazzjoni u d-degradazzjoni tad-droga.
B'kuntrast, is-suspensjoni orali posaconazol jeħtieġ li tiġi mkessħa f'2-8 gradi u tintuża fi żmien 4 ġimgħat wara li jinfetaħ il-flixkun, filwaqt li l-vantaġġ ta 'stabbiltà ta' pilloli miksija enterika jnaqqas b'mod sinifikanti l-ispejjeż tal-ħażna u tat-trasport.

 Produnct Introductionproduct-15-15

Informazzjoni addizzjonali dwar il-kompost kimiku:

Isem tal-Prodott Injezzjoni ta' Posaconazole Trab Posaconazole Pillola Posaconazole
Tip ta' Prodott Injezzjoni Trab Pilloli
Purità tal-Prodott Iktar minn jew ugwali għal 99% Iktar minn jew ugwali għal 99% Iktar minn jew ugwali għal 99%
Speċifikazzjonijiet tal-Prodott Customizable Customizable Customizable
Pakkett tal-Prodott Customizable Customizable Customizable
 
Prodott tagħna
 
posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Pillola Posaconazole
posaconazole cream | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Krema Posaconazole
posaconazole powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Trab Posaconazole
posaconazole injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Injezzjoni ta' Posaconazole

Toltrazuril +. COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ċertifikat ta' Analiżi

Isem kompost

Posaconazole

CAS Nru.

171228-49-2

Grad

Grad farmaċewtiku

Kwantità

Personalizzat

Standard tal-ippakkjar

Personalizzat
Manifattur Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

Lott Nru.

20250109001

MFG

12 ta’ Jannarth 2025

JIS

8 ta’ Jannarth 2029

Struttura

posaconazole structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

STANDARD TA' TEST GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard

Oġġett

Standard tal-intrapriża

Riżultat tal-analiżi

Dehra

Trab abjad jew kważi abjad

Konformat

Kontenut tal-ilma

Inqas minn jew ugwali għal 4.5%

0.30%

Telf fuq tnixxif

Inqas minn jew ugwali għal 1.0%

0.15%

Metalli Tqil

Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm

N.D.

Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm

N.D.

Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm

N.D.

Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm

N.D.

Purità (HPLC)

Iktar minn jew ugwali għal 99.0%

99.5%

Impurità waħda

<0.8%

0.48%

Residwu mat-tqabbid

<0.20%

0.064%

Għadd totali tal-mikrobi

Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g

80

E. Coli

Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g

N.D.

Salmonella

N.D. N.D.

Etanol (mill-GC)

Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm

400ppm

Ħażna

Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef f'-20 grad

posaconazole NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

chemical property

Bħala mediċina antifungali triazole tat-tieni-ġenerazzjoni ta' spettru wiesa'-, il-bijodisponibilità ta' formulazzjonijiet orali ta'pillola posaconazole 300mghuwa fattur ewlieni li jaffettwa l-effikaċja klinika. Il-pilloli Posaconazol tejbu b'mod sinifikanti l-effiċjenza ta 'assorbiment u l-istabbiltà tal-mediċina permezz ta' disinn ta 'proċess ta' formulazzjoni uniku, li jagħmilhom għażla importanti għall-prevenzjoni u t-trattament ta 'mard fungl invażiv (IFD).

Definizzjoni u sfidi ewlenin tal-bijodisponibilità
 

Il-bijodisponibilità tirreferi għall-proporzjon u r-rata li biha d-drogi jidħlu fiċ-ċirkolazzjoni sistemika, u hija indikatur ewlieni għall-evalwazzjoni tal-effiċjenza ta 'assorbiment ta' formulazzjonijiet orali. Hemm differenzi individwali sinifikanti fil-bijodisponibilità ta 'posaconazol wara amministrazzjoni orali, u l-bijodisponibilità ta' sospensjonijiet orali tradizzjonali hija biss 8% -47%. Din ir-rata baxxa ta’ assorbiment hija prinċipalment ristretta mill-fatturi li ġejjin:
Degradazzjoni tal-aċidu gastriku: Posaconazol għandu solubilità estremament baxxa fl-aċidu gastriku (pH 1-3) u jinqered faċilment mill-aċidu gastriku, li jirriżulta f'telf sinifikanti tal-mediċina fl-istonku.
Dipendenza fuq l-ikel: Dieta b'ħafna-xaħam tista' ttejjeb b'mod sinifikanti l-assorbiment tas-sospensjonijiet, iżda l-konformità mad-dieta tal-pazjent hija diffiċli biex tiggarantixxi.
Effetti tal-motilità gastrointestinali: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs), metoclopramide, u mediċini oħra jistgħu jnaqqsu r-rata ta 'tbattil gastriku u jnaqqsu l-ħin ta' kuntatt bejn id-drogi u s-siti ta 'assorbiment.
Interferenza tal-istat tal-marda: Wara l-kimoterapija jew it-trapjant, il-pazjent spiss ibati minn infjammazzjoni tal-mukuża gastrointestinali, dijarea, u mard ieħor, li jkompli jdgħajjef l-assorbiment tad-droga.

posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Strateġiji ewlenin għat-titjib tal-bijodisponibilità tal-pilloli posaconazol

 

posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Il-pilloli Posaconazol jegħlbu l-limitazzjonijiet tal-forom tad-dożaġġ tradizzjonali permezz tad-disinji innovattivi li ġejjin, u jżidu l-bijodisponibilità għal 50% -70%:
1. Teknoloġija tal-kisi enteriku
Rilaxx dipendenti fuq il-PH: Miksija b'materjali miksija enterika bħal metakrilat tal-polimetil (Eudragit L30D-55), il-mediċina tibqa 'intatta fl-ambjent aċiduż ta' l-istonku u tinħall biss fl-ambjent alkalin ta 'l-imsaren (pH 6-8).
Ottimizzazzjoni tar-rilaxx immirat: Il-ħxuna tal-kisi u l-porożità huma ddisinjati b'mod preċiż biex jiżguraw rilaxx rapidu tad-droga fis-segment tad-duwodenu sa jejunum, u jevita r-riskju ta 'degradazzjoni gastrika.
Titjib fl-istabbiltà: Il-kisi enteriku jista 'jipproteġi d-drogi mill-effetti tal-umdità, id-dawl u l-ossidanti, u jestendi l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-pilloli għal 24 xahar f'temperatura tal-kamra ta' 25 grad.

 

2. Innovazzjoni fil-proċess ta 'formulazzjoni
Teknoloġija ta 'estrużjoni li tidwiba bis-sħana: Taħlit ta' drogi u eċċipjenti permezz ta 'tidwib ta'-temperatura għolja biex tifforma dispersjoni solida uniformi, u żżid iż-żona ta 'kuntatt bejn id-drogi u l-passaġġ gastrointestinali.
Effett sinerġistiku ta 'eċċipjenti: Iż-żieda ta' mili bħal ċelluloża mikrokristallina u lattożju ttejjeb l-ebusija tal-pillola, filwaqt li diżintegranti ta 'crosslinking bħal polyvinylpyrrolidone jippromwovu rilaxx rapidu tad-droga.
3. Ottimizzazzjoni tal-effett tas-sinerġija tal-ikel
Dieta b'ħafna xaħam ittejjeb l-effiċjenza: Meta jittieħdu flimkien ma' ikel b'-xaħam għoli, is-Cmax (l-ogħla konċentrazzjoni tad-demm) u l-AUC (żona taħt il-kurva tal-ħin tad-droga) tal-pilloli posaconazol jiżdiedu b'4 darbiet u 3.8 darbiet, rispettivament, ogħla b'mod sinifikanti mit-3.6 darbiet u 3.3 darbiet tas-sospensjoni.
Soluzzjoni ta' sostituzzjoni tan-nutrijenti: Għal pazjent li ma jistax jittollera dieta ta'-xaħam, it-teħid ta' soluzzjonijiet ta' nutrijenti bħal Boost Plus jista' jikseb effetti sinerġistiċi simili, b'żieda fl-AUC ta' 2.8 darbiet.
Suppliment ta 'xarba aċiduża: Meta jittieħed flimkien ma' xorb karbonizzat, jista 'jnaqqas il-valur tal-pH fl-istonku, inaqqas il-preċipitazzjoni tad-droga fl-istonku, u jżid l-AUC b'1.8 darbiet.

posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sinifikat kliniku tat-titjib tal-bijodisponibilità

 

posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

L-ottimizzazzjoni tal-bijodisponibilità tal-pilloli posaconazol tissarraf direttament fil-vantaġġi kliniċi li ġejjin:
1. Ittejjeb ir-rata ta 'konformità tat-trattament preventiv
Tnaqqis tar-riskju ta' infezzjoni b'saħħitha: Fi studju multiċentriku ta' pazjent 86, l-inċidenza ta' IFD li sseħħ wara l-prevenzjoni b'pilloli posaconazol tnaqqset b'42% meta mqabbla mas-sospensjoni, u r-rata medjana ta' konformità tal-konċentrazzjoni tad-demm żdiedet minn 29% għal 71%.
Protezzjoni mtejba għal popolazzjonijiet ta'-riskju għoli: Għal pazjent bil-kimoterapija b'infjammazzjoni mukuża severa, il-bijodisponibilità assoluta tal-pilloli posaconazol hija 51.4%, ogħla b'mod sinifikanti mit-32.6% tas-sospensjoni, li tkopri b'mod effettiv il-perjodu tat-tieqa tad-defiċjenza immuni.

