Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'injezzjoni ta' icatibant fiċ-Ċina. Merħba għall-bejgħ bl-ingrossa bl-ingrossa ta 'injezzjoni ta' icatibant ta 'kwalità għolja għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.
Injezzjoni ta' Icatibanthija mediċina innovattiva ddisinjata speċifikament biex tikkura episodji akuti ta’ anġjoedema ereditarja (HAE). L-HAE hija marda ġenetika rari u potenzjalment ta' theddida għall-ħajja-, fejn il-pazjenti m'għandhomx jew għandhom funzjoni anormali ta' inibituri ta' C1 esterase, li twassal għal attivazzjoni żejda tas-sistema tal-kallikrein u produzzjoni eċċessiva ta' bradykinin, li mbagħad tikkawża vażodilatazzjoni, permeabilità akbar, u edema mhux pruritika fil-ġilda, membrani mukużi, u organi interni. L-edema tal-griżmejn tista' saħansitra tikkawża soffokazzjoni u tkun ta' theddida għall-ħajja-. Jiġi amministrat b'injezzjoni taħt il-ġilda u jista 'jiġi assorbit malajr fid-demm, u jilħaq malajr is-sit ta' azzjoni. Il-mediċina tikkompeti mal-bradykinin biex torbot mar-riċettur B ₂, timblokka l-effetti bijoloġiċi tal-bradykinin, tinibixxi mogħdijiet ta 'sinjalazzjoni downstream, tnaqqas il-vażodilatazzjoni u żieda fil-permeabilità, u b'hekk ittaffi malajr is-sintomi ta' edema.
Prodotti tagħna Formola







Icatibant COA
![]() |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Icatibant | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 130308-48-4 | |
| Kwantità | 50g | |
| Standard tal-ippakkjar | Borża PE + Borża tal-fojl Al | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202512090051 | |
| MFG | 9 ta’ Diċembru 2025 | |
| JIS | 8 ta’ Diċembru 2028 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.32% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.17% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.8% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.54% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 90 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 500ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt 2-8 gradi | |
|
|
||
|
|
||
Informazzjoni kimika Icatibant
| Formula Kimika: | C59H89N19O13S |
| Quddiesa eżatta: | 1304 |
| Piż Molekulari: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Analiżi Elementali: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Injezzjoni ta' Icatibanthuwa antagonist selettiv li jimmira lir-riċettur tal-bradykinin B ₂, bl-użu ewlieni tiegħu jiffoka fuq it-trattament ta 'episodji akuti ta' Anġjoedema Ereditarja (HAE) u valur ta 'applikazzjoni potenzjali f'indikazzjonijiet esploratorji.
Indikazzjoni ewlenija: Kura ta' attakki akuti ta' anġjoedima ereditarja (HAE)
1. Mekkaniżmu tal-mard u miri tad-droga
L-HAE hija marda ġenetika dominanti awtosomali rari, b'rata ta' inċidenza globali ta' madwar 1:50000. Il-mekkaniżmu patoloġiku ewlieni huwa d-defiċjenza jew il-funzjoni anormali tal-inibitur C1 esterase (C1-INH), li jwassal għal produzzjoni eċċessiva ta 'bradykinin. Bradykinin jattiva r-riċetturi B ₂, li jikkawża vażodilatazzjoni, żieda fil-permeabilità vaskulari, u rilaxx ta 'medjaturi infjammatorji, li fl-aħħar jirriżulta f'edema rikorrenti taħt il-ġilda jew taħt il-mukuża mhux pruritika. Is-siti komuni jinkludu l-wiċċ, ir-riġlejn, il-ġenitali, il-passaġġ gastrointestinali u l-apparat respiratorju ta 'fuq. Edema tal-griżmejn tista 'tikkawża soffokazzjoni u hija l-kawża ewlenija tal-mewt fl-HAE.
Bħala antagonist selettiv qawwi tar-riċetturi tal-bradykinin B ₂, jorbot b'mod kompetittiv mar-riċetturi B ₂ biex jimblokka l-effetti bijoloġiċi tal-bradykinin, u b'hekk itaffi malajr il-vażodilatazzjoni, l-estravasazzjoni tal-plażma u r-reazzjonijiet infjammatorji, u b'mod effettiv inaqqas l-edema, l-uġigħ u l-infjammazzjoni tat-tessut lokali. L-affinità tagħha hija simili għal dik ta 'bradykinin u tista' tirreżisti d-degradazzjoni minn bradykinin lyase. L-effikaċja tagħha hija 2-3 darbiet ogħla minn antagonisti preċedenti tar-riċetturi B ₂.

