introduzzjoni
Atipamezol hija medikazzjoni użata prinċipalment f'medikazzjoni veterinarja biex taqleb l-impatti ta' tranquilizers speċifiċi, pereżempju, dexmedetomidine u medetomidine, fil-kreaturi. Filwaqt li huwa eċċezzjonalment ta 'suċċess fil-prattika veterinarja, il-prodott normalment ma jintużax fil-medikazzjoni tal-bniedem. Dan iqajjem l-inkjesta: għal liema raġuni l-prodott mhux utilizzat fin-nies? Dan il-blog post se jindirizza r-raġunijiet wara dan, b'enfasi partikolari fuq it-tħassib dwar is-sigurtà tal-mediċina, il-karatteristiċi farmakoloġiċi, u l-istatus regolatorju.
x'inhuma d-differenzi farmakoloġiċi bejn il-bnedmin u l-annimali rigward l-atipamezole?
Atipamezole jaħdem billi jinibixxi l-effetti ta' agonisti alfa-2 minħabba li huwa antagonist adrenerġiku alfa-2. Jintuża l-aktar biex ireġġa' lura s-sedazzjoni kkawżata minn agonisti alfa-2 bħal dexmedetomidine u medetomidine fil-mediċina veterinarja. Madankollu, il-proprjetajiet farmakoloġiċi u l-użu ta 'dawn il-mediċini jistgħu jikkuntrastaw b'mod fundamentali fost in-nies u l-ħlejjaq.
Użu tal-Agonisti Alpha-2
Fil-mediċina umana, l-agonisti alfa-2 bħal clonidine u dexmedetomidine jintużaw għall-proprjetajiet sedattivi u analġeżiċi tagħhom, iżda ġeneralment jingħataw f'ambjenti kkontrollati bħal unitajiet ta' kura intensiva jew waqt kirurġiji. Il-ħtieġa għal aġent tat-treġġigħ lura bħall-prodott hija inqas frekwenti minħabba li dawn is-sedattivi jintużaw f'sitwazzjonijiet speċifiċi u kkontrollati fejn l-effetti tagħhom jistgħu jiġu ġestiti mingħajr il-ħtieġa ta' treġġigħ lura rapidu.
Rekwiżiti ta' Treġġigħ lura
Fil-prattika veterinarja, il-ħtieġa li s-sedazzjoni terġa 'lura malajr hija aktar komuni minħabba n-natura diversa tal-proċeduri u l-ambjenti li jvarjaw li fihom l-annimali jiġu ttrattati. Dan jagħmel il-prodott għodda siewja għall-veterinarji. B'kuntrast, proċeduri mediċi umani li jinvolvu agonisti alpha-2 huma ġeneralment ippjanati u mmonitorjati b'tali mod li l-ħtieġa għal aġent ta' treġġigħ lura tiġi minimizzata.
Farmakodinamika u Farmakokinetika
Il-farmakodinamika (l-effetti tal-mediċina fuq il-ġisem) u l-farmakokinetika (il-moviment tal-mediċina fil-ġisem) tal-prodott jistgħu jvarjaw bejn il-bnedmin u l-annimali. Dawn id-differenzi jistgħu jaffettwaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-prodott fil-bnedmin. Pereżempju, il-mod kif il-prodott jiġi metabolizzat u eliminat mill-ġisem jista' jvarja, li jwassal għal effetti sekondarji jew livelli ta' effettività differenti.
Riċerka u Provi Kliniċi
Hemm nuqqas ta 'riċerka estensiva u provi kliniċi dwar l-użu tal-prodott fil-bnedmin. Il-biċċa l-kbira tal-istudji u l-esperjenzi kliniċi huma ffokati fuq applikazzjonijiet veterinarji, u jħallu vojt fl-għarfien meħtieġ biex jintuża b'fiduċja l-prodott fil-mediċina umana. Dan in-nuqqas ta’ dejta jagħmilha diffiċli biex wieħed jifhem il-potenzjal sħiħ u r-riskji tiegħu meta jintuża fil-bnedmin.
hemm tħassib dwar is-sigurtà b'atipamezole fil-bnedmin?
Is-sigurtà hija tħassib vitali filwaqt li ġġib kwalunkwe medikazzjoni fil-medikazzjoni umana. Filwaqt li huwa meqjus bħala sigur għall-użu fil-ħlejjaq, hemm tħassib potenzjali dwar il-benessri li jista 'jfaċċa jekk wieħed jassumi li kien utilizzat fin-nies.
