Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd hija waħda mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'pilloli hmg fiċ-Ċina. Merħba għall-pilloli bl-ingrossa bl-ingrossa ta 'kwalità għolja hmg għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.
Pilloli HMGfihom żewġ ormoni, ormon li jistimula l-follikulu (FSH) u ormon luteinizzanti (LH), tipikament estratt mill-awrina ta 'nisa wara l-menopawża. F'teknoloġiji riproduttivi assistiti bħall-fertilizzazzjoni in vitro (IVF), l-HMG jintuża komunement fl-istadji bikrija taċ-ċiklu tal-ovulazzjoni biex jistimula l-iżvilupp ta 'follikuli multipli u jżid in-numru ta' bajd disponibbli. Pereżempju, dejta mill-2020 wriet li madwar 2% tat-trattamenti tal-infertilità użaw HMG, li huwa wkoll adattat għal oligospermja, astenożoospermija, jew ażoospermija kkawżata minn ipogonadiżmu ipogonadotropiku, billi jistimula l-iżvilupp ta 'tubuli seminiferous testikolari u jippromwovi l-produzzjoni tal-isperma. Barra minn hekk, HMG ġeneralment ikun fih statins (bħal rosuvastatin) u ingredjenti oħra, li jnaqqsu s-sintesi tal-kolesterol billi jinibixxu l-attività ta 'HMG CoA reductase fil-fwied.
Fl-istess ħin, il-kumpanija tagħna mhux biss tipprovdi trab pur, iżda wkoll pilloli u injezzjonijiet. Jekk meħtieġ, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana fi kwalunkwe ħin.
Il-prodotti tagħna
 |
 |
HMG COA
HMG (Human Menopausal Gonadotropin) hija taħlita ta 'ormoni estratta mill-awrina ta' nisa wara l-menopawża, li prinċipalment fiha ormon li jistimula l-follikulu (FSH) u ormon luteinizing (LH), b'ammont żgħir ta 'gonadotropin korjoniku uman (HCG).Pilloli HMG, bħala mediċina importanti għat-trattament ta 'disturbi tal-fertilità, jinvolvu estrazzjoni bijoloġika kumplessa, purifikazzjoni, proċessi ta' formulazzjoni, u kontroll strett tal-kwalità fil-proċess tal-manifattura tagħhom.
Sorsi ta' materja prima u trattament minn qabel
Sors tal-materja prima
L-ingredjent ewlieni tal-pillola HMG huwa l-awrina ta 'nisa wara l-menopawża. Dawn il-kampjuni tal-awrina jeħtieġ li jgħaddu minn skrining strett biex jiżguraw is-saħħa tad-donatur, in-nuqqas ta 'mard infettiv, u l-konformità mar-rekwiżiti regolatorji rilevanti. Il-ġbir ta 'l-awrina normalment isir permezz ta' stazzjonijiet ta 'ġbir speċjalizzati biex jiżguraw l-iġjene u l-kwalità tal-materja prima.
Pretrattament tal-materja prima
L-awrina miġbura trid tgħaddi minn trattament preliminari biex tneħħi l-impuritajiet u l-kontaminanti potenzjali. Il-passi tal-ipproċessar minn qabel jistgħu jinkludu:
Iffiltrar: It-tneħħija ta 'impuritajiet kbar ta' partikuli mill-awrina permezz ta 'filtrazzjoni fiżika.
Ċentrifuga: Bl-użu ta 'forza ċentrifugali biex tissepara komponenti solidi u likwidi fl-awrina, tkompli tippurifika l-awrina.
Aġġusta l-valur tal-pH: Aġġusta l-pH ta 'l-awrina skond il-ħtiġijiet ta' proċessi ta 'estrazzjoni sussegwenti.
Estrazzjoni u purifikazzjoni bijoloġika
Proċess ta 'estrazzjoni
L-estrazzjoni ta 'HMG normalment tuża teknoloġiji ta' separazzjoni bijoloġika bħal kromatografija ta 'skambju joniku u kromatografija ta' filtrazzjoni tal-ġel. Dawn it-teknoloġiji jistgħu jisseparaw l-HMG mill-awrina abbażi tal-karatteristiċi taċ-ċarġ tal-proteini, id-daqs molekulari, eċċ.