3. Applikazzjoni f'ċirkostanzi speċjali
(1) Edema tal-larinġi
L-edema tal-gerżuma hija l-aktar kumplikazzjoni perikoluża ta 'HAE, li tista' twassal għal soffokazzjoni. Il-pazjent jeħtieġ li jmur il-kamra ta' l-emerġenza immedjatament wara li jinjetta Icatibant biex jiżgura l-pertetezza tal-passaġġ tan-nifs.
(2) Trattament preventiv
Għal pazjenti b'episodji frekwenti, Icatibant jista' jintuża qabel l-espożizzjoni għal fatturi ta' attivazzjoni magħrufa (bħal ikel speċifiku, mediċini, stress emozzjonali) biex jipprevjenu episodji. Barra minn hekk, jista' jintuża flimkien ma' Lanadelumab, antikorp monoklonali li jaġixxi fit-tul, jew terapija ta' sostituzzjoni C1 INH bħal Berinet ®) Użu kkombinat biex tifforma strateġija ta' kombinazzjoni ta' "kura fuq-talba+-prevenzjoni fit-tul".
Indikazzjonijiet esploratorji u użi potenzjali
1. Anġjoedima Akkwista (AAE)
AAE hija edema vaskulari mhux ereditarja b'patoġenesi differenti minn HAE, iżda b'manifestazzjonijiet kliniċi simili. Rapporti ta' każijiet parzjali jindikaw li huwa effettiv kontra l-AAE indott minn inibitur ACE. L-inibituri ta' l-ACE inaqqsu l-produzzjoni ta' angiotensin II billi jinibixxu l-enzima ta' konverżjoni ta' angiotensin-(ACE), filwaqt li jinibixxu wkoll id-degradazzjoni ta' bradykinin, li jwassal għal akkumulazzjoni ta' bradykinin u tikkawża edema. Icatibant jista' jsir mediċina terapewtika potenzjali għal AAE billi jimblokka l-azzjoni ta' bradykinin. Madankollu, l-evidenza attwali hija limitata u aktar provi kliniċi fuq skala kbira-huma meħtieġa għall-validazzjoni.
2. Sindromu ta 'tnixxija kapillari
Is-sindromu ta 'tnixxija kapillari huwa kkaratterizzat minn żieda fil-permeabilità kapillari, li twassal għall-infiltrazzjoni ta' proteini tal-plażma u fluwidi f'lakuni fit-tessuti, li tikkawża xokk ipovolemiku u disfunzjoni ta 'organi multipli. Bradykinin jista' jkollu rwol importanti f'dan il-proċess. Icatibant, bħala antagonist tar-riċettur B ₂, huwa mistenni li jtaffi t-tnixxija kapillari billi jimblokka l-effett ta 'bradykinin, iżda bħalissa jinsab fl-istadju ta' riċerka u m'għandux evidenza klinika li tappoġġjaha.
3. Ġestjoni tal-uġigħ wara infart mijokardijaku
Uġigħ wara infart mijokardijaku jinvolvi medjaturi infjammatorji multipli u newrotrasmettituri, u bradykinin jista 'jkun involut. L-imblukkar tal-azzjoni ta' bradykinin jista' jtaffi l-uġigħ wara infart mijokardijaku. Madankollu, bħalissa ftit studji biss esploraw l-applikazzjoni tagħha f'dan il-qasam, u hija meħtieġa aktar riċerka biex tiċċara l-effettività u s-sikurezza tagħha.
4. Mard ieħor medjat minn bradykinin
Fit-teorija, kwalunkwe marda bi produzzjoni żejda ta' bradykinin bħala l-bażi patoloġika tista' ssir indikazzjoni potenzjali għal Icatibant. Per eżempju:
Artrite rewmatika: bradykinin jista’ jkun involut f’infjammazzjoni u uġigħ fil-ġogi.
Sindromu ta 'uġigħ kroniku: bradykinin huwa assoċjat ma' uġigħ newropatiku.
