Prodotti
Enalapril Maleate 2.5
video
Enalapril Maleate 2.5

Enalapril Maleate 2.5

1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1)API (trab pur)
(2) Pillola
2.5mg/5mg/10mg
(3)Soluzzjoni
150ml/1.05g
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għar-riċerka tas-xjenza biss.
Kodiċi Intern: BM-2-114
Enalapril maleate CAS 76095-16-4
Suq ewlieni: USA, Awstralja, Brażil, Ġappun, Ġermanja, Indoneżja, Renju Unit, New Zealand, Kanada eċċ.
Manifattur: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analiżi: HPLC, LC-MS, HNMR
Appoġġ tat-teknoloġija: Dipartiment tar-R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'enalapril maleate 2.5 fiċ-Ċina. Merħba għall-ingrossa bl-ingrossa ta 'kwalità għolja enalapril maleate 2.5 għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.

 

Enalapril Maleate 2.5(Pilloli ta' Enalapril Maleate 2.5mg) huwa rappreżentant tipiku ta' inibituri tal-enzimi li jikkonvertu angiotensin-(ACEIs), u l-ingredjent attiv tiegħu huwa enalapril maleate. Din il-mediċina teżerċita l-effetti kontra l-pressjoni għolja u kardjoprotettiva tagħha billi tinibixxi l-enzima ta' konverżjoni ta' angiotensin-(ACE) u timblokka l-konverżjoni ta' angiotensin I għal angiotensin II. Il-formulazzjoni hija fil-forma ta 'pilloli ċirkolari bikonvessi bojod jew offwajt, b'volum ta' pilloli ta '2.5mg iżgħar minn pilloli ta' 5mg għal aġġustament faċli tad-doża. Wara amministrazzjoni orali, enalapril jiġi assorbit malajr fil-passaġġ gastrointestinali u idrolizzat fil-metabolit attiv enalapril fil-fwied. Il-half-ħajja ta' enalapril hija ta' madwar 11-il siegħa, u l-konċentrazzjoni stabbli tad-droga fid-demm tista' tinżamm billi tingħata 1-2 darbiet kuljum. L-ikel jista 'jdewwem l-assorbiment iżda ma jaffettwax il-bijodisponibilità totali, għalhekk il-pazjenti jistgħu jagħżlu li jeħduh qabel jew wara l-ikel skond id-drawwiet tagħhom. Il-mediċini huma prinċipalment eliminati mill-kliewi, u pazjenti b'insuffiċjenza renali jeħtieġ li jaġġustaw id-dożaġġ biex jevitaw akkumulazzjoni ta 'tossiċità. ACE mhux biss jipparteċipa fil-ġenerazzjoni ta 'angiotensin II, iżda huwa wkoll responsabbli għad-degradazzjoni ta' bradykinin. Enalapril jinibixxi ACE u jnaqqas id-degradazzjoni ta 'bradykinin, li jwassal għall-akkumulazzjoni tiegħu fit-tessuti lokali. Bradykinin jeżerċita vażodilatazzjoni u effetti ta 'aggregazzjoni kontra l-plejtlits billi jistimula r-rilaxx ta' ossidu nitriku (NO) u prostaglandini (PG). Dan il-mekkaniżmu jista 'jispjega l-benefiċċji addizzjonali ta' enalapril fit-titjib tal-funzjoni endoteljali u l-prevenzjoni ta 'avvenimenti kardjovaskulari.

Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalapril Maleate COA

Enalapril Maleate COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

Il-proċess ta 'produzzjoni ta'Enalapril Maleate 2.5prinċipalment tinkludi tliet passi ewlenin: sinteżi tal-materja prima, proċess ta 'formulazzjoni, u kontroll tal-kwalità. Il-proċess speċifiku huwa kif ġej:

sinteżi API

Is-sinteżi ta 'Enalapril Maleate tinvolvi reazzjonijiet kimiċi multipli, bil-passi ewlenin huma:

