Prodotti
Injezzjoni ta' Pramlintide Acetate
video
Injezzjoni ta' Pramlintide Acetate

Injezzjoni ta' Pramlintide Acetate

1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1)API (trab pur)
(2) Injezzjoni
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għal riċerka dwar is-sigurtà biss.
Kodiċi Intern: BM-3-125
Pramlintide aċetat CAS 196078-30-5
Manifattur: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analiżi: HPLC, LC-MS, HNMR
Suq ewlieni: USA, Awstralja, Brażil, Ġappun, Ġermanja, Indoneżja, Renju Unit, New Zealand, Kanada eċċ.
Appoġġ tat-teknoloġija: Dipartiment tar-R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'injezzjoni ta' pramlintide acetate fiċ-Ċina. Merħba għall-ingrossa bl-ingrossa ta 'kwalità għolja pramlintide acetate injezzjoni għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.

 

Injezzjoni ta' pramlintide acetatehuwa analogu tal-amylin sintetiku injettat modifikat bl-aċetat. Il-mekkaniżmu ewlieni tiegħu jinvolvi l-iffurmar ta 'melħ b'jonji aċetat biex itejjeb l-istabbiltà tal-polipeptidi u s-solubilità fl-ilma, jipprevjeni l-aggregazzjoni u l-preċipitazzjoni ta' amylin naturali, u jiżgura assorbiment uniformi wara amministrazzjoni taħt il-ġilda. Il-formulazzjoni hija soluzzjoni bla kulur u sterili tipikament amministrata permezz ta' apparat li jagħti pinna. L-istruttura tal-aċetat tagħmel il-mediċina aktar stabbli waqt il-ħażna u l-injezzjoni, tnaqqas l-irritazzjoni lokali, u tibbilanċja l-effikaċja u t-tollerabilità.

Il-Formola tal-Prodotti tagħna

Pramlintide acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Pramlintide aċetat COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ċertifikat ta' Analiżi
Isem kompost Pramlintide aċetat
Grad Grad farmaċewtiku
CAS Nru. 196078-30-5
Kwantità 26g
Standard tal-ippakkjar Borża PE + Borża tal-fojl Al
Manifattur Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott Nru. 202601090056
MFG 9 ta’ Jannar 2026
JIS 8 ta’ Jannar 2029
Struttura N/A
Oġġett Standard tal-intrapriża Riżultat tal-analiżi
Dehra Trab abjad jew kważi abjad Konformat
Kontenut tal-ilma Inqas minn jew ugwali għal 5.0% 0.46%
Telf fuq tnixxif Inqas minn jew ugwali għal 1.0% 0.51%
Metalli Tqil Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Purità (HPLC) Iktar minn jew ugwali għal 99.0% 99.80%
Impurità waħda <0.8% 0.22%
Għadd totali tal-mikrobi Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g 310
E. Coli Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (mill-GC) Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm 719ppm
Ħażna Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt 2-8 gradi

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Applikazzjonijiet Potenzjali fit-Trattament tal-Obeżità

Bħala terapija approvata għad-dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2,injezzjoni ta' pramlintide acetateħareġ bħala fokus ta 'riċerka fit-trattament tal-obeżità minħabba l-proprjetajiet farmakoloġiċi tiegħu li jirregola l-metaboliżmu u jrażżan l-aptit. Juri potenzjal uniku, partikolarment fit-tnaqqis tal-aptit u l-preservazzjoni tal-muskoli, li joffri strateġiji u direzzjonijiet ġodda għall-ġestjoni tal-obeżità.

Soppressjoni tal-aptit

Pramlintide acetate price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

L-iperfaġja hija mutur ewlieni fl-iżvilupp u l-progressjoni tal-obeżità. Il-prodott jeżerċita effetti preċiżi ta'-soppressjoni tal-aptit billi jimita l-funzjonijiet fiżjoloġiċi tal-amylin endoġenu. Il-mekkaniżmu ewlieni tiegħu jinvolvi li jaġixxi fuq ir-riċetturi tal-amylin (AMYRs) fis-sistema nervuża ċentrali, speċjalment ċentri li jirregolaw l-aptit-bħall-ipotalamu u n-nukleu tractus solitarius, biex itejbu x-xaba' u jnaqqsu l-ġuħ. Fl-istess ħin, ittardja t-tbattil tal-istonku, ittawwal iż-żamma tal-ikel fil-passaġġ gastrointestinali biex tkompli ssaħħaħ ix-xaba, u b'hekk tnaqqas il-konsum totali ta 'kaloriji u tikseb telf ta' piż.