Kromatografija ta 'skambju ta' joni: bl-użu ta 'reżina ta' skambju ta 'joni biex jassorbi u desorbi proteini fl-awrina, u tinkiseb separazzjoni preliminari ta' HMG.
Kromatografija tal-filtrazzjoni tal-ġel: HMG huwa ppurifikat aktar billi jissepara d-daqs tal-pori tal-partiċelli tal-ġel skont id-daqs differenti tal-molekuli tal-proteini.
Passi ta' purifikazzjoni
L-HMG mhux raffinat estratt jeħtieġ li jgħaddi minn passi multipli ta 'purifikazzjoni biex itejjeb il-purità u l-attività tiegħu. Il-passi tal-purifikazzjoni jistgħu jinkludu:
Ultrafiltrazzjoni: bl-użu ta 'membrana ta' ultrafiltrazzjoni biex tikkonċentra u tiddesalina s-soluzzjoni HMG, tneħħi impuritajiet ta 'molekula żgħar.
Kromatografija ta 'affinità: L-użu ta' l-affinità bejn HMG u ligandi speċifiċi biex tinkiseb purifikazzjoni effiċjenti ta 'HMG.
Kromatografija likwida ta 'prestazzjoni għolja (HPLC): Bħala l-pass finali tal-purifikazzjoni, HPLC tista' tkompli tneħħi l-impuritajiet u ttejjeb il-purità tal-HMG.
Assaġġ ta 'purità u attività
Matul il-proċess ta' purifikazzjoni, huwa meħtieġ monitoraġġ ta'-ħin reali tal-purità u l-attività tal-HMG. Metodi ta' sejbien komuni jinkludu:
Analiżi elettroforetika: bħal SDS-PAĠNA (elettroforeżi tal-ġell tal-polyacrylamide tas-sodju dodecyl sulfate), użata biex tiskopri l-piż molekulari u l-purità ta 'HMG.
Assaġġ ta 'attività bijoloġika: Iddetermina l-kapaċità ta' HMG li tistimula l-iżvilupp follikulari u l-formazzjoni ta 'corpus luteum permezz ta' esperimenti ta 'ċelluli in vitro jew esperimenti fuq l-annimali.
teknoloġija tal-preparazzjoni
Għażla ta 'aċċessorji
Il-manifattura ta 'Pilloli HMGteħtieġ iż-żieda ta 'diversi eċċipjenti biex ittejjeb l-istabbiltà, is-solubilità u t-togħma tal-mediċina. Materjali awżiljarji komuni jinkludu:
Fillers
Bħal lattożju, ċelluloża mikrokristallina, eċċ., Użati biex iżidu l-volum u l-piż tal-pilloli.
Adeżiv
Bħal hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polyvinylpyrrolidone (PVP), eċċ., Użati biex jgħaqqdu mediċini u eċċipjenti flimkien biex jiffurmaw taħlita uniformi.
Lubrikanti
Bħal stearat tal-manjeżju, trab tat-talcum, eċċ., Użati biex inaqqsu l-frizzjoni bejn pilloli u forom, li jiffaċilitaw il-kompressjoni.
Diżinfettant
Bħal cross-carboxymethyl cellulose sodium (CCNa), carboxymethyl lamch sodium (CMS Na), eċċ., Użati biex jippromwovu d-diżintegrazzjoni u r-rilaxx tad-droga ta 'pilloli fil-passaġġ gastrointestinali.
