Prodotti
Injezzjoni ta' Icatibant
video
Injezzjoni ta' Icatibant

Injezzjoni ta' Icatibant

1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1)API (trab pur)
(2) Pilloli
(3) Injezzjoni
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għar-riċerka tas-xjenza biss.
Kodiċi Intern: BM-3-105
Icatibant CAS 130308-48-4
Suq ewlieni: USA, Awstralja, Brażil, Ġappun, Ġermanja, Indoneżja, Renju Unit, New Zealand, Kanada eċċ.
Manifattur: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analiżi: HPLC, LC-MS, HNMR
Appoġġ tat-teknoloġija: Dipartiment tar-R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'injezzjoni ta' icatibant fiċ-Ċina. Merħba għall-bejgħ bl-ingrossa bl-ingrossa ta 'injezzjoni ta' icatibant ta 'kwalità għolja għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.

 

Injezzjoni ta' Icatibanthija mediċina innovattiva ddisinjata speċifikament biex tikkura episodji akuti ta’ anġjoedema ereditarja (HAE). L-HAE hija marda ġenetika rari u potenzjalment ta' theddida għall-ħajja-, fejn il-pazjenti m'għandhomx jew għandhom funzjoni anormali ta' inibituri ta' C1 esterase, li twassal għal attivazzjoni żejda tas-sistema tal-kallikrein u produzzjoni eċċessiva ta' bradykinin, li mbagħad tikkawża vażodilatazzjoni, permeabilità akbar, u edema mhux pruritika fil-ġilda, membrani mukużi, u organi interni. L-edema tal-griżmejn tista' saħansitra tikkawża soffokazzjoni u tkun ta' theddida għall-ħajja-. Jiġi amministrat b'injezzjoni taħt il-ġilda u jista 'jiġi assorbit malajr fid-demm, u jilħaq malajr is-sit ta' azzjoni. Il-mediċina tikkompeti mal-bradykinin biex torbot mar-riċettur B ₂, timblokka l-effetti bijoloġiċi tal-bradykinin, tinibixxi mogħdijiet ta 'sinjalazzjoni downstream, tnaqqas il-vażodilatazzjoni u żieda fil-permeabilità, u b'hekk ittaffi malajr is-sintomi ta' edema.

 

 

Prodotti tagħna Formola

 

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Icatibant COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ċertifikat ta' Analiżi
Isem kompost Icatibant
Grad Grad farmaċewtiku
CAS Nru. 130308-48-4
Kwantità 50g
Standard tal-ippakkjar Borża PE + Borża tal-fojl Al
Manifattur Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott Nru. 202512090051
MFG 9 ta’ Diċembru 2025
JIS 8 ta’ Diċembru 2028
Struttura

Icatibant structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Oġġett Standard tal-intrapriża Riżultat tal-analiżi
Dehra Trab abjad jew kważi abjad Konformat
Kontenut tal-ilma Inqas minn jew ugwali għal 5.0% 0.32%
Telf fuq tnixxif Inqas minn jew ugwali għal 1.0% 0.17%
Metalli Tqil Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Purità (HPLC) Iktar minn jew ugwali għal 99.0% 99.8%
Impurità waħda <0.8% 0.54%
Għadd totali tal-mikrobi Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g 90
E. Coli Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (mill-GC) Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm 500ppm
Ħażna Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt 2-8 gradi

Icatibant NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 
 
Informazzjoni kimika Icatibant
Formula Kimika: C59H89N19O13S
Quddiesa eżatta: 1304
Piż Molekulari: 1305
m/z: 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%)
Analiżi Elementali: C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46

Applications-

 

Injezzjoni ta' Icatibanthuwa antagonist selettiv li jimmira lir-riċettur tal-bradykinin B ₂, bl-użu ewlieni tiegħu jiffoka fuq it-trattament ta 'episodji akuti ta' Anġjoedema Ereditarja (HAE) u valur ta 'applikazzjoni potenzjali f'indikazzjonijiet esploratorji.

 

Indikazzjoni ewlenija: Kura ta' attakki akuti ta' anġjoedima ereditarja (HAE)

Icatibant drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Mekkaniżmu tal-mard u miri tad-droga

 

L-HAE hija marda ġenetika dominanti awtosomali rari, b'rata ta' inċidenza globali ta' madwar 1:50000. Il-mekkaniżmu patoloġiku ewlieni huwa d-defiċjenza jew il-funzjoni anormali tal-inibitur C1 esterase (C1-INH), li jwassal għal produzzjoni eċċessiva ta 'bradykinin. Bradykinin jattiva r-riċetturi B ₂, li jikkawża vażodilatazzjoni, żieda fil-permeabilità vaskulari, u rilaxx ta 'medjaturi infjammatorji, li fl-aħħar jirriżulta f'edema rikorrenti taħt il-ġilda jew taħt il-mukuża mhux pruritika. Is-siti komuni jinkludu l-wiċċ, ir-riġlejn, il-ġenitali, il-passaġġ gastrointestinali u l-apparat respiratorju ta 'fuq. Edema tal-griżmejn tista 'tikkawża soffokazzjoni u hija l-kawża ewlenija tal-mewt fl-HAE.

