Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u l-fornituri l-aktar esperjenzati ta 'injezzjoni ta' lixisenatide fiċ-Ċina. Merħba għall-bejgħ bl-ingrossa bl-ingrossa ta 'injezzjoni ta' lixisenatide ta 'kwalità għolja għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz raġonevoli huma disponibbli.
Injezzjoni ta' Lixisenatidehija mediċina innovattiva għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2, li tappartjeni għal agonisti tar-riċetturi tal-glucagon bħal peptide-1 (GLP-1). Jissimula s-sekrezzjoni naturali tal-ormon GLP-1 mill-ġisem tal-bniedem, jattiva riċetturi korrispondenti, u b'hekk jeżerċita diversi effetti ipogliċemiċi.
Approvat għall-elenkar fl-Ewropa fl-2013 taħt l-isem tad-ditta Lyxumia ®, Jista 'jintuża waħdu jew flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi orali u insulina għall-kura tad-dijabete tat-tip 2. Il-karatteristiċi farmakokinetiċi uniċi tiegħu u s-sigurtà tajba jagħmluha waħda mill-għażliet importanti għall-ġestjoni komprensiva tad-dijabete.
Il-Formola tal-Prodotti tagħna
Lixisenatide COA
 |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Lixisenatide | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 320367-13-3 | |
| Kwantità | 40g | |
| Standard tal-ippakkjar | Borża PE + Borża tal-fojl Al | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202601090057 | |
| MFG | 9 ta’ Jannar 2026 | |
| JIS | 8 ta’ Jannar 2029 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.47% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.35% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.90% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.56% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 400ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad | |
|
|
||
F'dawn l-aħħar snin, id-distribuzzjoni mifruxa ta 'diversi organi fil-ġisem, speċjalment is-sistema nervuża ċentrali, ġibdet attenzjoni kbira mix-xjenzati. Ir-riċerka dwarinjezzjoni ta’ lixisenatideqabeż bil-bosta l-qasam tradizzjonali tal-endokrinoloġija u daħal fil-qasam tal-mard newrodeġenerattiv.
Bażi teoretika ta 'mekkaniżmi newroprotettivi
Ir-riċerka wriet li mard newrodeġenerattiv bħall-Marda ta’ Parkinson (PD) u l-Marda ta’ Alzheimer (AD) huma relatati mill-qrib mar-reżistenza għall-insulina, newroinfjammazzjoni kronika, stress ossidattiv, u disfunzjoni mitokondrijali fil-moħħ. Jista' jippenetra l-barriera tad-demm-moħħ, jattiva r-riċetturi GLP-1 fuq in-newroni, u permezz tal-mogħdija tas-sinjalar medjata mill-cAMP:
Inibixxi l-attivazzjoni eċċessiva tal-mikroglia, u b'hekk tnaqqas ir-reazzjoni tal-kaskata infjammatorja fis-sistema nervuża ċentrali.
Jirregola l-espressjoni ta 'proteini anti apoptotiċi (bħal Bcl-2), jinibixxi l-apoptożi, u jipproteġi direttament in-newroni dopaminerġiċi minn ħsara tossika.
Ittejjeb il-metaboliżmu tal-enerġija ċellulari u l-funzjoni mitokondrijali.
Sors tad-dejta:
Reviżjonijiet tan-Natura Newroxjenza, Mekkaniżmu ta 'GLP-1 f'Mard Newrodeġenerattiv, 2020;
MCE Scientific Product Data Platform, Lixisenatide Pharmacological Applications, 2023
Prova klinika importanti għall-marda ta' Parkinson (PD) (LIXIPARK)
Fil-qasam tat-trattament tal-marda ta 'Parkinson, riċerka rivoluzzjonarja riċenti dwar din is-sustanza ikkawżat xokk globali fil-komunità medika minħabba n-nuqqas ta' mediċini "li jimmodifikaw il-mard" li jistgħu jreġġgħu lura jew inaqqsu l-proċess tal-marda.
F'April 2024, l-aqwa ġurnal mediku internazzjonali, in-New England Journal of Medicine (NEJM), ippubblika r-riżultati ta' prova klinika ta' fażi II multiċentrika, randomised, double-blind, ikkontrollata mill-plaċebo-fażi II imsejħa LIXIPARK.
Disinn sperimentali: L-istudju kien immexxi minn tim mill-Istitut Nazzjonali Franċiż tas-Saħħa u r-Riċerka Medika (Inserm). L-istudju inkluda 156 pazjent iddijanjostikati inqas minn tliet snin ilu li kienu qed jirċievu trattament standard għall-marda ta' Parkinson fl-istadju-bikri. Il-pazjenti ġew assenjati b'mod każwali biex jirċievu injezzjoni taħt il-ġilda ta' levocetirizine darba kuljum jew plaċebo għal 12-il xahar.
