Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'injezzjoni ta' etelcalcetide fiċ-Ċina. Merħba għall-ingrossa bl-ingrossa ta 'injezzjoni ta' etelcalcetide ta 'kwalità għolja għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.
Injezzjoni ta' etelcalcetidehuwa aġent mimetiku tal-kalċju ġdid. AMG416 jorbot u jattiva riċetturi sensittivi għall-kalċju fuq il-glandola tal-paratirojde, li jwassal għal tnaqqis fil-livelli tal-ormon tal-paratirojde (PTH). Għandu prospetti wesgħin fl-iżvilupp ta 'mediċini ġodda għat-trattament effettiv ta' iperparatirojdiżmu sekondarju.
L-FDA approvat tip ġdid ta 'mediċina mimetika tal-kalċju għat-trattament ta' iperparatirojdiżmu sekondarju f'pazjenti adulti b'emodijalisi, li mmarka l-ewwel darba fi kważi 12-il sena li mediċina ġiet approvata għat-trattament ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju f'pazjenti bid-dijalisi.
Il-Formola tal-Prodotti tagħna
Etelcalcetide COA
 |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Etelcalcetide | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 1262780-97-1 | |
| Kwantità | 40g | |
| Standard tal-ippakkjar | Borża PE + Borża tal-fojl Al | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202601090057 | |
| MFG | 9 ta’ Jannar 2026 | |
| JIS | 8 ta’ Jannar 2029 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.47% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.35% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.90% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.56% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 400ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad | |
|
|
||
| Formula Kimika: | C38H73N21O10S2 |
| Quddiesa eżatta: | 1048 |
| Piż Molekulari: | 1048 |
| m/z: | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Analiżi Elementali: | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |
Injezzjoni ta' etelcalcetide, magħruf ukoll bħala AMG416, huwa agonist tar-riċettur sensittiv għall-kalċju (CaSR) b'użi speċifiċi fil-qasam mediku. Dan li ġej se jipprovdi introduzzjoni dettaljata għall-użi tiegħu u informazzjoni relatata.
Għan ewlieni
(1) Trattament ta' iperparatirojdiżmu sekondarju (SHPT)
Prinċipalment użat biex jikkura iperparatirojdiżmu sekondarju f'pazjenti bid-dijalisi b'mard kroniku tal-kliewi (CKD). Iperparatirojdiżmu sekondarju huwa wieħed mill-kumplikazzjonijiet komuni ta 'insuffiċjenza kronika tal-kliewi. Minħabba indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi, il-kapaċità tal-kliewi li tirregola l-metaboliżmu tal-kalċju, fosfru u vitamina D tonqos, u dan iwassal għal sekrezzjoni eċċessiva tal-ormon tal-paratirojde (PTH) mill-glandola tal-paratirojde. Tnixxija eċċessiva ta 'PTH tista' tħoll il-fosfru u l-kalċju fl-għadam u jakkumula fis-sistema kardjovaskulari, u tikkawża iperkalemija, iperfosfatemja u arterjosklerożi, li twassal għal mard kardjovaskulari.
Permezz ta 'amministrazzjoni ġol-vini, riċetturi sensittivi għall-kalċju fuq iċ-ċelloli tal-paratirojde huma marbuta u attivati, u jsaħħu s-sensittività tagħhom għal joni tal-kalċju extraċellulari. Dan jippermetti liċ-ċelloli tal-paratirojde jipperċepixxu sinjali tal-kalċju f'konċentrazzjonijiet aktar baxxi tal-jone tal-kalċju, u b'hekk jinibixxu s-sintesi u t-tnixxija ta 'PTH u jnaqqas il-livelli ta' PTH fid-demm. Provi kliniċi multipli kkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà ta’ verapamil fit-trattament ta’ SHPT f’pazjenti bid-dijalisi CKD. Pereżempju, f'pazjenti bl-emodijalisi b'iperparatirojdiżmu moderat għal sever, it-trattament b'verapamil inaqqas b'mod sinifikanti l-livelli ta 'PTH, u l-effikaċja hija aħjar mill-plaċebo u mhux inqas minn cinacalcet.
Informazzjoni rilevanti ta' riċerka tista' tinkiseb fuq pjattaformi bħal ChemicalBook u l-pjattaforma pubblika ta' Sohu.
(2) Ittejjeb id-disturbi tal-metaboliżmu tal-kalċju u tal-fosfru
Minbarra li tnaqqas il-livelli ta 'PTH, tista' wkoll tirregola l-metaboliżmu tal-kalċju u tal-fosfru. Jista 'jippromwovi l-eskrezzjoni tal-fosfru mill-kliewi, inaqqas il-konċentrazzjoni tal-fosfru fid-demm, u jnaqqas ir-rilaxx tal-kalċju fl-għadam biex iżżomm l-istabbiltà tal-kalċju fid-demm. Dan huwa ta 'sinifikat kbir biex jitjiebu l-anormalitajiet tal-metaboliżmu tal-għadam ikkawżati mill-iperparatirojdiżmu u jitnaqqas ir-riskju ta' mard tal-għadam. Pereżempju, xi pazjenti jirritornaw gradwalment għal livelli normali ta’ fosfru fid-demm u jtaffu s-sintomi bħal uġigħ fl-għadam wara li jirċievu kura b’injezzjoni ta' etelcalcetide.
Għal informazzjoni rilevanti, jekk jogħġbok irreferi għal Chemicalbook (Booker Chemical Network), kolonna Zhihu, eċċ.
(3) Ittaffi s-sintomi
Ittaffi l-uġigħ fl-għadam u l-ħakk tal-ġilda: Jista 'jgħin biex jikkontrolla l-livelli eċċessivi tal-ormoni tal-paratirojde, u b'hekk itaffi sintomi bħal uġigħ fl-għadam u ħakk fil-ġilda kkawżati minn SHPT f'pazjenti. Uġigħ fl-għadam huwa wieħed mis-sintomi komuni f'pazjenti SHPT, li jaffettwa serjament il-kwalità tal-ħajja tagħhom. Billi jnaqqas il-livelli ta 'PTH u jnaqqas ir-rilaxx tal-kalċju fl-għadam, verapamil jista' effettivament itaffi s-sintomi ta 'uġigħ fl-għadam. Ħakk fil-ġilda hija wkoll problema komuni għall-pazjenti SHPT, u t-trattament b'verapamil jista 'jtejjeb il-kundizzjoni tal-ġilda tal-pazjent u ttaffi s-sintomi tal-ħakk.
It-titjib tal-kwalità tal-ħajja: Billi jtejjeb id-disturbi fil-metaboliżmu tal-kalċju u tal-fosfru u jtaffu s-sintomi, verapamil jista 'jgħin biex itejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti u jtawwal is-sopravivenza. Wara l-użu, is-sintomi ta 'skumdità fiżika tal-pazjenti jitnaqqsu, u jistgħu jidħlu aħjar f'attivitajiet ta' kuljum, u l-istat psikoloġiku tagħhom jitjieb ukoll.
Informazzjoni rilevanti tista' tinstab fuq pjattaformi bħal Chemicalbook u pjattaforma pubblika WeChat.
(4) Naqqas ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet
Jista 'jnaqqas ir-riskju ta' kumplikazzjonijiet bħal kalċifikazzjoni vaskulari. Il-kalċifikazzjoni vaskulari hija waħda mill-kumplikazzjonijiet komuni f'pazjenti b'CKD, relatata mill-qrib mal-okkorrenza u l-mewt ta 'mard kardjovaskulari. Billi tirregola l-metaboliżmu tal-kalċju u tal-fosfru, id-depożizzjoni tal-kalċju fil-ħajt vaskulari titnaqqas, u b'hekk tnaqqas ir-riskju ta 'kalċifikazzjoni vaskulari. Pereżempju, studji rilevanti wrew li r-rata ta 'progressjoni tal-kalċifikazzjoni vaskulari f'pazjenti li qed jirċievu trattament titnaqqas b'mod sinifikanti.
Informazzjoni rilevanti tista' tinstab fil-Chemicalbook (Booker Chemical Network) u sorsi oħra.
Vantaġġi tal-medikazzjoni
Ġie żviluppat bħala injezzjoni ġol-vini, li tista 'tiġi amministrata b'mod affidabbli min-naħa tal-vini taċ-ċirkwit tad-dijalisi taħt il-kontroll ta' tabib meta terġa 'lura lejn id-demm fit-tmiem tad-dijalisi. Dan il-metodu ta 'amministrazzjoni mhux biss huwa konvenjenti, iżda jiżgura wkoll dożaġġ preċiż u użu f'waqtu tal-medikazzjoni. Meta mqabbel ma 'medikazzjoni orali, injezzjoni ġol-vini tevita l-impatt tal-passaġġ gastrointestinali fuq l-assorbiment tad-droga u ttejjeb il-bijodisponibilità tad-drogi.
Informazzjoni rilevanti tista 'tinkiseb fuq pjattaformi bħal Chemicalbook u l-websajt uffiċjali ta' Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd.
(2) Riskju baxx ta 'interazzjonijiet tad-droga
Is-sinsla tad-D-amino acid peptide, li kważi mhix affettwata mill-enzimi metaboliċi u tikkontribwixxi għall-attività tagħha, mhix metabolizzata fil-ġisem u tista 'tkompli taħdem għal żmien twil sakemm titneħħa matul il-perjodu ta' dijalisi li jmiss. Dan inaqqas ir-riskju ta 'interazzjonijiet ta' mediċini meta jintuża flimkien ma 'mediċini oħra, jimminimizza reazzjonijiet avversi kkawżati minn interazzjonijiet ta' mediċini u jaġġusta l-pjanijiet ta 'trattament. Pereżempju, fit-trattament kliniku, verapamil jista 'jintuża flimkien ma' vitamina D u l-analogi tagħha, sustanzi li jgħaqqdu l-fosfat, u mediċini oħra biex jirregolaw aħjar il-metaboliżmu tal-kalċju u tal-fosfru u jnaqqsu l-livelli ta 'PTH.
Informazzjoni rilevanti tista' tinstab fil-Chemicalbook (Booker Chemical Network) u sorsi oħra.
Minħabba l-metodu ta 'amministrazzjoni konvenjenti u tul twil ta' azzjoni tad-droga, jista 'jnaqqas in-numru ta' drabi li l-pazjenti jieħdu l-medikazzjoni, u b'hekk ittejjeb il-konformità tal-pazjent u tnaqqas il-piż tal-medikazzjoni tagħhom. Għal pazjenti bid-dijalisi tas-CKD li jeħtieġu kura fit-tul, konformità tajba hija kruċjali biex tinżamm l-effettività tat-trattament u tiġi kkontrollata l-kundizzjoni. Dawn il-vantaġġi tainjezzjoni ta' etelcalcetidejista 'jgħin biex ittejjeb il-konformità tat-trattament tal-pazjenti u ttejjeb l-effikaċja tat-trattament.
Informazzjoni rilevanti tista' tinstab fuq pjattaformi bħal Chemicalbook u pjattaforma pubblika WeChat.
Mistoqsijiet Frekwenti
Għal xiex jintuża etelcalcetide?
+
-
L-injezzjoni ta' Etelcalcetide tintuża biex tikkura iperparatirojdiżmu sekondarju f'pazjenti b'mard kroniku tal-kliewi li jkunu fuq id-dijalisi. L-iperparatirojdiżmu hija kundizzjoni li hija kkawżata meta l-glandoli tal-paratirojde li jinsabu fl-għonq jagħmlu wisq ormon tal-paratirojde (PTH).
X'inhi d-differenza bejn cinacalcet u etelcalcetide?
+
-
Parsabiv ġeneralment huwa aktar effettiv minn cinacalcet (Sensipar) fit-tnaqqis tal-livelli tal-ormon tal-paratirojde (PTH) f'pazjenti bl-emodijalisi minħabba l-qawwa ogħla tiegħu u l-għoti ġol-vini, li jiżgura aderenza ta '100%. Filwaqt li etelcalcetide jingħata tliet darbiet-fil-ġimgħa waqt id-dijalisi, cinacalcet jittieħed kuljum mill-ħalq. It-tnejn għandhom riskji ta 'ipokalċemija u effetti sekondarji gastrointestinali.
Differenzi Ewlenin:
Amministrazzjoni: Etelcalcetide huwa ġol-vini (IV) u jingħata fi tmiem sessjoni ta' emodijaliżi, u jtejjeb il-konformità. Cinacalcet hija pillola orali ta' kuljum.
Efficacy: Etelcalcetide is more effective at lowering PTH levels. In studies, 68.2% of patients on etelcalcetide achieved >Tnaqqis ta' 30% PTH, meta mqabbel ma' 57.7% fuq cinacalcet.
Mekkaniżmu: It-tnejn huma kalċimimetiċi, iżda etelcalcetide jeħel mar-Riċettur Sensing tal-Kalċju (CaSR) b'mod li ma jeħtieġx li l-kalċju jaġixxi, u potenzjalment jispjega l-qawwa superjuri tiegħu.
Aderenza: Amministrazzjoni ġol-vini ssolvi r-rata għolja ta' non{0}}aderenza assoċjata ma' medikazzjoni orali ta' kuljum.
Effetti sekondarji: It-tnejn jistgħu jikkawżaw ipokalċemija, iżda huwa aktar frekwenti b'etelcalcetide. It-tnejn għandhom rati simili ta’ effetti sekondarji gastrointestinali (dardir/rimettar).
Liema tagħżel?
Etelcalcetide ħafna drabi huwa preferut fiċ-ċentri tal-emodijalisi li qed ifittxu effettività ogħla fil-ġestjoni tal-iperparatirojdiżmu sekondarju refrattorju u fejn il-konformità tal-pazjent ma 'pilloli orali ta' kuljum hija ta 'tħassib. Madankollu, cinacalcet huwa għażla orali effettiva-stabbilita sew.
It-tags Popolari: injezzjoni etelcalcetide, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