Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd hija waħda mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'pillola idebenone fiċ-Ċina. Merħba għall-pillola bl-ingrossa ta 'idebenone ta' kwalità għolja bl-ingrossa għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.
Pillola Idebenone, analogu sintetiku tal-koenzima Q10 (CoQ10), ġabar attenzjoni sinifikanti għall-kapaċità tagħha li timmodula l-funzjoni mitokondrijali u ttaffi l-istress ossidattiv. B'differenza mill-kontroparti naturali tiegħu, idebenone juri bijodisponibilità superjuri u proprjetajiet redox uniċi, li jagħmilha kandidat promettenti għat-trattament ta 'disturbi mitokondrijali, mard newrodeġenerattiv, u kundizzjonijiet relatati mal-età-.
Prodotti Ewlenin
Informazzjoni dwar il-Prodott
Applikazzjoni klinika ta'Pillola Idebenone
Pillola Idebenonehuma aġent newroprotettiv b'mekkaniżmu ta' azzjoni multi-mira, użat ħafna fil-qasam tat-titjib tal-funzjoni tal-moħħ. L-applikazzjonijiet kliniċi tiegħu jistgħu jiġu sistematikament miġbura fil-qosor fid-direzzjonijiet ewlenin li ġejjin:
► Trattament ta' mard ċerebrovaskulari kroniku u s-sequelae tiegħu
Dan it-trattament huwa primarjament indikat għal mard ċerebrovaskulari kroniku bħal arterjosklerożi ċerebrali, trombożi ċerebrali u emboliżmu ċerebrali, kif ukoll is-sequelae tagħhom inklużi disturbi tal-lingwa (afasja, disartrija), disturbi tal-mutur tad-dirgħajn (emipleġija, dgħjufija tar-riġlejn) u tnaqqis konjittiv (telf ta 'memorja, defiċit ta' attenzjoni), li jista 'jtejjeb il-kwalità tal-pazjenti b'mod effettiv u jtaffu s-sintomi. L-effett terapewtiku tiegħu jiddependi fuq mekkaniżmi multipli sinerġistiċi: itejjeb il-metaboliżmu tal-enerġija ċerebrali billi jattiva l-katina respiratorja mitokondrijali, itejjeb l-utilizzazzjoni tal-glukożju tal-moħħ u l-produzzjoni tal-ATP biex itaffi l-iskemija ċerebrali-defiċjenza tal-enerġija indotta u tipproteġi l-funzjoni newronali.
Jeżerċita wkoll effetti antiossidanti billi jneħħi speċijiet reattivi ta 'ossiġnu bħal radikali hydroxyl, jinibixxi l-perossidazzjoni tal-lipidi u jnaqqas il-ħsara newronali. Barra minn hekk, jirregola s-sistema tan-newrotrasmettitur ċentrali, speċjalment ittejjeb l-attività kolinerġika biex ittejjeb l-indebolimenti konjittivi u tal-memorja. L-evidenza klinika tikkonferma l-effikaċja tagħha: wara 6 ġimgħat ta 'użu kontinwu, il-punteġġi MMSE tal-pazjenti tjiebu b'medja ta' 4.2 punti, il-qawwa tal-mewġ alfa tal-EEG żdiedet b'19%, u l-punteġġi ADL ġew imtejba b'mod sinifikanti. Meta kkombinat ma' taħriġ ta' rijabilitazzjoni għal 3 xhur għall-kura ta' wara-sequelae ta' puplesija, ir-rata ta' rkupru tal-funzjoni tal-lingwa żdiedet b'37%, u l-punteġġi Fugl-Meyer tal-mutur tar-riġlejn tjiebu bi 12-il punt, li jikkonfermaw effett aħjar ta' rkupru newroloġiku tat-terapija kkombinata.
► Trattament Awżiljarju għar-Riabilitazzjoni ta' Korriment Trawmatiku fil-Moħħ
Dan it-trattament awżiljarju huwa applikabbli għal korrimenti trawmatiċi severi fil-moħħ bħal kontużjonijiet tal-lobu ta 'quddiem u korrimenti assonali diffużi, kif ukoll il-fażi ta' rkupru tal-kuxjenza ta 'wara-operattiva u l-istadju ta' rijabilitazzjoni-fit-tul ta 'tali korrimenti, li jipprovdu appoġġ effettiv għall-irkupru tal-funzjoni newroloġika u jtejbu l-pronjosi tal-pazjenti. L-effetti terapewtiċi tiegħu jinkisbu permezz ta 'mekkaniżmi ta' azzjoni mmirati multipli: jeżerċita effetti newroprotettivi billi jinibixxi l-attivazzjoni ta 'NLRP3 inflammasome, inaqqas l-attivazzjoni żejda tal-mikroglia li jista' jikkawża newroinfjammazzjoni, u jkompli jbaxxi r-rata ta 'apoptożi newronali, u b'hekk inaqqas il-ħsara sekondarja fil-moħħ wara trawma.