Riżultati sorprendenti: Fl-aħħar tal-perjodu ta' trattament ta' 12-xahar, ir-riċerkaturi evalwaw il-pazjenti bl-użu tal-MDS-UPDRS Parti III (Motor Function Score). Ir-riżultati wrew li l-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo kellhom deterjorament ta '3.04 punti fil-punteġġi tagħhom tas-sintomi tal-mutur (konsistenti mal-progressjoni naturali tal-marda), filwaqt li pazjenti fil-grupp ikkurat b'liraglutide mhux biss ma ddeterjorawx il-punteġġi tal-mutur tagħhom, iżda wkoll tjiebu b'0.04 punti.
Sinifikat kliniku: Dan ir-riżultat għandu epoka{0}}li jagħmel sinifikat. Għall-ewwel darba fi provi kliniċi rigorużi, intwera li l-mediċina ipogliċemika, liraglutide, tista 'tnaqqas sostanzjalment il-progressjoni tas-sintomi tal-mutur fil-marda ta' Parkinson, u tindika l-effett protettiv veru tagħha fuq newroni dopaminerġiċi fil-moħħ. Għalkemm madwar 46% tal-pazjenti fil-grupp sperimentali esperjenzaw dardir bħala effett sekondarju gastrointestinali, il-potenzjal ta 'din il-mediċina huwa bla kejl meta mqabbel mal-benefiċċju kbir li jittardja l-mard newrodeġenerattiv.
Sors tad-dejta: The New England Journal of Medicine, Prova klinika LIXIPARK dwar it-trattament tal-marda ta' Parkinson bikrija b'Lisilar, April 2024
Direzzjonijiet ta' riċerka potenzjali oħra
Minbarra disturbi newroloġiċi, ir-riċerka bażika qed tesplora wkoll il-valur terapewtiku potenzjali ta' liraglutide fl-artrite rewmatojde (minħabba l-proprjetajiet anti-infjammatorji) u mhux-steatoepatite alkoħolika (NASH)/mard tal-fwied xaħmi assoċjat metaboliku (MASLD). Intwera li ttaffi l-steatożi tal-fwied f'mudelli ta 'annimali billi tnaqqas is-sintesi ta' aċidi grassi fil-fwied u tippromwovi l-ossidazzjoni ta 'aċidi grassi ħielsa.
Sors tad-dejta: Epatoloġija, Studju fil-Mira ta' Analogi GLP-1 fit-Trattament NASH, 2022
Effikaċja klinika u provi kliniċi ewlenin (studji tas-serje GetGoal)
Injezzjoni ta' Lixisenatidel-effettività u s-sigurtà ġew ikkonfermati prinċipalment permezz ta' programm massiv ta' provi kliniċi globali ta' fażi III - is-serje ta' studji GetGoal. Il-pjan kopra aktar minn 5000 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, u evalwa l-effikaċja tiegħu bħala mediċina waħda, flimkien ma 'mediċini ipogliċemiċi orali (bħal metformin u sulfonylurea), u flimkien ma' insulina bażika.
Sors tad-dejta: Analiżi komprensiva tad-dijabete, Obeżità u Metaboliżmu, testijiet tas-serje GetGoal, 2015
Fil-prova GetGoal Mono, għal pazjenti b'kontroll fqir biss permezz ta' dieta u eżerċizzju, kura ta' darba kuljum b'liraglutide għal 12-il ġimgħa rriżultat fi tnaqqis sinifikanti ta' madwar 0.7% sa 0.9% fil-livelli ta' emoglobina glikata (HbA) meta mqabbla mal-linja bażi, akkumpanjata minn telf ta' piż. Fil-prova GetGoal-M, iż-żieda tagħha mat-terapija fl-isfond tal-metformin wriet effetti ipogliċemiċi u ta' telf ta' piż superjuri meta mqabbla mal-plaċebo.
GetGoal-X hija prova mhux ta' inferjorità open label li tqabbel amministrazzjoni ta' darba kuljum ma' amministrazzjoni ta' Exenatide darbtejn kuljum. Ir-riżultati tar-riċerka wrew li liraglutide ma kienx inferjuri għal exenatide fit-tnaqqis tal-HbA, u l-grupp liraglutide kellu tolleranza gastrointestinali aħjar (speċjalment inċidenza aktar baxxa ta 'dardir) u riskju aktar baxx ta' ipogliċemija.