 

2. Ottimizzazzjoni tad-dożaġġ terapewtiku tad-droga
Kisba rapidu ta' konċentrazzjoni ta'-stat fiss: Il-pilloli Posaconazol jistgħu jilħqu konċentrazzjoni ta' mediċina fid-demm fi-stat fiss fi żmien 7-10 ijiem wara li jingħataw darba kuljum, filwaqt li s-sospensjonijiet jeħtieġu erba' dożi kuljum u ż-żmien biex jintlaħaq l-istandard huwa estiż għal 14-il jum.
Kontroll tar-riskju tar-reżistenza tad-droga: Il-bijodisponibilità għolja tiżgura li l-konċentrazzjonijiet tad-droga jibqgħu 'l fuq mill-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC), tnaqqas ir-riskju ta' reżistenza fungl bħal Aspergillus.
3. Estensjoni tal-applikabbiltà għal popolazzjonijiet speċjali
Pazjent b'disfunzjoni tal-fwied: Is-Cmax ta' pazjent b'disfunzjoni moderata tal-fwied hija 39% ogħla minn dik ta' individwi b'saħħithom, iżda l-AUC tiżdied biss b'36%, li jindika l-ebda ħtieġa li d-dożaġġ jiġi aġġustat.
Pazjent b'insuffiċjenza renali: Il-mediċina titneħħa prinċipalment permezz tal-ħmieġ (77%), u l-emodijalisi ma taffettwax il-farmakokineti. Pazjent b'mard kroniku tal-kliewi ma jeħtieġx aġġustament fid-doża.

posaconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mistoqsijiet Frekwenti
 
 

Għaliex is-suspensjoni orali tagħha trid tittieħed ma' ikliet jew xorb b'-ħafna xaħam, iżda mhux b'pilloli miksija enterika ta' 300mg?

+

-

Il-qalba tinsab fid-disinn tal-formulazzjoni: l-assorbiment tas-sospensjoni jiddependi fuq il-lipidi, filwaqt li pilloli miksija enterika ta '300mg huma miksija b'kisja enterika reżistenti għall-aċidu fl-istonku u regolaturi tal-pH (bikarbonat tas-sodju) huma miżjuda biex jiżguraw li l-pilloli jiddiżintegraw u jirrilaxxaw biss wara li jidħlu f'ambjent alkalin speċifiku fl-imsaren, u b'hekk jeliminaw id-dipendenza tal-ikel.

Għaliex hija meqjusa bħala waħda mill-mediċini "l-aħħar linja ta 'difiża" għat-trattament tal-"mukormycosis"?

+

-

Aspergillus huwa reżistenti b'mod naturali għall-maġġoranza l-kbira tal-mediċini antifungali. Posaconazole għandu affinità għolja unika għall-enzima cytochrome P450 ta 'dan it-tip ta' fungus, li jista 'jinibixxi b'mod effettiv is-sinteżi tal-komponent ewlieni tal-membrana taċ-ċellula ergosterol tiegħu. Għalhekk, saret waħda mill-ftit mediċini li jistgħu jkopru din l-infezzjoni severa u tintuża komunement meta trattamenti oħra jonqsu jew ma jistgħux jiġu tollerati.

Għaliex it-"tieqa terapewtika" għall-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni fil-plażma hija partikolarment importanti u tvarja ħafna fost l-individwi?

+

-

L-effikaċja u t-tossiċità huma relatati mill-qrib mal-konċentrazzjoni tad-droga fid-demm. Konċentrazzjoni baxxa tista 'faċilment twassal għal falliment tat-trattament u reżistenza għall-mediċina; Konċentrazzjoni eċċessiva żżid b'mod sinifikanti r-riskju ta 'tossiċità tal-fwied. Id-differenzi individwali huma kkawżati prinċipalment minn status gastrointestinali (bħal dijarea), mediċini konkomitanti (bħal inibituri tal-pompa tal-protoni), u polimorfiżmi ġenetiċi (bħal attività tal-enzima CYP3A4), għalhekk il-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni tad-droga fid-demm jeħtieġ li jsir bħall-monitoraġġ tal-antibijotiċi.

F'termini ta' interazzjonijiet tad-droga, hija kemm "vittma" kif ukoll "awtur". X'inhuma l-mekkaniżmi speċifiċi?

+

-

Bħala 'vittma', hija prinċipalment metabolizzata mill-enzima CYP3A4, għalhekk kwalunkwe mediċina li tinduċi din l-enzima (bħal rifampicin) tnaqqas b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni tad-droga fid-demm tagħha. Bħala 'awtur', huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4 u jista' jżid b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni tad-demm ta' mediċini oħra metabolizzati minn din l-enzima (bħal ċerti immunosoppressanti u sedattivi), li jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet avversi serji.

Minbarra t-trattament antifungali, liema applikazzjonijiet potenzjali għandu f'qasam mhux infettiv ħafna niċċa?

+

-

Qed nistudjaw l-użu tiegħu biex jinibixxu l-proliferazzjoni ta 'ċelluli akuti tal-lewkimja majelojde. Il-mekkaniżmu huwa li juża l-"prodott sekondarju" antifungali tiegħu - l-abbiltà li jinibixxi l-mogħdija tas-sinjalar tal-Qanfud, li hija kruċjali għat-tkabbir u s-sopravivenza ta 'ċerti ċelluli tal-lewkimja. Dan jappartjeni għall-esplorazzjoni ta 'quddiem ta' "użu ġdid ta 'drogi qodma".

 

It-tags Popolari: pillola posaconazole 300mg, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ

Ibgħat l-inkjesta