Fl-istess ħin, jippromwovi remodeling sinaptiku billi jirregola l-espressjoni tal-fattur newrotrofiku derivat tal-moħħ (BDNF), li jgħin biex tiżdied id-densità tal-ispina dendritika fl-ippokampus-reġjun ewlieni tal-moħħ relatat mat-tagħlim u l-memorja-u b'hekk ittejjeb it-tagħlim tal-pazjenti u l-abbiltajiet tal-memorja indeboliti. Barra minn hekk, għandu rwol fil-promozzjoni tas-sensi billi jtejjeb il-metaboliżmu tal-enerġija tal-moħħ, inaqqas b'mod effettiv iż-żmien għall-irkupru tas-sensi f'pazjenti komati wara korriment trawmatiku fil-moħħ.
Dejta klinika rilevanti vverifikat l-effikaċja sinifikanti tagħha: f'pazjenti b'kontużjonijiet tal-lobu ta' quddiem, l-użu bikri ta' wara l-operazzjoni ta' dan it-trattament awżiljarju qassar iż-żmien għall-irkupru tas-sensi b'medja ta' 2.3 ijiem, żied l-Iskala tal-Memorja Wechsler-Rivedut (WMS{-R) kwozjent tal-memorja b'14-il punt ta' trattament, wara 8% u kiseb 6 xhur ta' trattament. ritorn-għax--rata tax-xogħol, li tindika rkupru tajjeb tal-abbiltajiet ta' kuljum u tax-xogħol. Għal pazjenti b'korriment assonali diffuż li rċevew trattament kombinat ma 'terapija ta' ossiġnu iperbariku, dan it-trattament awżiljarju żied ir-rata ta 'titjib fil-punteġġ tal-Iskala tal-Koma ta' Glasgow (GCS) b'40% u naqqas l-inċidenza ta' indeboliment konjittiv fit-tul b'29%, u wera bis-sħiħ ir-rwol pożittiv tiegħu fil-promozzjoni tal-irkupru tal-funzjoni newroloġika u t-tnaqqis fit-tul.
► Trattament Awżiljarju għal Mard Newrodeġenerattiv
Dan it-trattament awżiljarju huwa użat ħafna fil-ġestjoni ta 'diversi mard newrodeġenerattiv, inkluż il-Mard ta' Alzheimer (AD), il-Marda ta 'Parkinson (PD), u l-enċefalomiopatija mitokondrijali bħal newropatija ottika ereditarja Leber (LHON),Pillola Idebenoneil-provvediment ta' appoġġ immirat biex il-progressjoni tal-mard tnaqqas u ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti. Għall-Marda ta' Alzheimer, disturb newrodeġenerattiv relatat mal-età komuni-ikkaratterizzat minn tnaqqis konjittiv u telf ta' memorja, it-trattament awżiljarju jeżerċita l-effett terapewtiku tiegħu billi jinibixxi l-formazzjoni ta' fibrili amyloid- (A )-waħda mill-karatteristiċi patoloġiċi ewlenin tal-AD{{4}ta' tnaqqis fil-proteina ta' l-iperfosfosu} it-telf ta 'newroni fil-moħħ.
Dejta dwar l-effikaċja klinika turi li f'pazjenti bikrija-AD, monoterapija b'din it-trattament għal 12-il xahar effettivament naqqset l-atrofija tal-volum ta' l-ippokamp b'31% u żiedet il-livelli tal-fluwidu ċerebrospinali A 42 bi 12%, filwaqt li l-użu kkombinat ma' donepezil wassal għal tnaqqis ta' 6.8-punt fl-Iskala ta' Alzheimer's Scaleease} punteġġ (ADAS-Cog), li jindika titjib sinifikanti fil-funzjoni konjittiva. Għall-Marda ta 'Parkinson, li hija prinċipalment ikkaratterizzata minn ħsara fin-newroni dopaminerġiċi fis-substantia nigra, it-trattament awżiljarju għandu rwol protettiv fin-newroni dopaminerġiċi, jinibixxi ferroptosis (tip ta' mewt taċ-ċelluli regolata assoċjata mal-progressjoni tal-PD), u b'hekk itaffi sintomi tipiċi bħal bradikinesja, riġidità tal-muskoli u rogħda.