Madankollu, dawn l-applikazzjonijiet bħalissa jinsabu fl-istadju teoretiku u m'għandhomx appoġġ għar-riċerka klinika.
L-użu ewlieni ta 'Injezzjoni ta' Icatibanthuwa li jittratta attakki akuti ta 'HAE, li jtaffi malajr is-sintomi u jtejjeb b'mod sinifikanti l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti billi jimblokka r-riċetturi tal-bradykinin B ₂. F'popolazzjonijiet speċjali, l-aġġustament tad-doża u l-istrateġiji ta 'monitoraġġ jiżguraw is-sigurtà tat-trattament. Indikazzjonijiet esploratorji bħall-AAE u s-sindromu tat-tnixxija kapillari għandhom potenzjal, iżda huma meħtieġa aktar riċerka u verifika.

Proċess ta 'R&D u status ta' approvazzjoni
Sfond u Mekkaniżmu ta' Riċerka u Żvilupp
Icatibant huwa antagonist selettiv tar-riċettur ta' bradykinin B ₂ żviluppat ibbażat fuq fehim profond tal-mekkaniżmi patoloġiċi ta' anġjoedema ereditarja (HAE). L-HAE huwa disturb ġenetiku dominanti awtosomali rari ikkawżat minn defiċjenza jew disfunzjoni tal-inibitur C1 esterase (C1-INH), li jwassal għal produzzjoni żejda ta' bradykinin. Bradykinin jattiva r-riċetturi B ₂, li jikkawża vażodilatazzjoni, żieda fil-permeabilità u rispons infjammatorju, li fl-aħħar mill-aħħar jirriżulta f'edima rikorrenti taħt il-ġilda jew taħt il-mukuża, li tista 'tkun ta' theddida għall-ħajja f'każijiet severi (bħal edema tal-larinġ).
Billi torbot b'mod kompetittiv mar-riċetturi B ₂ u jimblokka l-effetti bijoloġiċi ta 'bradykinin, edema, uġigħ u infjammazzjoni jistgħu jiġu meħlusa malajr. L-istruttura molekulari tagħha hija simili għal dik ta 'bradykinin, b'affinità għolja (valuri IC ₅₀ u Ki ta' 1.07 nM u 0.798 nM, rispettivament), u tista 'tirreżisti d-degradazzjoni minn bradykinin lyase, b'effikaċja mtejba b'mod sinifikanti meta mqabbla ma' antagonisti tal-ġenerazzjoni preċedenti.
Proċess ta 'R&D
Ir-riċerka u l-iżvilupp bdew fis-snin 90, immexxija mill-kumpanija farmaċewtika Ġermaniża Hoechst (aktar tard ingħaqdet f'Sanofi). Ir-riċerka bikrija ffukat fuq il-potenzjal tagħha bħala antagonist tal-bradykinin u vvalidat l-effett ta 'imblukkar selettiv tagħha fuq ir-riċetturi B ₂ permezz ta' esperimenti in vitro.
Provi tas-serje FAST: inklużi tliet provi kkontrollati randomised double-blind, FAST-1, FAST-2, u FAST-3, biex jevalwaw l-effikaċja u s-sigurtà ta 'Icatibant fit-trattament ta' aggravament akut ta 'HAE.
Il-grupp Icatibant wera ħin iqsar ta' serħan tas-sintomi meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (ħin medjan 2.0 sigħat vs. 4.6 sigħat), iżda ma laħaqx sinifikat statistiku (minħabba daqs insuffiċjenti tal-kampjun).
Wara r-reviżjoni tad-disinn sperimentali, ġie kkonfermat li Icatibant jista 'jqassar b'mod sinifikanti l-ħin ta' eżenzjoni tas-sintomi (2.5 sigħat vs. 4.9 sigħat) u jnaqqas it-tul ta 'attakki.
Validazzjoni ulterjuri ta 'l-effikaċja wriet li l-frekwenza ta' attakki ta 'kull xahar tal-pazjent naqset b'aktar minn 50% meta mqabbla mal-linja bażi.
L-Unjoni Ewropea approvat Icatibant għal tfal u adolexxenti b'HAE ta' sentejn jew aktar, abbażi ta' studju open label li juri li s-sigurtà tiegħu hija simili għal dik tal-adulti.