Disinn tal-formula tal-formulazzjoni
Id-disinn tal-formulazzjoni għandu jikkunsidra l-istabbiltà, is-solubilità, it-togħma u l-konvenjenza tal-pazjent tal-mediċina. Meta tieħu ċertu pillola HMG bħala eżempju, il-formulazzjoni tagħha tista 'tkun kif ġej:
| Ingredjent | Dożaġġ (mg/pillola) | Effett |
| HMG | 75IU (ikkalkulat abbażi tal-attività tal-FSH u LH) | Droga prinċipali, tistimula l-iżvilupp follikulari u l-formazzjoni tal-korpus luteum |
| lattożju | 100 | Filler, żid il-volum tal-pillola |
| HPMC | 10 | Adeżiv, li jgħaqqad drogi u eċċipjenti flimkien |
| Stearat tal-manjeżju | 2 | Il-lubrikant inaqqas il-frizzjoni bejn il-pilloli u l-forom |
| CCNa | 5 | Diżinfettant, jippromwovi d-diżintegrazzjoni tal-pilloli fil-passaġġ gastrointestinali |
Proċess tal-manifattura
1
Ingredjenti u Taħlit
Iżen b'mod preċiż diversi materja prima u eċċipjenti skont il-formula tal-formulazzjoni, u ħallathom sewwa fil-mixer biex tiżgura distribuzzjoni uniformi tal-mediċina u l-eċċipjenti.
2
Granulazzjoni
Żid it-trab imħallat ma 'ammont xieraq ta' soluzzjoni adeżiva biex tagħmel materjali rotob. Imbagħad, il-materjal artab isir fi granuli permezz ta 'granulatur biex ittejjeb il-flussabbiltà u l-kompressibbiltà tal-mediċina.
3
Tnixxif
Poġġi partiċelli mxarrba f'forn tat-tnixxif biex jinxef, neħħi l-umdità, u ttejjeb l-istabbiltà tal-partiċelli.
4
Granulazzjoni u taħlit
Il-partiċelli mnixxfa huma granulati permezz ta 'granulator biex jitneħħew partiċelli ta' daqs eċċessiv jew ta 'daqs żgħir. Imbagħad erġa ħawwad biex tiżgura l-uniformità tal-partiċelli.
5
Għasir tal-pillola
Poġġi l-granuli mħallta ġo pressa tal-pilloli biex tagħmel pilloli b'ċerta forma u ebusija.
6
Kisi (mhux obbligatorju)
Il-pilloli jistgħu jiġu miksija kif meħtieġ biex itejbu t-togħma, l-istabbiltà u d-dehra tal-mediċina. Materjali tal-kisi jistgħu jinkludu kisi taz-zokkor, kisi ta 'film irqiq, eċċ.
kontroll tal-kwalità
Kontroll tal-kwalità tal-materja prima
Ikkontrolla b'mod strett il-kwalità tal-awrina mhux ipproċessata u l-prodotti mhux raffinati HMG estratti biex tiżgura li jissodisfaw standards rilevanti. Proġetti ta’ kontroll tal-kwalità jistgħu jinkludu:
Test tal-limitu mikrobjali:
Żgura li l-materja prima tkun ħielsa minn kontaminazzjoni mikrobjali.
Sejbien tal-metall tqil:
Issib il-kontenut ta 'metalli tqal fil-materja prima biex tiżgura l-konformità mal-istandards tas-sikurezza.
Sejbien ta' purità u attività:
Kif issemma qabel, il-purità u l-attività ta 'HMG huma skoperti permezz ta' metodi bħall-analiżi tal-elettroforeżi u d-determinazzjoni tal-attività bijoloġika.
Kontroll tal-kwalità intermedju
Matul il-proċess tal-manifattura, il-kontroll tal-kwalità jitwettaq fuq intermedji (bħal soluzzjonijiet ta 'estrazzjoni, soluzzjonijiet ta' purifikazzjoni, partiċelli, eċċ.) Biex tiġi żgurata l-istabbiltà u l-affidabbiltà ta 'kull pass tal-proċess. Proġetti ta’ kontroll tal-kwalità jistgħu jinkludu:
Determinazzjoni tal-kontenut:
Skopri l-kontenut ta 'HMG fl-intermedjarju biex tiżgura l-konformità mar-rekwiżiti tal-formulazzjoni.
Sejbien ta' impurità:
Skopri l-kontenut ta 'impurità f'intermedji, bħal impuritajiet tal-proteini, endotossini, eċċ.
Distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli:
Għal partiċelli intermedji, skopra d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli tagħhom biex tiżgura l-konformità mar-rekwiżiti tal-pillola.