Osservazzjonijiet kliniċi rilevanti jikkonfermaw li dan it-trattament jista' jnaqqas il-punteġġ Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III bi 18% mingħajr ma jżid ir-riskju ta' kumplikazzjonijiet tal-mutur, u meta jintuża flimkien ma' memantine, jista' jnaqqas l-inċidenza ta' aġitazzjoni-sintomu newropsikjatriku komuni f'pazjenti b'PD-b'42%. Barra minn hekk, dan it-trattament awżiljarju huwa wkoll effettiv fil-ġestjoni tal-enċefalomijopatija mitokondrijali, partikolarment in-newropatija ottika ereditarja Leber; bħala analog tal-koenzima Q10, jista 'jibda d-difetti tal-kumpless I fil-katina respiratorja mitokondrijali, iżomm il-funzjoni normali tal-katina tat-trasport tal-elettroni, u b'hekk itaffi l-ħsara patoloġika kkawżata minn disfunzjoni mitokondrijali. Il-kors ta' 900 mg/jum approvat mill-Unjoni Ewropea għat-trattament ta 'LHON wera effikaċja promettenti: 54% tal-pazjenti kisbu titjib fl-akutezza viżwali ta' Akbar minn jew ugwali għal 0.2 LogMAR, u ż-żona ta 'difetti fil-kamp viżwali tnaqqset bi 30%, u b'mod effettiv ittardja l-progressjoni ta' indeboliment tal-vista f'pazjenti LHON.
► Esplorazzjoni ta' Indikazzjonijiet Speċjali
L-esplorazzjonijiet fl-indikazzjonijiet speċjali ta' dan it-trattament urew potenzjal promettenti f'diversi oqsma. Għal Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), il-provi kliniċi tal-Fażi II wrew l-effikaċja tagħha biex jittardjaw it-tnaqqis tal-funzjoni respiratorja: billi tnaqqas l-istress ossidattiv biex tipproteġi ċ-ċelloli mijokardijaċi, tista 'tnaqqas ir-rata ta' tnaqqis annwali tal-kapaċità vitali sfurzata (FVC) b'41%, li tipprovdi għażla awżiljarja ġdida għall-ġestjoni tad-DMD. F'termini ta 'Deġenerazzjoni Makulari Relatata mal-Età (AMD), studji rilevanti fuq l-annimali kkonfermaw l-effetti protettivi tagħha fuq it-tessut tar-retina, inkluż it-tnaqqis tal-apoptożi taċ-ċelluli epiteljali tal-pigment tar-retina, iż-żieda tar-rata ta' manutenzjoni tal-ħxuna tas-saff ta 'fotoreċettur b'25%, u l-inibizzjoni tal-espressjoni żejda tal-fattur ewlieni tat-tkabbir endoteljali vaskulari (VEGF) {5} fattur ta' progressjoni AMD.
Barra minn hekk, huwa applikabbli wkoll għall-ġestjoni ta 'sintomi psikjatriċi u ta' mġieba, peress li jista 'jirregola l-bilanċ ta' serotonin u dopamine fis-sistema nervuża ċentrali, itejjeb b'mod effettiv is-sintomi ta 'ansjetà u depressjoni, u huwa partikolarment adattat għal pazjenti b'mard ċerebrovaskulari kkumplikat minn disturbi psikjatriċi.
Effetti sekondarji jew reazzjonijiet avversi
Bħala mediċina użata biex ittejjeb il-metaboliżmu tal-moħħ, is-sintomi mentali, u l-ħsara fil-funzjoni tal-moħħ,Pillola Idebenonegħandhom effetti sekondarji jew reazzjonijiet avversi li jaffettwaw sistemi multipli, kif dettaljat hawn taħt:
► Effetti sekondarji komuni
Reazzjonijiet gastrointestinali
Sintomi: dardir, telf ta 'aptit, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, eċċ. Pazjenti anzjani u dawk bi drawwiet ta' l-ikel irregolari jistgħu jesperjenzaw reazzjonijiet aktar evidenti.
Mekkaniżmu: Il-mediċina tirrita l-mukuża gastrointestinali, li taffettwa l-peristalsi normali u l-funzjoni diġestiva.
Każ: Xi pazjenti esperjenzaw dardir persistenti wara li ħadu l-medikazzjoni, li tjiebet wara li qalbu għall-għoti ta' wara-l-ikel.
Reazzjonijiet allerġiċi
Sintomi: Raxx, ħakk fil-ġilda, eritema, fwawar. Każijiet severi jistgħu jippreżentaw bi tagħfis fis-sider, diffikultà biex tieħu n-nifs, jew saħansitra xokk anafilattiku.