Preparazzjoni intermedja: Bl-użu ta 'L-proline u N - [(S) -1-ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl] - L-alanine bħala materja prima, enalapril silyl ester huwa ġġenerat permezz ta' reazzjoni ta 'kondensazzjoni. Dan il-pass jeħtieġ kontroll strett tat-temperatura tar-reazzjoni (bħal 0 grad għat-temperatura tal-kamra) u għażla tas-solvent (bħal tetrahydrofuran) biex jiżguraw il-purità u r-rendiment tal-intermedjarju.
Reazzjoni ta 'idroliżi: Ester tas-silikon ta' Enalapril huwa idrolizzat taħt kundizzjonijiet aċidużi biex jitneħħew gruppi protettivi u jiġġeneraw enalapril. Il-kundizzjonijiet tal-idroliżi (bħal valur tal-pH u temperatura) għandhom impatt sinifikanti fuq il-kwalità tal-prodott, u l-aħjar parametri jeħtieġ li jiġu determinati permezz ta 'ottimizzazzjoni sperimentali.
Reazzjoni tal-formazzjoni tal-melħ: Enalapril jirreaġixxi mal-aċidu malejku f'solventi organiċi bħal aċetat tal-etil biex jipproduċi enalapril maleate. Dan il-pass jeħtieġ li jiġu kkontrollati l-ħin tar-reazzjoni u t-temperatura biex tiġi evitata l-ġenerazzjoni ta' prodotti sekondarji.

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Proċess ta' preparazzjoni

Il-proċess ta 'preparazzjoni tal-pilloli Enalapril Maleate 2.5 prinċipalment jinkludi żewġ metodi: granulazzjoni mxarrba u kompressjoni diretta. Fost dawn, il-granulazzjoni mxarrba tintuża aktar komunement:

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Granulazzjoni mxarrba:
Taħlit: Għarbel u ħallat l-eċċipjenti bħal enalapril maleate, ċelluloża mikrokristallina, L-hydroxypropyl cellulose, lamtu, eċċ.
Granulazzjoni: Żid 50% etanol biex tagħmel materjali rotob adattati, għarbiel u pelletize. Dan il-pass jeħtieġ li jikkontrolla l-umdità u d-daqs tal-partiċelli tal-materjal artab biex jiżgura l-flussabbiltà u l-kompressibbiltà tal-partiċelli.
Tnixxif: Nixxef il-partiċelli taħt kundizzjonijiet ventilati f'40 grad biex tneħħi l-umdità. Matul il-proċess tat-tnixxif, huwa meħtieġ li regolarment taqleb il-partiċelli biex tevita li tgħaqqad.
Taħlit totali: Żid stearat tal-manjeżju u trab tat-talc u ħawwad indaqs biex ittejjeb id-demolding u l-flussabilità tal-pilloli.
Agħfas tal-pillola: Agħfas il-partiċelli mħallta f'pilloli. Matul il-proċess tal-ippressar tal-pillola, il-pressjoni u l-piż tal-pillola jeħtieġ li jiġu kkontrollati biex jiżguraw l-ebusija u l-uniformità tal-kontenut tal-pillola.
Kompressjoni diretta: Xi proċessi jużaw teknoloġija ta 'kompressjoni diretta, li tinvolvi t-taħlit ta' materja prima u eċċipjenti direttament qabel il-kompressjoni. Dan il-metodu jissimplifika l-proċess tal-produzzjoni, iżda huwa meħtieġ li tiġi żgurata fluwidità tajba tal-materja prima u l-eċċipjenti biex jiġu evitati problemi bħall-qsim u t-twaħħil matul il-proċess tal-ippressar tal-pillola.

Kontroll tal-kwalità

Biex tiġi żgurata l-kwalità stabbli ta 'Enalapril Maleate 2.5pilloli, huwa meħtieġ kontroll strett tal-kwalità:

 

Determinazzjoni tal-kontenut

Intużat kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja (HPLC) biex jiġi ddeterminat il-kontenut ta' enalapril maleate f'pilloli. Il-wavelength ta 'skoperta huwa ġeneralment 215nm, u jiżgura li l-kontenut ikun bejn 90.0% u 110.0% tal-ammont ittikkettat.

 
 

Test ta' dissoluzzjoni

Bl-użu tal-ilma bħala l-mezz ta 'dissoluzzjoni, b'veloċità ta' 100 dawra kull minuta, l-ammont ta 'dissoluzzjoni m'għandux ikun inqas minn 75% tal-ammont ittikkettat wara 30 minuta. Id-dissoluzzjoni hija indikatur importanti għall-evalwazzjoni tal-kwalità tal-pillola u teħtieġ ittestjar regolari.

 
 

Rigward l-ispezzjoni tas-sustanza

Iż-żona tal-quċċata tal-impurità tiġi skoperta mill-HPLC biex jiġi żgurat li l-impuritajiet totali ma jaqbżux iż-żona tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni ta 'kontroll. Il-kontroll tas-sustanzi huwa kruċjali biex jiġu żgurati s-sikurezza u l-effettività tal-pilloli.