Effetti Negattivi
Il-profil tas-sigurtà tal-prodott fil-kreaturi huwa leġittimu, iżda l-affarijiet tiegħu fin-nies mhumiex mifhuma kompletament. L-impatti mhux favorevoli mistennija, bħal kwistjonijiet kardjovaskulari, jistgħu jkunu aktar artikolati jew differenti fin-nies. Pereżempju, fil-bnedmin, treġġigħ lura rapidu tas-sedazzjoni jista 'jirriżulta f'bidliet f'daqqa fir-rata tal-qalb u l-pressjoni tad-demm, li jġorr riskji sinifikanti, partikolarment għal pazjenti li diġà jbatu minn kundizzjonijiet.
01
Regolament tad-Doża
Id-determinazzjoni tad-dożaġġ korrett tal-prodott għall-bnedmin tkun teħtieġ riċerka estensiva. Id-dożaġġ użat għall-annimali huwa bbażat fuq kalkoli speċifiċi relattivi għas-sedattiv mogħti. It-traduzzjoni ta 'dan għall-bnedmin mhix sempliċi minħabba differenzi fil-metaboliżmu, il-massa tal-ġisem, u l-kundizzjonijiet tas-saħħa individwali. Dożaġġ mhux korrett jista' jwassal għal treġġigħ lura inadegwat jew doża eċċessiva, li t-tnejn għandhom implikazzjonijiet serji.
02
Interazzjonijiet tad-Droga
Atipamezoljista' potenzjalment jinteraġixxi ma' mediċini oħra użati komunement fil-mediċina umana. Dawn l-interazzjonijiet jistgħu jwasslu għal effetti sekondarji mhux mistennija jew effikaċja mnaqqsa tat-trattamenti. Minħabba l-firxa wiesgħa ta 'mediċini li l-bnedmin jistgħu jieħdu, il-fehim ta' dawn l-interazzjonijiet ikun jeħtieġ studji komprensivi.
03
Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Għalkemm rari, sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi għall-prodott jistgħu jseħħu fil-bnedmin. Dawn ir-reazzjonijiet jistgħu jvarjaw minn ħfief għal severi, u mingħajr dejta umana estensiva, ikun ta’ sfida li wieħed ibassar u jimmaniġġja dawn ir-riskji b’mod effettiv.
04
Konsiderazzjonijiet Regolatorji u Etiċi
Ir-ramifikazzjonijiet morali tal-ittestjar u l-approvazzjoni ta 'medikazzjoni oħra għall-użu mill-bniedem huma enormi. Kwalunkwe riżultat mhux favorevoli waqt il-preliminarji kliniċi jista' jkollu riżultati estremi. L-ittestjar rigoruż u l-approvazzjoni regolatorja meħtieġa biex juru li l-prodott huwa sikur u effettiv għall-bnedmin jistgħu jieħdu ammont konsiderevoli ta 'żmien u kumplessità.
05
liema sfidi regolatorji jaffettwaw l-użu ta 'atipamezole fil-mediċina umana?
Ix-xena amministrattiva għall-approvazzjoni ta 'mediċini ġodda għall-użu mill-bniedem hija mħawda u riġida. Jeħtieġ li jingħelbu għadd ta' ostakli qabel ma l-atipamezole ikun jista' jintuża fil-mediċina umana.
Approvazzjoni tal-FDA
Fl-Istati Uniti, l-Organizzazzjoni tal-Ikel u l-Mediċina (FDA) hija responsabbli li tapprova mediċini ġodda għall-użu mill-bniedem. Dan il-proċess jinvolvi bosta stadji ta 'provi kliniċi biex jiżguraw is-sigurtà u l-effettività tal-mediċina. Studji prekliniċi, Fażi I (sikurezza), Fażi II (effikaċja), u Fażi III (ittestjar fuq skala kbira) kollha jkunu meħtieġa għall-prodott. Ħin, spiża, u konsiderazzjonijiet etiċi kollha jippreżentaw sfidi f'kull fażi.