 

Bħala antagonist selettiv qawwi tar-riċetturi tal-bradykinin B ₂, jorbot b'mod kompetittiv mar-riċetturi B ₂ biex jimblokka l-effetti bijoloġiċi tal-bradykinin, u b'hekk itaffi malajr il-vażodilatazzjoni, l-estravasazzjoni tal-plażma u r-reazzjonijiet infjammatorji, u b'mod effettiv inaqqas l-edema, l-uġigħ u l-infjammazzjoni tat-tessut lokali. L-affinità tagħha hija simili għal dik ta 'bradykinin u tista' tirreżisti d-degradazzjoni minn bradykinin lyase. L-effikaċja tagħha hija 2-3 darbiet ogħla minn antagonisti preċedenti tar-riċetturi B ₂.

Icatibant disease | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant laryneal edema | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Applikazzjoni f'ċirkostanzi speċjali

 

(1) Edema tal-larinġi
L-edema tal-gerżuma hija l-aktar kumplikazzjoni perikoluża ta 'HAE, li tista' twassal għal soffokazzjoni. Il-pazjent jeħtieġ li jmur il-kamra ta' l-emerġenza immedjatament wara li jinjetta Icatibant biex jiżgura l-pertetezza tal-passaġġ tan-nifs.

 

(2) Trattament preventiv
Għal pazjenti b'episodji frekwenti, Icatibant jista' jintuża qabel l-espożizzjoni għal fatturi ta' attivazzjoni magħrufa (bħal ikel speċifiku, mediċini, stress emozzjonali) biex jipprevjenu episodji. Barra minn hekk, jista' jintuża flimkien ma' Lanadelumab, antikorp monoklonali li jaġixxi fit-tul, jew terapija ta' sostituzzjoni C1 INH bħal Berinet ®) Użu kkombinat biex tifforma strateġija ta' kombinazzjoni ta' "kura fuq-talba+-prevenzjoni fit-tul".

Icatibant treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Indikazzjonijiet esploratorji u użi potenzjali

Icatibant AAE | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Anġjoedima Akkwista (AAE)

AAE hija edema vaskulari mhux ereditarja b'patoġenesi differenti minn HAE, iżda b'manifestazzjonijiet kliniċi simili. Rapporti ta' każijiet parzjali jindikaw li huwa effettiv kontra l-AAE indott minn inibitur ACE. L-inibituri ta' l-ACE inaqqsu l-produzzjoni ta' angiotensin II billi jinibixxu l-enzima ta' konverżjoni ta' angiotensin-(ACE), filwaqt li jinibixxu wkoll id-degradazzjoni ta' bradykinin, li jwassal għal akkumulazzjoni ta' bradykinin u tikkawża edema. Icatibant jista' jsir mediċina terapewtika potenzjali għal AAE billi jimblokka l-azzjoni ta' bradykinin. Madankollu, l-evidenza attwali hija limitata u aktar provi kliniċi fuq skala kbira-huma meħtieġa għall-validazzjoni.

2. Sindromu ta 'tnixxija kapillari

Is-sindromu ta 'tnixxija kapillari huwa kkaratterizzat minn żieda fil-permeabilità kapillari, li twassal għall-infiltrazzjoni ta' proteini tal-plażma u fluwidi f'lakuni fit-tessuti, li tikkawża xokk ipovolemiku u disfunzjoni ta 'organi multipli. Bradykinin jista' jkollu rwol importanti f'dan il-proċess. Icatibant, bħala antagonist tar-riċettur B ₂, huwa mistenni li jtaffi t-tnixxija kapillari billi jimblokka l-effett ta 'bradykinin, iżda bħalissa jinsab fl-istadju ta' riċerka u m'għandux evidenza klinika li tappoġġjaha.

Icatibant bradykinin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Ġestjoni tal-uġigħ wara infart mijokardijaku

Uġigħ wara infart mijokardijaku jinvolvi medjaturi infjammatorji multipli u newrotrasmettituri, u bradykinin jista 'jkun involut. L-imblukkar tal-azzjoni ta' bradykinin jista' jtaffi l-uġigħ wara infart mijokardijaku. Madankollu, bħalissa ftit studji biss esploraw l-applikazzjoni tagħha f'dan il-qasam, u hija meħtieġa aktar riċerka biex tiċċara l-effettività u s-sikurezza tagħha.