Sors tad-dejta: Kura tad-dijabete, GetGoal-X, 2012
Valutazzjoni tas-Sigurtà Kardjovaskulari u Renali (Prova ELIXA)
Għall-mediċini ipogliċemiċi ġodda kollha, l-FDA tal-Istati Uniti teħtieġ test tal-eżitu kardjovaskulari (CVOT) biex turi li l-mediċina ma żżidx ir-riskju ta 'avvenimenti kardjovaskulari. Il-prova tar-riżultat kardjovaskulari tagħha tissejjaħ ELIXA (Evalwazzjoni ta' Lixsenatide fis-Sindrome Koronarju Akut).
Sors tad-dejta: The New England Journal of Medicine, riżultati kompluti tal-prova ELIXA, 2015
ELIXA huwa studju importanti, għaliex speċifikament ingaġġa pazjenti b'riskju kardjovaskulari għoli: 6068 pazjent b'dijabete tat-tip 2 li reċentement (fi żmien 180 jum) żviluppaw sindromu koronarju akut (ACS, inkluż infart mijokardijaku jew anġina pectoris instabbli).
Endpoint primarju: Erba' komponenti ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE-4), inkluż mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, puplesija mhux fatali, jew dħul fl-isptar għal anġina instabbli.
Riżultati tar-riċerka: Iż-żmien medjan ta' segwitu-kien ta' 25 xahar. Il-proporzjon ta' avvenimenti tal-endpoint primarju li seħħew f'dan il-grupp kien 13.4%, meta mqabbel ma' 13.2% fil-grupp tal-plaċebo. Il-proporzjon tal-periklu (HR) huwa 1.02 (intervall ta' kunfidenza ta' 95% 0.89-1.17). Dan juri s-sigurtà kardjovaskulari eċċellenti ta' liraglutide f'din il-popolazzjoni ta'-riskju estremament għoli (li tissodisfa l-kriterji ta' inferjorità), għalkemm ma wrietx l-istess benefiċċji kardjovaskulari bħal xi GLP-1 aktar tard li jaħdem fit-tul (bħall-prova LEADER ta' liraglutide) (jiġifieri, l-effikaċja ma ġietx murija).
Aktar analiżi post hoc tad-dejta ta’ ELIXA u studji relatati dwar kumplikazzjonijiet mikrovaskulari sabu li għandu effetti potenzjali protettivi tal-kliewi. Id-dejta turi li liraglutide jista' jnaqqas b'mod effettiv l-inċidenza ta' albuminurja massiva u jnaqqas il-progressjoni tal-proporzjon ta' albumina/krejatinina fl-awrina (UACR). Dan il-benefiċċju tal-kliewi huwa indipendenti mill-effett ipogliċemiku tiegħu u jista' jkun relatat mal-mekkaniżmi diretti tiegħu kontra l--infjammazzjoni, l-istress antiossidanti, u l-mekkaniżmi mtejba tal-emodinamika renali.
Sors tad-dejta: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide jista' jipprevjeni ħsara fil-kliewi f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, analiżi sekondarja bbażata fuq dejta ELIXA, 2017
Bħala konklużjoni, bħala agonist ta'-riċettur GLP-1 għal żmien qasir waqt l-ikliet,injezzjoni ta’ lixisenatidewera l-valur eċċellenti tiegħu fil-kontroll tal-varjazzjonijiet tal-glukożju fid-demm wara l-ikel, it-tnaqqis tal-piż, u ż-żamma ta 'sigurtà kardjovaskulari għolja f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 fl-applikazzjoni klinika tagħha għal aktar minn 10 snin. Speċjalment il-kombinazzjoni tagħha ma 'insulina glargine, il-formulazzjoni kompost Soliqua, tipprovdi għażla ta' trattament innovattiva ta 'hedging ta' effett sekondarju effiċjenti, konformi ħafna u għal pazjenti b'kontroll fqir ta 'monoterapija.
Il-parametri farmakokinetiċi jiddeterminaw il-frekwenza ta' amministrazzjoni darba kuljum.
Assorbiment: Assorbiment rapidu wara injezzjoni taħt il-ġilda (ġeneralment fl-addome, fil-koxox, jew fuq id-dirgħajn). Il-ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima fil-plażma huwa bejn wieħed u ieħor bejn siegħa u 3.5 sigħat wara l-għoti.
Distribuzzjoni: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni fil-ġisem huwa madwar 100 litru. Teżisti prinċipalment f'forma ħielsa fid-demm, b'rata moderata ta' rbit mal-proteini fil-plażma (madwar 55%).
Metaboliżmu: Bħala peptide,injezzjoni ta’ lixisenatidemhuwiex metabolizzat mis-sistema tal-enżimi taċ-ċitokrom P450 (CYP) fil-fwied. Huwa prinċipalment iffiltrat fil-kliewi u degradat b'mod estensiv minn enzimi proteolitiċi f'segmenti iżgħar ta 'peptidi u aċidi amminiċi monomeriċi.