01
EMA, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini
L-EMA u l-FDA huma simili fir-rwoli tagħhom fl-Ewropa. Ikun meħtieġ li wieħed jaderixxi ma' diversi standards regolatorji u proċeduri għall-approvazzjoni f'diversi reġjuni. Il-kumplessità tal-esplorazzjoni ta 'dawn il-kundizzjonijiet amministrattivi żżid mat-test tal-preżentazzjoni tal-prodott għall-użu mill-bniedem.
02
Allokazzjoni ta' Riżorsi u Spejjeż
Huwa għali ħafna li tiġi żviluppata mediċina ġdida għall-konsum mill-bniedem. L-ispejjeż assoċjati mal-R&D u l-approvazzjoni regolatorja għandhom jiġu mwieżna mal-premjijiet potenzjali għall-kumpaniji farmaċewtiċi. Huwa relattivament limitat użu bħala aġent treġġigħ lura jista 'jagħmel l-inċentivi finanzjarji insuffiċjenti biex jiġġustifika l-investiment.
03
Kontemplazzjonijiet Morali
Provi kliniċi ġodda dwar drogi jinvolvu kunsiderazzjonijiet etiċi, partikolarment is-sigurtà tal-pazjent u l-kunsens infurmat. Il-provi etiċi u l-iżgurar li l-parteċipanti jkunu infurmati tajjeb dwar ir-riskji potenzjali huma essenzjali. Il-proċess ta' żvilupp jista' jitwaqqaf u l-perċezzjoni pubblika tinbidel minn kwalunkwe riżultat negattiv ta' prova.
04
Alternattivi ta' trattament
Il-ġestjoni tas-sedazzjoni u t-treġġigħ lura tagħha diġà huma s-suġġett ta 'protokolli stabbiliti u trattamenti alternattivi fil-mediċina umana. L-użu tal-prodott jista' jkun inqas meħtieġ minħabba li dawn l-alternattivi jistgħu jkunu biżżejjed għall-biċċa l-kbira tar-rekwiżiti mediċi. Jista' jkun aktar diffiċli li tiġi ġġustifikata l-introduzzjoni ta' mediċina ġdida b'dejta limitata meta jeżistu alternattivi effettivi.
05
konklużjoni
Minkejjaatipamezol's utilità fil-mediċina veterinarja, l-użu tiegħu fil-bnedmin huwa limitat minħabba varjazzjonijiet farmakoloġiċi, kwistjonijiet ta 'sikurezza, u sfidi regolatorji. Biex jiġu indirizzati dawn il-kwistjonijiet u jiġi aċċertat jekk huwiex xieraq għall-użu fil-mediċina umana, ikunu meħtieġa ħafna riċerka u provi kliniċi. Sa dakinhar se tkompli tkun għodda speċjalizzata għall-użu veterinarju, bl-applikazzjonijiet umani għadhom għaddejjin.
referenzi
1. Plumb, DC (2018). Manwal tad-Droga Veterinarja ta' Plumb. Wiley-Blackwell.
2. Granholm, M., McKusick, BC, Westerholm, FC, & Aspegrén, JC (2006). Evalwazzjoni ta' l-effikaċja klinika u s-sigurtà ta' dexmedetomidine u atipamezole fil-qtates u l-klieb. Ġurnal tal-Farmakoloġija u Terapewtika Veterinarja, 29(6), 554-560.
3. Sinclair, MD (2003). Reviżjoni tal-effetti fiżjoloġiċi tal-agonisti alpha2-relatati mal-użu kliniku ta' medetomidine fil-prattika tal-annimali żgħar. Ġurnal Veterinarju Kanadiż, 44(11), 885-897.
4. Kuusela, E., Raekallio, M., Anttila, M., Falck, I., Mölsä, S., & Vainio, O. (2000). Effetti kliniċi u farmakokinetiċi ta' medetomidine u l-enantiomers tiegħu fil-klieb. Ġurnal tal-Farmakoloġija u Terapewtika Veterinarja, 23(1), 15-20.
5. Murrell, JC, & Hellebrekers, LJ (2005). Medetomidine u dexmedetomidine: reviżjoni ta 'effetti kardjovaskulari u proprjetajiet antinoċiċettivi fil-kelb. Anestesija u Analġeżija Veterinarja, 32(3), 117-127.
6. Tranquilli, WJ, Grimm, KA, & Lamont, LA (2004). Ġestjoni tal-Uġigħ għall-Practitioner tal-Annimali Żgħar. Teton NewMedia.