 
 

Spezzjonijiet oħra

Inkluż id-dehra, l-ebusija, il-fraġilità, id-differenzi fil-piż, eċċ. tal-pilloli. Dawn l-oġġetti ta 'spezzjoni jeħtieġ li jikkonformaw ma' standards rilevanti tal-farmakopea biex jiżguraw l-istabbiltà tal-kwalità tal-pillola.

 

Effetti ħżiena fuq l-ambjent

Enalapril Maleate 2.5jista' jikkawża ħsara sinifikanti lill-ekosistemi fl-użu konvenzjonali jew fl-emissjonijiet ambjentali, iżda r-residwi tiegħu bħala droga fl-ambjent jista' jkollhom effetti indiretti potenzjali fuq il-komunitajiet tal-mikrobi u l-ktajjen tal-ikel permezz ta' bijoakkumulazzjoni jew trażmissjoni ta' ġeni ta' reżistenza. L-analiżi li ġejja titwettaq mill-perspettivi tal-imġiba ambjentali tad-droga, it-tossiċità ekoloġika, il-mogħdijiet tad-degradazzjoni, u l-prevenzjoni u l-kontroll tar-riskju:

Destin ambjentali u karatteristiċi residwi tad-drogi

 
 

Mogħdija ta' emissjoni

Enalapril Maleate prinċipalment jidħol fis-sistema tad-drenaġġ muniċipali permezz ta 'eskrezzjoni tal-pazjent (awrina/ħmieġ), u xi residwi tad-droga li ma tneħħewx kompletament mill-impjant tat-trattament tad-drenaġġ jistgħu jiġu skarikati f'korpi tal-ilma tal-wiċċ bl-effluwent. Barra minn hekk, ir-rimi ta 'drogi skaduti u r-rimi ta' ilma mormi farmaċewtiku huma wkoll sorsi potenzjali ta 'tniġġis.

 
 
 

stabbiltà ambjentali

Din il-mediċina hija angiotensin-inibitur tal-enzima li jikkonvertu (ACEI) bi struttura kimika stabbli u half-life twila (diversi jiem sa ġimgħat) f'korpi tal-ilma naturali. Huwa faċilment adsorbit fuq is-sedimenti u jeżisti għal żmien twil.

 
 
 

Bijoakkumulazzjoni

Għalkemm m'hemm l-ebda evidenza ċara ta' akkumulazzjoni sinifikanti f'organiżmi ogħla,-espożizzjoni fit-tul għal konċentrazzjonijiet baxxi tista' taffettwa organiżmi bentiċi jew insetti akkwatiċi permezz ta' trażmissjoni tal-katina tal-ikel.

 

Impatti potenzjali fuq l-ekosistemi akkwatiċi

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tossiċità akuta
Existing studies have shown that Enalapril Maleate has low acute toxicity to fish (such as zebrafish) and aquatic invertebrates (such as Daphnia) (LC50/EC50>10mg/L), li hija ħafna ogħla mill-konċentrazzjoni attwali misjuba fl-ambjent (ng/L - μ g/L livell).
Effetti kroniċi
Tħarbit endokrinali: Bħala ACEI, jista' jinterferixxi mas-sistema renin-angiotensin (RAS) ta' organiżmi akkwatiċi, u taffettwa r-regolazzjoni osmotika, l-imġiba riproduttiva, jew l-iżvilupp embrijoniku.
Bidliet fil-komunità mikrobjali: Espożizzjoni fit-tul ta'-doża baxxa tista' tinibixxi popolazzjonijiet mikrobjali sensittivi, u dan iwassal għal tnaqqis fil-kapaċità ta' purifikazzjoni awtomatika tal-ilma jew il-proliferazzjoni ta' razez-reżistenti għall-mediċina.
Trażmissjoni tal-ġeni tar-reżistenza: Drogi residwi fl-impjanti tat-trattament tad-drenaġġ jistgħu jinduċu batterji biex jipproduċu ġeni ta 'reżistenza, li jistgħu jinfirxu għal mikro-organiżmi ambjentali permezz ta' trasferiment orizzontali tal-ġeni.
sinerġija
Meta teżisti flimkien ma' mediċini oħra bħal antibijotiċi u mediċini anti-infjammatorji, jista' jżid il-pressjoni fuq l-ekosistema permezz ta' tossiċità konġunta.

