L-aħħar aħbarijiet dwar il-mediċina għal telf ta 'piż Eloralintide

Fil-5 ta 'Marzu, 2026, Roche ħabbret li qed tiżviluppa mediċina għat-telf tal-piż imsejħa petrelintide meta mqabbla ma' plaċebo! It-test ZUPREME-1 kiseb riżultati pożittivi tal-ogħla linja. L-istudju kien iddisinjat għal bilanċ bejn is-sessi u inkluda total ta '493 suġġett ta' piż żejjed u obeżità (b'BMI medja ta '37 kg/m2).

L-endpoint ewlieni tal-istudju ntlaħaq: petrelintide ingħata taħt il-ġilda darba fil-ġimgħa (b’dożi dejjem jiżdiedu kull 4 ġimgħat), u fi 28 ġimgħa, il-5 gruppi ta’ trattament kollha kisbu telf ta’ piż statistikament sinifikanti u klinikament sinifikanti meta mqabbel mal-linja bażi, b’mod sinifikanti aħjar mill-grupp tal-plaċebo.
L-effett tat-telf tal-piż dam sa ġimgħa 42: Skont is-sett tal-analiżi tal-effikaċja, il-piż medju tas-suġġetti naqas b'10.7% meta mqabbel mal-linja bażi, filwaqt li l-grupp tal-plaċebo naqas b'1.7%.

Fil-kju bl-aktar telf ta 'piż sinifikanti, 98% tas-suġġetti li rċevew trattament ta' petrelintide temmew u żammew id-doża fil-mira, u enfasizzaw it-tollerabilità tajba tagħhom. Ir-riżultati tat-telf tal-piż miksuba mis-sett tal-analiżi tal-pjan ta 'trattament huma bażikament konsistenti mas-sett tal-analiżi tal-effikaċja. Ta’ min jinnota li f’dan l-istudju, ir-rata ta’ telf ta’ piż tal-parteċipanti nisa kienet ogħla b’mod sinifikanti minn dik tal-parteċipanti rġiel.

Petrelinide huwa analogu ta'-amygdalin li qed jaħdem fit-tul li qed jiġi żviluppat, li jista' jingħata taħt il-ġilda darba fil-ġimgħa. Din il-molekula ġiet iddisinjata apposta biex turi stabbiltà kimika u fiżika eċċellenti f'ambjent newtrali ta 'pH, mingħajr fibrożi, u tista' tiġi żviluppata f'formulazzjonijiet komposti u ko-amministrati ma 'mediċini peptidi oħra.

 

 

Il-lamtu jiġi prodott minn ċelluli stellati tal-frixa u mnixxi flimkien mal-insulina meta n-nutrijenti jiġu inġeriti. L-attivazzjoni tar-riċettur ta 'l-amylin tista' tirrestawra s-sensittività tal-ġisem għall-ormon tax-xaba 'leptin, u b'hekk taċċellera l-produzzjoni tax-xaba' u fl-aħħar mill-aħħar tikseb telf ta 'piż.

Fil-5 ta 'Marzu, 2026, Eloralintide ġie approvat miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina biex twettaq tliet provi kliniċi globali ta' fażi ewlenija fiċ-Ċina fl-istess ħin. Biex tappoġġja r-reġistrazzjoni ta 'dan il-prodott fiċ-Ċina għal indikazzjonijiet multipli bħall-ġestjoni tal-piż fil-futur, sabiex tissodisfa l-ħtiġijiet kliniċi ta' pazjenti obeżi jew b'piż żejjed u l-komorbiditajiet relatati tagħhom, u tipprovdi għażliet ta 'trattament aktar effettivi u tollerati tajjeb. Ir-riżultati tal-istudju kliniku ta' Fażi 2 LAA1 urew li Eloralintide kiseb benefiċċji klinikament sinifikanti fl-endpoints sekondarji ta' telf ta' piż u BM! Titjib meta mqabbel mal-plaċebo fil-gruppi kollha tad-doża. Fi 48 ġimgħa ta 'trattament, il-mediċina wriet effett sinifikanti ta' telf ta 'piż dipendenti mid-doża-meta mqabbel mal-linja bażi, b'telf massimu ta' piż ta '20.1% u tnaqqis massimu taċ-ċirkonferenza tal-qadd medju ta' 17.1cm. Fl-istess ħin, loralintide jista 'fl-istess ħin itejjeb indikaturi ta' riskju kardjovaskulari multipli bħaċ-ċirkonferenza tal-qadd, pressjoni tad-demm, lipidi fid-demm, glukożju fid-demm, u markaturi infjammatorji.

F'termini ta 'sigurtà, id-dożi kollha ta' loralintide 1mg, 3mg, 6mg, u 9mg wrew sigurtà u tollerabilità tajba, b'doża ta '9mg (l-ebda eskalazzjoni tad-doża) li turi tollerabilità kontrollabbli; Billi jadotta kors ta' dożaġġ inkrementali ta' 3/6/9mg, Eloralintide jista' jkompli jnaqqas l-inċidenza ta' avvenimenti avversi relatati gastrointestinali. Eloralintide huwa agonist tar-riċettur tal-amygdalin (AMYR) qawwi, selettiv, u li jaġixxi fit-tul li jista' jorbot mar-riċettur tal-amygdalin 1 uman (AMY1R) b'affinità għolja filwaqt li jżomm selettività għar-riċettur tal-kalċitonin uman (hCTR). Filwaqt li jżomm l-effetti ta 'telf ta' piż, Eloralintide jtejjeb ukoll ir-reazzjonijiet gastrointestinali, u jikseb bilanċ bejn l-effikaċja u t-tollerabilità. Is-selettività ta' Eloralintide għar-riċetturi ta' amygdalin tista' tnaqqas ir-riskji potenzjali assoċjati ma' l-attività tar-riċetturi ta' calcitonin. Eloralintide huwa adattat għall-għoti taħt il-ġilda (SC) darba fil-ġimgħa minħabba l-half-ħajja twila tiegħu fil-plażma (madwar 14-il jum).