Kontroll tal-kwalità tal-prodott lest
Wettaq kontroll komprensiv tal-kwalità fuq il-pillola HMG lesta biex tiżgura l-konformità mal-istandards u r-regolamenti rilevanti. Proġetti ta’ kontroll tal-kwalità jistgħu jinkludu:
Spezzjoni tad-dehra:
Iċċekkja l-għamla, il-kulur, l-intoppi tal-wiċċ, eċċ. tal-pillola.
01
Spezzjoni tad-differenza fil-piż:
Issib id-differenza fil-piż tal-pilloli biex tiżgura l-konformità mar-regolamenti tal-farmakopea.
02
Kontroll tal-uniformità tal-kontenut:
Iċċekkja l-uniformità tal-kontenut ta 'HMG f'pilloli biex tiżgura li l-kontenut ta' kull droga huwa konsistenti.
03
Test ta' dissoluzzjoni:
Issib ix-xoljiment tal-pilloli f'mezz speċifikat biex tiżgura rilaxx rapidu u assorbiment tal-mediċina.
04
Studju ta' stabbiltà:
Wettaq-riċerka dwar l-istabbiltà fit-tul fuq prodotti lesti, ittestja l-istabbiltà tagħhom taħt kundizzjonijiet differenti, u tipprovdi bażi għall-ħażna tad-droga u d-data ta' skadenza.
05
Standards ta' kwalità u konformità regolatorja
Il-manifattura ta 'HMG għandha tikkonforma ma' standards ta 'kwalità rilevanti u rekwiżiti regolatorji, bħall-Farmakopea Ċiniża, il-Farmakopea ta' l-Istati Uniti, u linji gwida rilevanti ta 'l-Organizzazzjoni Internazzjonali għall-Koordinazzjoni tar-Reġistrazzjoni tad-Droga (ICH). Dawn l-istandards u regolamenti jipprovdu rekwiżiti dettaljati għall-materja prima, il-proċessi tal-manifattura, il-kontroll tal-kwalità, u aspetti oħra tad-drogi biex jiżguraw is-sigurtà u l-effettività tagħhom.
Ippakkjar U Ħażna
Għażla ta 'materjali tal-ippakkjar
Il-materjal tal-ippakkjar ta 'Pilloli HMGjeħtieġ li jkollu siġillar tajjeb, reżistenza għall-umdità, u evitar tad-dawl biex jipproteġi d-drogi minn influwenzi ambjentali esterni. Materjali tal-ippakkjar komuni jinkludu:
Ippakkjar tal-bubble wrap:
Poġġi l-pillola ġo wrap tal-bużżieqa u issiġillaha b'fojl tal-aluminju, li għandu siġillar tajjeb u reżistenza għall-umdità.
Ibbottiljat:
Poġġi l-pilloli fi flixkun tal-ħġieġ jew tal-plastik u issiġilla b'tapp tal-flixkun. L-ippakkjar ibbottiljat għandu jkun mgħammar b'dessikant biex jassorbi l-umdità ġewwa l-flixkun.
Proċess tal-ippakkjar
Il-proċess tal-ippakkjar jeħtieġ li jiżgura l-integrità u l-isterilità tal-pilloli. Matul il-proċess tal-ippakkjar, huwa meħtieġ li jitnaddfu u jiġu diżinfettati l-materjali tal-ippakkjar biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni mikrobjali. Fl-istess ħin, huwa meħtieġ kontroll strett tal-kwalità għall-proċess tal-ippakkjar biex jiġi żgurat li kull droga tiġi ppakkjata b'mod korrett.
Kundizzjonijiet tal-ħażna
Il-Pillola HMG għandha tinħażen f'post niexef, frisk u mudlam biex jiġu evitati l-effetti ta 'temperatura għolja u umdità fuq il-medikazzjoni. It-temperatura tal-ħażna hija ġeneralment ikkontrollata bejn 2-8 gradi biex tiżgura l-istabbiltà tal-mediċina. Fl-istess ħin, monitoraġġ regolari tal-ambjent tal-ħażna huwa meħtieġ biex tiġi żgurata l-konformità mar-rekwiżiti tal-ħażna.
It-tags Popolari: pilloli hmg, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