Impatti potenzjali fuq l-ekosistemi terrestri

tniġġis tal-ħamrija
Ir-residwi tad-droga li jidħlu fil-ħamrija permezz ta 'l-irrigazzjoni tad-drenaġġ jew il-ħama agrikola jistgħu jaffettwaw l-attività mikrobjali tal-ħamrija (bħal komunitajiet batteriċi relatati maċ-ċiklu tan-nitroġenu), inaqqsu l-fertilità tal-ħamrija, jew jippromwovu l-kolonizzazzjoni ta' batterji reżistenti għall-mediċina -.
Assorbiment tal-pjanti
Drogi ta 'konċentrazzjoni baxxa jistgħu jiġu assorbiti mill-għeruq tal-pjanti u trażmessi lill-annimali erbivori permezz tal-katina alimentari, iżda bħalissa m'hemm l-ebda evidenza ċara li tissuġġerixxi li huma ta' theddida għat-tkabbir tal-pjanti jew is-sikurezza tal-ikel tal-bniedem.
Espożizzjoni għall-annimali selvaġġi
F'żoni fejn is-sorsi tal-ilma tax-xorb huma kkontaminati, l-annimali selvaġġi jistgħu jkunu esposti għad-drogi permezz tal-ilma tax-xorb jew l-inġestjoni ta' organiżmi kkontaminati, li jista' jkollhom effetti fit-tul-fuq il-funzjonijiet fiżjoloġiċi tagħhom (bħar-regolazzjoni tal-pressjoni tad-demm).

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Valutazzjoni tar-riskju ambjentali u rakkomandazzjonijiet ta' prevenzjoni

Valutazzjoni tar-riskju

F'konċentrazzjonijiet ambjentali attwali, Enalapril Maleate għandu riskju baxx dirett akut għal organiżmi mhux fil-mira, iżda għandha tingħata attenzjoni lill-effetti kumulattivi fit-tul-tagħha bħala "pollutant psewdo persistenti" u r-riskju ta' trażmissjoni tal-ġeni ta' reżistenza.

Miżuri ta' prevenzjoni u kontroll

Kontroll tas-sors: Ottimizza l-proċessi farmaċewtiċi u tnaqqas l-iskariku tal-ilma tad-drenaġġ tal-produzzjoni; Tippromwovi programmi ta’ riċiklaġġ tad-droga biex tevita r-rimi indiskriminat.
Aġġornament tat-trattament tal-ilma mormi: Teknoloġiji avvanzati ta 'ossidazzjoni bħall-ożonu u l-fotokatalisi jew il-bijoreattur tal-membrana (MBR) jintużaw biex itejbu l-effiċjenza tat-tneħħija tad-droga.
Monitoraġġ ambjentali: Stabbilixxi netwerk ta'-monitoraġġ fit-tul għar-residwi tad-droga fl-ilma u l-ħamrija, u evalwa l-limiti tar-riskju ekoloġiku.
Riċerka u żvilupp alternattivi: L-iżvilupp ta 'drogi li ma jagħmlux ħsara lill-ambjent jew aġenti bijodegradabbli biex jitnaqqsu l-emissjonijiet kimiċi persistenti.

Limitazzjonijiet attwali tar-riċerka u direzzjonijiet futuri

Lakuna fir-riċerka

Nuqqas ta'-riċerka fit-tul dwar il-migrazzjoni u t-trasformazzjoni tad-droga f'midja ambjentali kumplessa bħal bijofilms u sedimenti.
Fehim insuffiċjenti ta 'l-effetti ekoloġiċi ta' espożizzjoni għal droga mħallta.
Il-mekkaniżmu ta 'trażmissjoni u l-konsegwenzi ekoloġiċi tal-ġeni tar-reżistenza għall-mediċina fl-ambjent jeħtieġu aktar kjarifika.

Fokus futur

Wettaq riċerka fuq mudelli ambjentali multi-medjatiċi biex tbassar l-effetti kumulattivi fit-tul-d-drogi.
Evalwa l-impatt tar-residwi tad-droga fuq il-funzjoni tal-komunità mikrobjali, bħaċ-ċikli tal-karbonju/nitroġenu.
Esplora l-korrelazzjoni bejn ir-riskji ambjentali tad-droga u r-riskji għas-saħħa tal-bniedem.

 

It-tags Popolari: enalapril maleate 2.5, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ

Ibgħat l-inkjesta