Studji kliniċi jikkonfermaw li l-monoterapija tal-prodott tipproduċi telf ta 'piż sinifikanti. Fi provi ta’ amministrazzjoni kronika, injezzjoni intraperitoneali ta’ pramlintide fil-firien irġiel naqqset il-konsum ta’ kaloriji primarjament billi naqas id-daqs ta’ l-ikla, akkumpanjata minn żieda fil-piż bil-mod, mingħajr ebda effett sinifikanti fuq il-frekwenza ta’ l-ikel, u vvalida l-mekkaniżmu ta’ telf ta’ piż-qalbu permezz tat-trażżin ta’ l-aptit.

Pramlintide acetate buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Notevolment, il-kombinazzjoni tagħha ma' agonisti tar-riċettur GLP-1 iqanqal effetti sinerġistiċi ta' telf-piż, eżemplati mill-kors ta' CagriSema (ko-amministrazzjoni tal-analogu tal-amylin cagrilintide u semaglutide) li jaġixxi fit-tul-). Bħala analogu tal-amylin tal-ewwel ġenerazzjoni, pramlintide jaqsam mekkaniżmu identiku ta' azzjoni ma' cagrilintide u jsaħħaħ it-trażżin tal-aptit permezz ta' mogħdijiet komplementari meta kkombinat ma' agonisti tar-riċetturi GLP-1.

Sors ta' informazzjoni: PubMed (Pramlintide kroniku jnaqqas l-għalf permezz ta' tnaqqis fid-daqs tal-ikla fil-firien irġiel); Bullettin Ċiniż tax-Xjenzi tal-Ħajja(Reviżjoni: Peptidi relatati mal--amylin-aġixxu fit-tul bħala terapewtiċi għall-obeżità u d-dijabete mellitus tat-tip 2).

Preservazzjoni tal-Muskoli

Għan ċentrali tat-trattament tal-obeżità mhuwiex biss li titnaqqas l-akkumulazzjoni tax-xaħam iżda wkoll li jipprevjeni t-telf tal-muskoli waqt it-tnaqqis tal-piż. Tnaqqis fil-massa tal-muskoli tbaxxi r-rata metabolika bażali, tfixkel il-manutenzjoni fit-tul ta' telf ta' piż, iżid ir-riskji ta' kumplikazzjonijiet bħal għeja u osteoporożi, u tnaqqas is-sigurtà tat-trattament. B'differenza minn xi aġenti ta' telf ta' piż-(eż., ċerti agonisti tar-riċetturi tal-GLP-1) u kirurġija barjatrika, li ħafna drabi jinduċu telf ta' muskoli, il-prodott juri potenzjal distintiv ta'-preservazzjoni tal-muskoli waqt it-tnaqqis tal-piż, li jirrappreżenta vantaġġ ewlieni fuq reġimi alternattivi ta 'telf ta' piż.

Pramlintide acetate online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Il-mekkaniżmu protettiv-tal-muskoli tiegħu huwa marbut mal-funzjonijiet fiżjoloġiċi tal-amylin. Bħala analogu tal-amilin, pramlintide jimmodula l-omeostasi metabolika, jinibixxi s-sintesi tax-xaħam u jippromwovi l-lipolisi filwaqt li jnaqqas id-degradazzjoni tal-proteini tal-muskoli biex iżżomm il-massa tal-muskoli. Studji prekliniċi u osservazzjonijiet kliniċi preliminari jindikaw li l-analogi tal-amylin preferenzjali jnaqqsu t-tessut xaħmi b'impatt minimu fuq it-tessut tal-muskolu, li jirriżulta f'telf ta 'muskoli sinifikament aktar baxx meta mqabbel ma' agonisti tar-riċetturi GLP-1.

Dan jagħmilha partikolarment adattata għal pazjenti obeżi li jeħtieġu ġestjoni tal-piż-fit-tul, li jippermetti tnaqqis fil-piż filwaqt li jippreserva l-funzjoni tal-muskoli, iżomm il-metaboliżmu bażali, u jipprevjeni rebound fil-piż.