Popolazzjoni f'-riskju: Individwi b'kostituzzjonijiet allerġiċi jew storja ta' allerġiji għall-mediċini (eż., allerġija għall-peniċillina) huma f'riskju ogħla.
Dejta: L-inċidenza ta' reazzjonijiet allerġiċi hija ta' madwar 3%, b'nisa potenzjalment jesperjenzaw sintomi aktar evidenti minħabba sensittività ogħla tal-ġilda.
Reazzjonijiet newropsikjatriċi
Sintomi: Nuqqas ta' rqad, sturdament, eċċitament, ngħas, għeja, eċċ., bit-tfal u l-anzjani jkunu aktar affettwati.
Mekkaniżmu: Il-medikazzjoni taffettwa l-metaboliżmu tal-enerġija tal-moħħ, li twassal għal bidliet fl-eċitabilità newronali.
Każ: Pazjent anzjan esperjenza eċċitament bil-lejl wara li ħa l-medikazzjoni, iżda s-sintomi sparixxew wara li aġġusta d-dożaġġ.
► Effetti sekondarji serji (li jeħtieġu monitoraġġ mill-qrib)
Ħsara fil-Funzjoni tal-Fwied
Sintomi: Livelli elevati ta' alanine transaminase (ALT) u aspartate transaminase (AST); każijiet severi jistgħu jippreżentaw suffejra jew insuffiċjenza tal-fwied.
Popolazzjoni f'-riskju: Individwi bi storja ta' konsum qawwi ta' alkoħol jew mard tal-fwied (eż., epatite, ċirrożi).
Rakkomandazzjonijiet ta' monitoraġġ: Il-funzjoni tal-fwied għandha tiġi ttestjata kull tliet xhur waqt it-trattament. Jekk il-livelli ta' ALT/AST jaqbżu tliet darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal, il-medikazzjoni għandha titwaqqaf immedjatament.
Anormalitajiet ematoloġiċi
Manifestazzjonijiet: Lewkopenja (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
Popolazzjoni f'-riskju: Individwi b'immunità indebolita (eż., anzjani, tfal, u pazjenti b'mard kroniku).
Eżempju ta' każ: Tifel żviluppa lewkopenija wara l-użu tal-medikazzjoni; sintomi solvuti wara t-twaqqif tal-medikazzjoni u l-għoti ta' aġenti li jsaħħu l-lewkoċiti-.
► Prevenzjoni u Ġestjoni ta' Effetti sekondarji
Valutazzjoni ta' qabel-trattament
Staqsa dwar l-istorja tal-allerġija, l-istorja tal-mard tal-fwied, u l-istorja tal-mard tas-sistema tad-demm.
Evita l-ko-amministrazzjoni ma' aġenti li fihom l-aluminju jew il-manjeżju- (eż., antaċidi) biex tevita assorbiment indebolit.
Monitoraġġ waqt it-trattament
Testijiet ta' rutina: Għadd tad-demm u testijiet tal-funzjoni tal-fwied kull 3 xhur.
Monitoraġġ tas-sintomi: Jekk isseħħ suffejra, deni persistenti, jew dijarea severa, fittex attenzjoni medika immedjatament.
Aġġustament tad-doża
Effetti sekondarji ħfief (eż. dardir): Ħu medikazzjoni wara l-ikel jew f'dożi maqsuma.
Effetti sekondarji severi (eż. funzjoni anormali tal-fwied): Waqqaf il-medikazzjoni immedjatament u ibda terapija protettiva tal-fwied-.
Preparazzjoni ta 'Materjal mhux maħdum u Awżiljarju
Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API): Idebenone (CAS: 58186-27-9) huwa ppreparat permezz ta' sinteżi kimika f'diversi-passi. Pereżempju, bl-użu ta '3,4,5-trimethoxytoluene bħala l-materjal tal-bidu, jgħaddi minn aċilazzjoni, idroliżi, tnaqqis, ossidazzjoni u reazzjonijiet oħra, segwiti minn rikristallizzazzjoni u purifikazzjoni. Il-purità għandha tilħaq aktar minn 99%, tikkonforma mal-istandards ICH għall-impuritajiet u l-kontenut.Materjali Awżiljarji: Inklużi fillers (ċelluloża mikrokristallina, lattożju), diżintegranti (croscarmellose sodium), sustanzi li jgħaqqdu (povidone), lubrikanti (stearat tal-manjeżju), eċċ Għal pilloli miksija b'rita, materjali addizzjonali li jiffurmaw il-films u pigmenti tal-plastik huma meħtieġa biex jiżguraw uniformi hypromellose u pigmenti tal-plastik. kisi stabbli.