4. Mard ieħor medjat minn bradykinin

Fit-teorija, kwalunkwe marda bi produzzjoni żejda ta' bradykinin bħala l-bażi patoloġika tista' ssir indikazzjoni potenzjali għal Icatibant. Per eżempju:
Artrite rewmatika: bradykinin jista’ jkun involut f’infjammazzjoni u uġigħ fil-ġogi.
Sindromu ta 'uġigħ kroniku: bradykinin huwa assoċjat ma' uġigħ newropatiku.
Madankollu, dawn l-applikazzjonijiet bħalissa jinsabu fl-istadju teoretiku u m'għandhomx appoġġ għar-riċerka klinika.

Icatibant uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

L-użu ewlieni ta 'Injezzjoni ta' Icatibanthuwa li jittratta attakki akuti ta 'HAE, li jtaffi malajr is-sintomi u jtejjeb b'mod sinifikanti l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti billi jimblokka r-riċetturi tal-bradykinin B ₂. F'popolazzjonijiet speċjali, l-aġġustament tad-doża u l-istrateġiji ta 'monitoraġġ jiżguraw is-sigurtà tat-trattament. Indikazzjonijiet esploratorji bħall-AAE u s-sindromu tat-tnixxija kapillari għandhom potenzjal, iżda huma meħtieġa aktar riċerka u verifika.

 

Discovering History

Proċess ta 'R&D u status ta' approvazzjoni

 

Sfond u Mekkaniżmu ta' Riċerka u Żvilupp


Icatibant huwa antagonist selettiv tar-riċettur ta' bradykinin B ₂ żviluppat ibbażat fuq fehim profond tal-mekkaniżmi patoloġiċi ta' anġjoedema ereditarja (HAE). L-HAE huwa disturb ġenetiku dominanti awtosomali rari ikkawżat minn defiċjenza jew disfunzjoni tal-inibitur C1 esterase (C1-INH), li jwassal għal produzzjoni żejda ta' bradykinin. Bradykinin jattiva r-riċetturi B ₂, li jikkawża vażodilatazzjoni, żieda fil-permeabilità u rispons infjammatorju, li fl-aħħar mill-aħħar jirriżulta f'edima rikorrenti taħt il-ġilda jew taħt il-mukuża, li tista 'tkun ta' theddida għall-ħajja f'każijiet severi (bħal edema tal-larinġ).
Billi torbot b'mod kompetittiv mar-riċetturi B ₂ u jimblokka l-effetti bijoloġiċi ta 'bradykinin, edema, uġigħ u infjammazzjoni jistgħu jiġu meħlusa malajr. L-istruttura molekulari tagħha hija simili għal dik ta 'bradykinin, b'affinità għolja (valuri IC ₅₀ u Ki ta' 1.07 nM u 0.798 nM, rispettivament), u tista 'tirreżisti d-degradazzjoni minn bradykinin lyase, b'effikaċja mtejba b'mod sinifikanti meta mqabbla ma' antagonisti tal-ġenerazzjoni preċedenti.

 

Proċess ta 'R&D

 
Riċerka bikrija (1990s)

Ir-riċerka u l-iżvilupp bdew fis-snin 90, immexxija mill-kumpanija farmaċewtika Ġermaniża Hoechst (aktar tard ingħaqdet f'Sanofi). Ir-riċerka bikrija ffukat fuq il-potenzjal tagħha bħala antagonist tal-bradykinin u vvalidat l-effett ta 'imblukkar selettiv tagħha fuq ir-riċetturi B ₂ permezz ta' esperimenti in vitro.

 
Provi kliniċi (2000s)

Provi tas-serje FAST: inklużi tliet provi kkontrollati randomised double-blind, FAST-1, FAST-2, u FAST-3, biex jevalwaw l-effikaċja u s-sigurtà ta 'Icatibant fit-trattament ta' aggravament akut ta 'HAE.

 
FAST-1 (2007):

Il-grupp Icatibant wera ħin iqsar ta' serħan tas-sintomi meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (ħin medjan 2.0 sigħat vs. 4.6 sigħat), iżda ma laħaqx sinifikat statistiku (minħabba daqs insuffiċjenti tal-kampjun).

 
FAST-2 (2009):

Wara r-reviżjoni tad-disinn sperimentali, ġie kkonfermat li Icatibant jista 'jqassar b'mod sinifikanti l-ħin ta' eżenzjoni tas-sintomi (2.5 sigħat vs. 4.9 sigħat) u jnaqqas it-tul ta 'attakki.

 
FAST-3 (2011):

Validazzjoni ulterjuri ta 'l-effikaċja wriet li l-frekwenza ta' attakki ta 'kull xahar tal-pazjent naqset b'aktar minn 50% meta mqabbla mal-linja bażi.