Eliminazzjoni u Half life: Il-prodotti tad-degradazzjoni huma prinċipalment eliminati mill-kliewi. Il-half-ħajja ta' eliminazzjoni terminali tagħha hija relattivament qasira, madwar 3 sigħat. Din il-half-ħajja qasira tagħmilha partikolarment adattata għall-injezzjoni qabel l-ikla prinċipali tal-ġurnata (ġeneralment kolazzjon jew pranzu) biex tkopri l-varjazzjonijiet taz-zokkor fid-demm wara l-ikel.
Popolazzjonijiet speċjali: Pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata tipikament ma jeħtiġux aġġustament fid-doża, iżda f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (rata ta' tneħħija tal-krejatinina taħt 30 mL/min) u mard tal-kliewi fl-aħħar-stadju, l-użu ta' levocetirizine mhuwiex rakkomandat minħabba rata mnaqqsa ta' tneħħija tal-mediċina.
Sors tad-dejta: Rapport ta' valutazzjoni farmakokinetika tal-EMA Lyxumia, 2013
Sors tad-dejta: Informazzjoni dwar riċetta tal-FDA Adlyxin, 2016
Dawn li ġejjin huma d-dejta ewlenija u s-sorsi fattwali ċċitati matul il-proċess tal-kitba ta 'dan l-artikolu:
1. Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO): Informazzjoni ta' reġistrazzjoni dwar Lixisenatide fil-Lista Internazzjonali ta' Mediċini Mhux Privattivi (INN).
2. Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA): Rapport ta' Evalwazzjoni Pubblika tal-2013 (EPAR) - Lyxumia, li jkopri l-istorja tar-riċerka u l-iżvilupp, il-farmakokinetika, l-użu f'popolazzjonijiet speċjali, u d-dejta dwar it-tossiċità riproduttiva ta' Lysimab.
3. Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti (FDA): struzzjonijiet tad-droga Adlyxin 2016 u informazzjoni ta 'preskrizzjoni, inkluż użu u dożaġġ, inċidenza ta' reazzjonijiet avversi (bħal dardir), kontraindikazzjonijiet, u data ta 'twissija ta' sigurtà ta 'wara t-tqegħid fis-suq.
4. Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA): Istruzzjonijiet tad-droga Ċiniżi u linji gwida ta 'indikazzjonijiet kliniċi għal Soliqua (injezzjoni ta' insulina glargine).
5. PubChem: Database Komposti (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) tipprovdi formula kimika preċiża, sekwenza ta 'aċidu amminiku, u data ta' piż molekulari relattiv għal Liragliflozin.
6. Ġurnal tal-Kimika Mediċinali: Studju ppubblikat fl-2014 dwar il-mekkaniżmu ta 'modifika strutturali tal-analogi GLP-1 ipprovda mekkaniżmu kimiku li permezz tiegħu d-denb tal-poly-Lysine jirreżisti d-degradazzjoni tad-DPP-4.
7. Endokrinoloġija Molekulari: Letteratura ppubblikata fl-2012 li tipprovdi analiżi dettaljata tal-mogħdija ta 'sekrezzjoni ta' l-insulina dipendenti fuq il-glukożju li tikkawża żieda fil-livelli ta 'cAMP u rilaxx ta' kalċju intraċellulari wara li GLP-1 jorbot mar-riċetturi.
8. The Lancet diabetes&Endocrinology: Studju komparattiv ippubblikat fl-2015 ikkonferma d-differenza farmakodinamika ewlenija bejn GLP-1 RA għal żmien qasir-tul-tul fit-tbattil tal-istonku u l-kontroll tal-glukożju wara l-ikel.
FAQ
Għal xiex tintuża l-mediċina lixisenatide?
L-injezzjoni ta' Lixisenatide tintuża biex tikkura d-dijabete mellitus tat-tip 2. Lixisenatide jintuża flimkien mad-dieta u l-eżerċizzju biex jgħin fil-kontroll taz-zokkor fid-demm tiegħek. Din il-mediċina hija agonist tar-riċettur ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Din il-mediċina hija disponibbli biss bir-riċetta tat-tabib tiegħek.
Lixisenatide twaqqaf?
Lixisenatide (Lyxumia®) 10 mikrogrammi u pakkett tal-bidu tat-trattament ta' lixisenatide (10 mikrogrammi u 20 mikrogrammi) twaqqfu. Dan ifisser li l-ebda pazjent ġdid ma jista' jinbeda fuq lixisenatide.
It-tags Popolari: injezzjoni ta 'lixisenatide, fornituri, manifatturi, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, bl-ingrossa, għall-bejgħ