Proċess tal-Produzzjoni Core
Granulazzjoni: Granulazzjoni mxarrba hija l-metodu mainstream - Wara li tħallat l-API ma 'materjali awżiljarji, ilma purifikat jew soluzzjoni ta' etanol-povidone hija miżjuda biex tipprepara materjal artab, li jiġi mgħarbel fi granuli imxarrba u mnixxef f'sodda fluwidizzata sakemm il-kontenut ta 'umdità jkun Inqas minn jew ugwali għal 3%. Il-granuli mbagħad jitqiesu biex jiżguraw daqs uniformi tal-partiċelli u jevitaw inomoġeneità tal-kontenut. Taħlit: Granuli imnixxfa jitħalltu ma 'diżintegranti u lubrikanti miżjuda għal 10-15-il minuta, bid-devjazzjoni standard relattiva (RSD) ta' uniformità tat-taħlit meħtieġa li tkun Inqas minn jew ugwali għal 5% biex tiġi żgurata l-omoġenità tad-dożaġġ.
Pilloli: L-iffurmar tal-kompressjoni jitwettaq bl-użu ta 'pressa tal-pillola li ddur, b'kontroll strett tal-varjazzjoni tal-piż (fi ± 5%), ebusija (30-60N) u frijabbiltà (Inqas minn jew ugwali għal 0.8%). L-ispeċifikazzjoni ta '30mg hija l-aktar pillola tonda bikonvessa, u l-ispeċifikazzjoni ta' 150mg hija ġeneralment immarkata b'logos tad-ditta u inċiżjonijiet tad-dożaġġ. pilloli miksija-film huma pproċessati bl-użu ta' magna tal-kisi ta'-effiċjenza għolja, b'likwidu tal-kisi (li fih pigmenti) sprejjat fuqu. It-temperatura ta 'l-arja tad-dħul hija kkontrollata f'60-80 grad biex tiżgura li l-qalba tal-pillola tkun miksija b'mod uniformi, li tipprovdi protezzjoni tad-dawl u reżistenza għall-umdità u ttejjeb l-istabbiltà.
Punti Ewlenin ta' Kontroll tal-Kwalità
Fil-{0}}Kontroll tal-proċess: Monitoraġġ ta'-ħin reali ta' parametri ewlenin bħad-daqs tal-partiċelli tal-granulazzjoni, kontenut ta' umdità tat-tnixxif, uniformità tat-taħlit, u piż/ebusija tal-pillola biex jipprevjenu devjazzjonijiet tal-proċess. Ittestjar tal-Prodott lest: It-testijiet isiru skont l-istandards tal-farmakopea - Dehra (kontenut oranġjo{4}PLC), pilloli miksija ({4}H}}) (metodu HPLC, 95.0%–105.0%), rata ta 'dissoluzzjoni (Akbar minn jew ugwali għal 80% f'45 minuta), sustanzi relatati (impurità individwali Inqas minn jew ugwali għal 0.5%), limitu mikrobjali, eċċ.
FAQ
X'inhu l-użu tal-prodott?
+
-
Idebenone huwa l-aktar komunement użat għalMarda ta' Alzheimer, disturb li jintiret li jikkawża telf tal-vista (newropatija ottika ereditarja Leber), u tip speċifiku ta 'disturb li jintiret li jikkawża dgħjufija fil-muskoli u telf tal-muskoli (distrofija muskolari Duchenne).
Idebenone huwa l-istess bħal CoQ10?
+
-
Idebenone huwa analogu sintetiku tal-koenzima Q10 (CoQ10), żviluppat biex jimita u jsaħħaħ il-funzjonijiet naturali ta 'CoQ10, li huwa kruċjali għall-produzzjoni tal-enerġija fiċ-ċelloli. Idebenone huwa kkummerċjalizzat taħt diversi ismijiet kummerċjali, inklużi Raxone u Sovrima, u jintuża primarjament bħala aġent newroprotettiv u antiossidant.
Kemm idum biex jaħdem idebenone?
+
-
Aktar riċerka wriet li l-effett ta 'benefiċċju minn 6 xhur ta' trattament b'idebenone dam għal snin wara. Ir-riċerka tissuġġerixxi wkoll li t-terapija b'idebenone x'aktarx li jkollha aktar impatt jekk tinbedaftit wara l-bidu tas-sintomi.
It-tags Popolari: Pillola idebenone, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