 
Riċerka dwar it-Tfal u l-Adolexxenti (2017):

L-Unjoni Ewropea approvat Icatibant għal tfal u adolexxenti b'HAE ta' sentejn jew aktar, abbażi ta' studju open label li juri li s-sigurtà tiegħu hija simili għal dik tal-adulti.

 

Status ta' approvazzjoni globali

 
prekawzjonijiet għall-użu tal-prodott
 

Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.

01/

Unjoni Ewropea
L-ewwel approvazzjoni: Fil-11 ta 'Lulju, 2008, Icatibant (isem kummerċjali Firazyr) ġie approvat ®) Użat għat-trattament ta' attakki akuti ta 'HAE fl-adulti.
Estensjoni tal-indikazzjoni: Approvata għal tfal u adoloxxenti minn sentejn jew aktar fl-2017.

02/

l-Istati Uniti
Data ta 'approvazzjoni: 25 ta' Awwissu 2011, Firazyr ® approvat mill-FDA Użat għal attakki akuti ta 'HAE f'adulti ta' 18-il sena 'l fuq.
Kwalifika speċjali: Agħti kwalifika ta' droga orfni u inkludiha fl-approvazzjoni mgħaġġla.

03/

Iċ-Ċina
Ħin tal-approvazzjoni: Fis-7 ta 'April, 2021, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) approvat l-injezzjoni ta' etimbate acetate (isem kummerċjali Feizeyou) ®) Elenkat għal attakki akuti ta 'HAE f'adulti, adoloxxenti u tfal ta' età akbar minn jew ugwali għal sentejn.
Approvazzjoni aċċellerata: inkluża fil-lista ta 'mediċini ġodda barranin meħtieġa b'mod urġenti fil-prattika klinika u prijoritizzata għal proċeduri ta' reviżjoni.

04/

Pajjiżi oħra
Injezzjoni ta' Icatibantġie approvat għat-trattament tal-HAE, inkluż fil-Kanada, l-Awstralja, l-Isvizzera, u oħrajn.

 

faq
 

Q: Għal xiex tintuża d-droga icatibant?

Tintuża injezzjoni ta' Icatibantgħall-kura ta' attakki f'daqqa ta' anġjoedima ereditarja (HAE). Icatibant jaħdem billi jimblokka sustanza kimika fil-ġisem li tikkawża nefħa, infjammazzjoni u uġigħ għal pazjenti b'HAE. Din il-mediċina mhix kura għall-HAE.

Q:Icatibant huwa inibitur C1?

Icatibant, antagonist tar-riċettur ta’ bradykinin B2, huwa kura stabbilita għal attakki akuti ta’ anġjoedema ereditarja (HAE) b’Defiċjenza ta' C1-inibitur (C1-INH)..

Q: Meta tagħti icatibant?

L-injezzjoni ta' Icatibant għandha tingħata fiż-żona tal-istonkufil-bidu tas-sintomi tal-HAE. Jista' jerġa' jingħata wara 6 sigħat jekk is-sintomi ma jmorrux jew jerġgħu lura. Icatibant ma jistax jingħata aktar minn 3 darbiet f'24 siegħa.

Q: Kif jaħdem malajr icatibant?

Icatibant awto-amministrazzjoni kienet ġeneralment effettiva: l-ewwel titjib tas-sintomi seħħ fi5 min–2 h (HAE tip I; n=17) u 8 min–1 h (HAE tip III; n=9) għal attakki addominali u 5–30 min (HAE tip I; n=4) ​​u 10 min–12 h (HAE tip III; n=6) għal attakki larinġali.

Q:X'inhi r-regola 3 3 2 għall-intubazzjoni?

Ir-regola 3-3-2 tinvolvikejl ta' 3 distanzi differenti fl-għonq tal-pazjent bl-użu tas-swaba' tal-kliniċista. Dan il-kejl jgħin fit-tbassir tal-faċilità jew id-diffikultà tal-intubazzjoni. Għodod addizzjonali bħall-iskala LEMON u s-sistema ta’ punteġġ Mallampati għandhom ukoll rwol siewi fl-evalwazzjoni tal-passaġġ tan-nifs.

Q: X'inhuma s-7 P ta 'l-intubazzjoni?

Passi ta' RSI (7 Ps)

Tħejjija u Pjan.

Preossiġenazzjoni.

-Trattament minn qabel.

Paraliżi u induzzjoni.

Protezzjoni u pożizzjonament.

Tqegħid bi prova.

Ġestjoni ta' wara-intubazzjoni.

 

It-tags Popolari: injezzjoni icatibant, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ

Ibgħat l-inkjesta