Għal pazjenti obeżi b'dijabete komorbidita, l-effett ta'-preservazzjoni tal-muskoliinjezzjoni ta' pramlintide acetategħandu valur kliniku akbar. Pazjenti bħal dawn ħafna drabi jesperjenzaw tnaqqis fil-massa tal-muskoli minħabba reżistenza għall-insulina u disturbi metaboliċi.

Pramlintide acetate purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide jgħin fil-kontroll gliċemiku filwaqt li jippreserva l-muskoli biex itejjeb is-sensittività għall-insulina, joħloq ċiklu virtuż ta '"telf ta' piż–preservazzjoni tal-muskoli – kontroll gliċemiku" u jkompli jnaqqas ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet dijabetiċi. Barra minn hekk, l-istruttura modifikata tal-aċetat-ttejjeb it-tollerabilità tal-mediċina, timminimizza reazzjonijiet avversi bħal ipogliċemija u skumdità gastrointestinali, tevita t-twaqqif tal-kura, u ssostni indirettament l-effetti protettivi-muskolari.

Sors ta' informazzjoni: 36kr (L-avvanz li jmiss fis-suq tat-telf-piż huwa kkonfermat); BINASS (It-trattament tal-obeżità fid-dijabete mellitus tat-tip 1 - reviżjoni tal-effikaċja u s-sigurtà); PMC (Amylin bħala Trattament tal-Obeżità Futur).

Manufacturing Information-

I. Sinteżi tal-API

 

 

L-ingredjent farmaċewtiku attiv (API) tal-prodott huwa mmanifatturat permezz tas-sinteżi tal-peptidi tal-fażi solida-Fmoc. Nibdew minn Fmoc-Tyr(tBu)-OH u Rink Amide-MBHA Resin, aċidi amminiċi protetti huma akkoppjati b'mod sekwenzjali u deprotetti biex jiffurmaw ir-reżina tal-peptidi ta'-tul sħiħ. Il-qsim b'soluzzjoni ta 'liżi jagħti peptide intermedju, segwit minn formazzjoni ta' bonds disulfide permezz ta 'ossidazzjoni ta' l-arja biex jinkiseb peptide mhux raffinat. Wara purifikazzjoni preliminari permezz ta' kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja ta'-fażi inversa{-(RP-HPLC), il-konverżjoni u r-raffinar tal-melħ jitwettqu bl-użu ta' fażi mobbli li fiha 0.1% aċidu aċetiku biex tipproduċi pramlintide acetate API b'purità li taqbeż id-99% u rendiment totali ta' 51% ta' kwalità li tiżgura b'mod effettiv 51% ta' formula.

II. Preparazzjoni tal-Formulazzjoni

 

 

Il-formulazzjoni hija soluzzjoni akwea sterili bbażata fuq sistema buffer ta 'aċidu aċetiku–aċetat tas-sodju (pH 3.8–4.2) biex tinżamm l-istabbiltà ta' pramlintide acetate. Waqt il-preparazzjoni, 4.5%–5.5% mannitol huwa miżjud biex taġġusta l-pressjoni osmotika, u 0.2%–0.5% aġent batterjostatiku (eż. m-cresol) huwa inkorporat biex jipprevjeni l-kontaminazzjoni mikrobjali. L-API imbagħad jiġi miżjud u maħlul biex jifforma soluzzjoni bl-ingrossa b'konċentrazzjoni ta 'droga ta' 0.3 mg/mL–1 mg/mL. Wara l-filtrazzjoni, is-soluzzjoni timtela f'kunjetti u pinna li tinjetta, it-tnejn adattati għall-għoti taħt il-ġilda.