Status ta' approvazzjoni globali
prekawzjonijiet għall-użu tal-prodott
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Unjoni Ewropea
L-ewwel approvazzjoni: Fil-11 ta 'Lulju, 2008, Icatibant (isem kummerċjali Firazyr) ġie approvat ®) Użat għat-trattament ta' attakki akuti ta 'HAE fl-adulti.
Estensjoni tal-indikazzjoni: Approvata għal tfal u adoloxxenti minn sentejn jew aktar fl-2017.
l-Istati Uniti
Data ta 'approvazzjoni: 25 ta' Awwissu 2011, Firazyr ® approvat mill-FDA Użat għal attakki akuti ta 'HAE f'adulti ta' 18-il sena 'l fuq.
Kwalifika speċjali: Agħti kwalifika ta' droga orfni u inkludiha fl-approvazzjoni mgħaġġla.
Iċ-Ċina
Ħin tal-approvazzjoni: Fis-7 ta 'April, 2021, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) approvat l-injezzjoni ta' etimbate acetate (isem kummerċjali Feizeyou) ®) Elenkat għal attakki akuti ta 'HAE f'adulti, adoloxxenti u tfal ta' età akbar minn jew ugwali għal sentejn.
Approvazzjoni aċċellerata: inkluża fil-lista ta 'mediċini ġodda barranin meħtieġa b'mod urġenti fil-prattika klinika u prijoritizzata għal proċeduri ta' reviżjoni.
Pajjiżi oħra
Injezzjoni ta' Icatibantġie approvat għat-trattament tal-HAE, inkluż fil-Kanada, l-Awstralja, l-Isvizzera, u oħrajn.
faq
Q: Għal xiex tintuża d-droga icatibant?
Tintuża injezzjoni ta' Icatibantgħall-kura ta' attakki f'daqqa ta' anġjoedima ereditarja (HAE). Icatibant jaħdem billi jimblokka sustanza kimika fil-ġisem li tikkawża nefħa, infjammazzjoni u uġigħ għal pazjenti b'HAE. Din il-mediċina mhix kura għall-HAE.
Q:Icatibant huwa inibitur C1?
Icatibant, antagonist tar-riċettur ta’ bradykinin B2, huwa kura stabbilita għal attakki akuti ta’ anġjoedema ereditarja (HAE) b’Defiċjenza ta' C1-inibitur (C1-INH)..
Q: Meta tagħti icatibant?
L-injezzjoni ta' Icatibant għandha tingħata fiż-żona tal-istonkufil-bidu tas-sintomi tal-HAE. Jista' jerġa' jingħata wara 6 sigħat jekk is-sintomi ma jmorrux jew jerġgħu lura. Icatibant ma jistax jingħata aktar minn 3 darbiet f'24 siegħa.
Q: Kif jaħdem malajr icatibant?
Icatibant awto-amministrazzjoni kienet ġeneralment effettiva: l-ewwel titjib tas-sintomi seħħ fi5 min–2 h (HAE tip I; n=17) u 8 min–1 h (HAE tip III; n=9) għal attakki addominali u 5–30 min (HAE tip I; n=4) u 10 min–12 h (HAE tip III; n=6) għal attakki larinġali.
Q:X'inhi r-regola 3 3 2 għall-intubazzjoni?
Ir-regola 3-3-2 tinvolvikejl ta' 3 distanzi differenti fl-għonq tal-pazjent bl-użu tas-swaba' tal-kliniċista. Dan il-kejl jgħin fit-tbassir tal-faċilità jew id-diffikultà tal-intubazzjoni. Għodod addizzjonali bħall-iskala LEMON u s-sistema ta’ punteġġ Mallampati għandhom ukoll rwol siewi fl-evalwazzjoni tal-passaġġ tan-nifs.
Q: X'inhuma s-7 P ta 'l-intubazzjoni?
Passi ta' RSI (7 Ps)
Tħejjija u Pjan.
Preossiġenazzjoni.
-Trattament minn qabel.
Paraliżi u induzzjoni.
Protezzjoni u pożizzjonament.
Tqegħid bi prova.
Ġestjoni ta' wara-intubazzjoni.
It-tags Popolari: injezzjoni icatibant, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ






