Fl-14 ta' Jannar 2026, Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Daoer Biotechnology"), sussidjarja ta' East China Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "il-Kumpanija"), irċeviet notifika mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (minn hawn 'il quddiem imsejħa "d-droga prova klinika DR106") għal dik l-applikazzjoni tad-droga tal-FDA klinika tal-Istati Uniti. sottomess minn Daoer Biotechnology ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti u jista 'jsir fl-Istati Uniti. L-indikazzjoni hija Mard tal-Fwied Stem Assoċjat ma' Disfunzjoni Metabolika (MASLD).
1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1)API (trab pur)
(2) Pilloli
(3) Kapsuli
(4) Sprej
(5) Magna għall-istampa tal-pilloli
https://www.achievechem.com/pill-istampa
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għal riċerka dwar is-sigurtà biss.
Kodiċi Intern: BM-2-4-009
Tirzepatide CAS 2023788-19-2
Suq ewlieni: USA, Awstralja, Brażil, Ġappun, Ġermanja, Indoneżja, Renju Unit, New Zealand, Kanada eċċ.
Manifattur: BLOOM TECH Xi'an Factory
Aħna nipprovdutrab tat-tirzepatide, jekk jogħġbok irreferi għall-websajt li ġejja għal speċifikazzjonijiet dettaljati u informazzjoni dwar il-prodott.
Prodott:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-prezz-lista-ta-bloom-tech-85355837.html
DR10624 huwa l-ewwel fid-dinja (L-Ewwel: fil-klassi) tliet agonisti speċifiċi li jaġixxu fit-tul żviluppat b'mod indipendenti minn Doer Biotech, immirat lejn ir-riċettur tal-fattur tat-tkabbir tal-fibroblast 21 (FGF21R), ir-riċettur tal-glucagon (GCGR), u r-riċettur tal-peptide-1 bħal glucagon (GLP-1 R). DR10624 huwa peptide kimeriku li jimmira lil GLP-1R/GCGR fit-tmiem N, mgħaqqad ma 'IgG1 Fc inġinerija, u mgħaqqad ma' mutant FGF21 rikombinanti fit-terminal C tal-Fc.
L-injezzjoni DR10624 lestiet b'suċċess l-istudju kliniku ta 'Fażi I ta' ipertrigliċeridemija severa (SHTG) u kisbet riżultati pożittivi tal-ogħla linja wara l-espożizzjoni. Preċedentement, ir-riżultati tal-istudju kliniku New Zealand Phase b/a ta 'DR10624 għat-trattament tal-obeżità flimkien ma' ipertrigliċeridemija, li ġie ppreżentat fil-Kungress EASL 2025, urew tnaqqis fil-livelli tal-lipidi tal-fwied sa 89% u tnaqqis relattiv fit-trigliċeridi ta 'aktar minn 70% meta mqabbel mal-linja bażi.
F'Novembru 2025, ir-riżultati tal-istudju kliniku Fażi I1 ta 'DR10624 għat-trattament ta' ipertrigliċeridemija severa ("studju DR10624-201") tħabbru f'Sessjonijiet Xjentifiċi AHA 2025. Wara 12-il ċiklu ta 'trattament, meta mqabbel mal-plaċebo, il-gruppi kollha tad-doża ta' DR10624 kisbu tnaqqis sinifikanti fil-perċentwali tat-trigliċidi bi tnaqqis fil-medja ta 'medja ta' tnaqqis fil-medja. għal 74.5%; Sadanittant, meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-kontenut tax-xaħam tal-fwied tal-gruppi tad-doża DR10624 kollha kien imnaqqas b'mod sinifikanti, bi tnaqqis perċentwali medjan sa 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta ġie approvat mill-Unjoni Ewropea biex jidħol fis-suq Ewropew
Fl-14 ta' Jannar, 2026, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa Ganli Pharmaceutical, kodiċi tal-istokk: 603087. SH) u s-sussidjarja Ewropea kollha tagħha -proprjetarja Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Ganli Pharmaceutical, kodiċi tal-istokk: 603087. SH") ħabbret li l-isem kummerċjali Insulin Injection (Europe) Insulin Injection (Europe) Isem kummerċjali Ċiniż: Chang Xiulin), żviluppat b'mod indipendenti minn Ganli Pharmaceutical, kien reċentement approvat mill-Kummissjoni Ewropea (KE) biex jikkura d-dijabete f'adulti, adoloxxenti u tfal ta 'sentejn 'il fuq.
Din l-approvazzjoni timmarka d-dħul uffiċjali tal-Ganjing Insulin Injection ta’ Ganli Pharmaceutical fis-suq Ewropew, li se tkun imnedija u mibjugħa fl-Unjoni Ewropea (UE), l-Islanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja.
L-insulina tal-membrana Ganjing hija analoga bażika ta' l-insulina-li taħdem fit-tul, li tiġi injettata taħt il-ġilda darba kuljum u għandha effett ipogliċemiku li jdum għal 24 siegħa. Għandu l-karatteristiċi ta 'żmien twil ta' azzjoni, konċentrazzjoni stabbli u mhux quċċata tad-droga fid-demm, u kontroll stabbli taz-zokkor.
Minn issa, Chang Xiulin minn Ganli Pharmaceutical hija l-ewwel u l-unika insulina glargine prodotta domestikament fiċ-Ċina li tlesti provi kliniċi ras għal ras bil-mediċina ta 'referenza oriġinali (Sanofi: Lantus) fl-Ewropa u l-Istati Uniti.
F'aktar minn 1100 pazjent bid-dijabete (inklużi madwar 580 pazjent bid-dijabete tat-tip 1 u 570 pazjent bid-dijabete tat-tip 2), huwa kkonfermat bis-sħiħ li Changxiu Lin "/0ndibta" huwa kompletament ekwivalenti għall-mediċina ta 'referenza oriġinali f'termini ta' effikaċja u sigurtà.
Fl-istess ħin Bl-użu tat-teknika "glukosju clamp", li hija l-istandard tad-deheb għall-evalwazzjoni tad-drogi ta 'l-insulina, Ganli Pharmaceutical wettaq u wettaq ukoll studju kliniku ras għal ras ta' Ganli Ganjing Insulin U300 u r-riċerka oriġinali (Sanofi: Laiyushi), li tikkonferma li t-tnejn huma kompletament ekwivalenti f'termini ta 'effikaċja u sigurtà.
użi potenzjali
Bħalissa, ir-riċerka qed tesplora l-applikazzjoni ta 'Tirzepatide fit-trattament ta' NASH. Minħabba l-abbiltà ta 'Tirzepatide li jirregola l-glukożju u l-metaboliżmu tal-lipidi, inaqqas l-akkumulazzjoni tax-xaħam, u jtejjeb ir-reżistenza għall-insulina, dawn il-mekkaniżmi ta' azzjoni jistgħu jkunu ta 'benefiċċju għat-trattament ta' NASH. NASH hija relatata mill-qrib ma 'mard metaboliku bħall-obeżità u d-dijabete. Filwaqt li jtejjeb l-indikaturi metaboliċi, Tirzepatide jista 'jgħin biex inaqqas l-isteatożi tal-fwied u r-reazzjoni infjammatorja, u b'hekk ittardja l-progress ta' NASH.
Tirzepatide qed iwettaq ukoll provi kliniċi fit-trattament tas-sindromu tal-apnea tal-irqad. L-obeżità hija fattur ta' riskju importanti għas-sindromu tal-apnea fl-irqad. Tirzepatide, permezz tal-effett ta 'telf ta' piż tiegħu, jista 'jnaqqas l-akkumulazzjoni ta' xaħam fl-għonq, itejjeb il-patency tal-passaġġ tan-nifs ta 'fuq, u jtaffi s-sintomi tal-apnea tal-irqad. Fl-istess ħin, l-effett regolatorju tiegħu fuq il-metaboliżmu jista 'wkoll jgħin biex itejjeb l-istat ġenerali tas-saħħa tal-pazjenti u jtejjeb il-kwalità tal-irqad.
Rwol potenzjali fit-trattament ta 'mard kroniku tal-kliewi
Hemm studji li jindikaw li Tirzepatide jista' jkollu ċertu effett terapewtiku fuq mard kroniku tal-kliewi. Jista 'jnaqqas il-pressjoni tad-demm, inaqqas ir-reazzjonijiet infjammatorji, itejjeb l-emodinamika renali, u b'hekk jipproteġi l-funzjoni renali. F'esperimenti fuq l-annimali, Tirzepatide jista 'jnaqqas ir-riskju ta' kumplikazzjonijiet tal-fwied u tal-kliewi, u jipprovdi xi bażi għall-applikazzjoni tiegħu fit-trattament ta 'mard kroniku tal-kliewi.