III. Kontroll tal-Kwalità

 

 

Kontroll strett tal-kwalità huwa implimentat matul il-manifattura. L-API huwa ttestjat għall-purità (HPLC akbar minn jew ugwali għal 98%), kontenut ta 'aċetat (Inqas minn jew ugwali għal 12.0%), u impurità waħda (Inqas minn jew ugwali għal 1.0%). Il-formulazzjoni hija vvalutata għal pH, kontenut ta 'mediċina, sterilità, pressjoni osmotika, u konċentrazzjoni ta' aġent batterjostatiku, b'HPLC ortogonali użati biex jikkwantifikaw il-prodotti ta 'degradazzjoni u jipprevjenu l-interferenza tal-effikaċja relatata mal-impurità-. Studji aċċellerati ta' stabbiltà jikkonfermaw l-effikaċja konsistenti tal-mediċina u l-ebda degradazzjoni sinifikanti taħt kundizzjonijiet ta' ħażna speċifikati.

Sors ta 'informazzjoni: Privattiva CN 104530214 A tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Proprjetà Intellettwali taċ-Ċina; Privattiva CN 104524552 A tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Proprjetà Intellettwali taċ-Ċina; PMC (Metodi HPLC ortogonali għall-Kwantifikazzjoni ta' Sustanzi Relatati u Prodotti ta' Degradazzjoni ta' Pramlintide).

Method of Analysis

I. Analiżi tal-Purità tal-API
 

L-analiżi tal-purità tal-API tiffoka fuq-kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja (HPLC) bl-użu ta' żewġ modi ta' separazzjoni ortogonali:-reversed-phase (RP) u skambju qawwi ta' katjoni (SCX), li jippermetti skoperta komprensiva tal-impuritajiet u l-isomeri ġġenerati matul is-sinteżi.

 

RP-HPLC juża fażi stazzjonarja C18 u fażi mobbli li fiha 0.1% aċidu aċetiku għall-elużjoni biex jiġu separati l-impuritajiet tal-peptidi. SCX-HPLC jimmira l-proprjetajiet katjoniċi tal-mediċina biex jissepara l-impuritajiet b'karigi distinti.

 

L-użu kkombinat jikseb limitu ta 'kwantifikazzjoni ta' 0.1% (relattiv għal pramlintide intatt) u jiddiskrimina b'mod effettiv l-isomeri f'pożizzjonijiet bħal Ala5 u Ala8, u jiżgura ttestjar tal-purità tal-API preċiż u affidabbli.

II. Analiżi tal-Kontenut tal-Formulazzjoni
 

Il-kwantifikazzjoni tal-kontenut tal-formulazzjoni tutilizza estrazzjoni ta'-fażi solida (SPE) flimkien ma' kromatografija likwida-spettrometrija tal-massa tandem (LC-MS/MS), li tindirizza sfidi analitiċi ta' assorbiment mhux-speċifiku u konċentrazzjonijiet baxxi fis-serum (livell pg/mL) għal mediċini peptidi.

 

Il-kampjuni huma pproċessati bl-użu ta 'pjanċi QuanRecovery biex inaqqsu l-assorbiment, ppurifikati permezz ta' SPE b'teknoloġija ta 'separazzjoni tal-peptidi Oasis, separati fuq kolonna UPLC peptide C18, u skoperti permezz ta' spettrometrija tal-massa tandem quadrupole.

 

Dan jippermetti kwantifikazzjoni preċiża tal-kontenut tad-droga filwaqt li jelimina l-interferenza minn eċċipjenti inklużi buffers u batterjostats, b'sensittività u preċiżjoni superjuri meta mqabbla ma 'metodi HPLC singoli.

III. Analiżi tal-Prodott tad-Degradazzjoni
 

Prodotti ta' degradazzjoni ffurmati taħt kundizzjonijiet ta' stress aċidużi, alkalini, ossidattivi u oħrajn huma separati minn HPLC u identifikati strutturalment permezz ta' LC-MS.Studji ta' degradazzjoni sfurzata jissimulaw kundizzjonijiet estremi ta' ħażna u trasport.

 

Il-metodi ortogonali RP-HPLC u SCX-HPLC jisseparaw il-prodotti tad-degradazzjoni, segwiti minn piż molekulari u determinazzjoni tal-mudell tal-frammenti permezz ta' LC-MS biex jidentifikaw b'mod preċiż degradanti bħal speċi deamidati u prodotti tal-qsim tal-bonds tad-disulfide.

 

Dan jipprovdi appoġġ tad-dejta għall-evalwazzjoni tal-istabbiltà tad-droga u jivverifika l-ispeċifiċità tal-metodi analitiċi.

Sors ta' informazzjoni: PMC (Studju tal-imġieba ta' degradazzjoni sfurzata ta' pramlintide acetate permezz ta' HPLC u LC–MS); PubMed (Żvilupp u validazzjoni ta' metodu RP-HPLC robust ġdid għall-kwantifikazzjoni simultanja ta' insulina u pramlintide).

Kontra-indikazzjonijiet u Prekawzjonijiet għal Popolazzjonijiet Speċjali

Injezzjoni ta' pramlintide acetategħandu popolazzjonijiet speċifiċi kontra-indikati. Dawn il-popolazzjonijiet huma strettament ipprojbiti milli jużaw dan il-prodott biex jiġu evitati riskji serji għas-sigurtà. Il-popolazzjonijiet kontra-indikati jinkludu: individwi li huma allerġiċi għal pramlintide jew xi komponent ta' dan il-prodott; pazjenti b'mard gastrointestinali sever (bħal ulċera gastrika severa, ulċera duwodenali, dardir u rimettar refrattarji); individwi bi storja ta’ episodji ipogliċemiċi li ma ġewx ikkontrollati b’mod effettiv; pazjenti b'insuffiċjenza renali severa jew li jkunu għaddejjin minn trattament ta' dijalisi; nisa tqal u li qed ireddgħu.

Pramlintide acetate Contraindications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Precautions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Nies li għandhom jużaw b'kawtela għandhom jużaw taħt il-gwida ta 'tabib, jimmonitorjaw mill-qrib ir-rispons tal-mediċina, u jaġġustaw id-dożaġġ jekk meħtieġ. Nies li għandhom jużaw b'kawtela jinkludu: pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata, li m'għandhomx għalfejn jaġġustaw id-dożaġġ iżda jeħtieġu monitoraġġ regolari tal-funzjoni renali u l-glukożju fid-demm; pazjenti b'insuffiċjenza epatika, li prinċipalment jimmetabolizzaw il-mediċina permezz tal-kliewi, u l-impatt ta 'insuffiċjenza epatika fuq il-farmakokinetika tagħha huwa relattivament żgħir, iżda xorta jeħtieġ osservazzjoni mill-qrib ta' reazzjonijiet avversi.

L-anzjani, li għandhom kapaċità metabolika mnaqqsa u riskju ogħla ta 'ipogliċemija, jeħtieġ li jibdew b'doża żgħira, jittitraw bil-mod, u jsaħħu l-monitoraġġ tal-glukożju fid-demm; tfal u adoloxxenti, li s-sigurtà u l-effikaċja tagħhom ta 'din il-mediċina ma ġewx stabbiliti b'mod ċar, u mhumiex rakkomandati għall-użu.
Barra minn hekk, pazjenti bi storja ta’ epilessija jew storja familjari ta’ epilessija għandhom joqogħdu attenti ħafna meta jużaw dan il-prodott, peress li numru żgħir ta’ studji indikaw li jista’ jikkaġuna aċċessjonijiet. Jekk iseħħu sintomi ta' epilessija, il-prodott għandu jitwaqqaf immedjatament u għandha tintalab attenzjoni medika.

Pramlintide acetate Special Populations | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sors ta' informazzjoni: Kete Bio (Pramlintide: Amylin Analogue fid-Dijabete tat-Tip 1 u tat-Tip 2); Sci-Hub (Profil ta' Sigurtà ta' Pramlintide f'Pazjenti bid-Dijabete Mellitus).

FAQ
 
 

Pramlintide FDA-huwa approvat?

+

-

Pramlintide (Symlin®), analogu sintetiku ta 'amylin uman, huwaFDA-approvatgħall-użu bħala terapija miżjuda f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 jew tat-tip 2 li jużaw l-insulina waqt l-ikel li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat bl-aħjar terapija bl-insulina.

X'inhi l-klassifikazzjoni ta' Pramlintide acetate?

+

-

Pramlintide acetate huwa apolypeptide analogu tal-amylin tal-bniedem. Pramlintide acetate, aġent antidijabetiku, huwa antineoplastiku fil-kanċer tal-kolorektum.

 

It-tags Popolari: injezzjoni ta' pramlintide acetate, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ

Ibgħat l-inkjesta